Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Małocząsteczkowy znacznik PET ukierunkowany na anhydrazę węglanową IX w raku jasnokomórkowym nerki

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Pilotażowa ocena kliniczna małocząsteczkowego znacznika PET ukierunkowanego na anhydrazę węglanową IX w raku jasnokomórkowym nerki

Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest sprawdzenie potencjalnego zastosowania PET ukierunkowanego na CAIX. znacznika u pacjentów z rakiem jasnokomórkowym nerki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Biodystrybucja znacznika PET
  • Czy zmiany RCC mogą być identyfikowane za pomocą znacznika PET Uczestnicy zostaną poddani skanowi PET/CT 68Ga-NY104, a obrazy zostaną przejrzane przez specjalistów medycyny nuklearnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie wykonane badanie PET/TK trzech pacjentów stosujących 68Ga-NY104 z powodów medycznych. Pacjenci otrzymali dożylną iniekcję 68Ga-NY104. Obrazy zostaną uzyskane 0,5 godziny, 1 godzinę i 2 godziny po wstrzyknięciu. W razie potrzeby zostanie również wykonane porównawcze badanie PET/CT 18F-FDG. Badanie zostanie przeprowadzone na skanerze PET/CT typu time-of-flight. SUVmax i SUVmean normalnych narządów i zmian chorobowych, jak również stosunki guza do tła, zostaną ocenione ilościowo przy użyciu techniki obszaru zainteresowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzony lub podejrzewany przerzutowy ccRCC
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
  4. W opinii badacza, chętny i zdolny do przestrzegania wymaganych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci leczeni VEGF TKI < 1 tydzień przed 68Ga-NY104 PET/CT. Wiadomo, że TKI wpływają na wiązanie girentuksymabu u pacjentów z ccRCC. Jeśli pacjenci byli leczeni VEGF TKI, takimi jak sunitynib, sorafenib, kabozantynib, pazopanib lub lenwatynib, wymagane jest wypłukanie na jeden tydzień przed 68Ga-NY104 PET/CT.
  2. Ciąża lub karmienie piersią.
  3. Ciężka klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skanowanie zwierzęcia
Pacjenci otrzymają dożylną iniekcję 68Ga-NY104
Lek: 68Ga-NY104
Pacjenci zostaną poddani skanom PET/CT po otrzymaniu dożylnego wstrzyknięcia 68Ga-NY104
Inne nazwy:
  • żadna inna nazwa interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodystrybucja 68Ga-NY104 w prawidłowych narządach
Ramy czasowe: Od zakończenia badania do 2 godzin po zakończeniu
Wychwyt mierzony jako SUVmax i SUVmean w prawidłowych narządach przy użyciu techniki obszaru zainteresowania
Od zakończenia badania do 2 godzin po zakończeniu
Wychwyt 68Ga-NY104 przez nowotwór
Ramy czasowe: Od zakończenia badania do 2 godzin po zakończeniu
Wychwyt mierzony jako SUVmax i SUVmean w podejrzanych zmianach nowotworowych
Od zakończenia badania do 2 godzin po zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYPILOT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obrazy i pomiary ilościowe będą dostępne na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jasnokomórkowy nerki

Badania kliniczne na 68Ga-NY104

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj