明細胞腎細胞癌における PET トレーサーを標的とする低分子炭酸脱水酵素 IX
2023年2月6日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
淡明細胞腎細胞癌における PET トレーサーを標的とする低分子炭酸脱水酵素 IX のパイロット臨床評価
このパイロット臨床試験の目標は、CAIX をターゲットとした PET の潜在的なアプリケーションを確認することです。 明細胞腎細胞癌患者のトレーサー。 主な質問は次のとおりです。
- PETトレーサーの体内分布
- PET トレーサーによって RCC 病変を特定できるかどうか 参加者は 68Ga-NY104 PET/CT スキャンを受け、画像は核医学の専門家によってレビューされます。
調査の概要
詳細な説明
医療上の理由で 68Ga-NY104 を使用した 3 人の患者の PET/CT イメージングが実行されます。
患者は 68Ga-NY104 の静脈内注射を受けました。
画像は、注射後 0.5 時間、1 時間、および 2 時間で得られます。
必要に応じて、18F-FDG の比較 PET/CT スキャンも実行されます。
この研究は、飛行時間型の PET/CT スキャナーで実施されます。
正常臓器および病変の SUVmax および SUVmean、ならびに腫瘍対背景比は、関心領域技術を使用して定量的に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 転移性ccRCCの確認または疑い
- 18歳以上
- -治験への参加のために提供された書面によるインフォームドコンセント
- -研究者の意見では、必要な研究手順を喜んで順守することができます。
除外基準:
- -68Ga-NY104 PET / CTの1週間前にVEGF TKI治療を受けている患者。 TKI は、ccRCC 患者のギレンツキシマブ結合に影響を与えることが知られています。 患者がスニチニブ、ソラフェニブ、カボザンチニブ、パゾパニブ、またはレンバチニブなどの VEGF TKI 治療を受けていた場合、68Ga-NY104 PET/CT の前に 1 週間のウォッシュアウトが必要です。
- 妊娠中または授乳中。
- 重度の閉所恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PETスキャン
患者は68Ga-NY104の静脈内注射を受けます
|
患者は、68Ga-NY104 の静脈内注射を受けた後、PET/CT スキャンを受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
正常臓器における 68Ga-NY104 の体内分布
時間枠：学習終了から終了後2時間まで
|
関心領域技術を使用して、正常な臓器で SUVmax および SUVmean によって測定された取り込み
|
学習終了から終了後2時間まで
|
|
68Ga-NY104の腫瘍取り込み
時間枠：学習終了から終了後2時間まで
|
疑わしい腫瘍病変における SUVmax および SUVmean によって測定された取り込み
|
学習終了から終了後2時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月25日
一次修了 (実際)
2022年3月4日
研究の完了 (実際)
2022年3月4日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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