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Una piccola molecola di anidrasi carbonica IX mirata al tracciante PET nel carcinoma a cellule renali a cellule chiare

6 febbraio 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Valutazione clinica pilota di una piccola molecola di anidrasi carbonica IX mirata al tracciante PET nel carcinoma a cellule renali a cellule chiare

L'obiettivo di questo studio clinico pilota è vedere la potenziale applicazione di una PET mirata CAIX. tracciante in pazienti con carcinoma a cellule renali a cellule chiare. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • La biodistribuzione del tracciante PET
  • Se le lesioni RCC possono essere identificate dal tracciante PET I partecipanti saranno sottoposti a scansione PET / TC 68Ga-NY104 e le immagini saranno esaminate da specialisti di medicina nucleare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà eseguita l'imaging PET/TC di tre pazienti che utilizzano 68Ga-NY104 per motivi medici. I pazienti hanno ricevuto un'iniezione endovenosa di 68Ga-NY104. Le immagini saranno ottenute a 0,5 h, 1 h e 2 h dopo l'iniezione. Se necessario, verrà eseguita anche una scansione comparativa PET/TC con 18F-FDG. Lo studio sarà condotto su uno scanner PET/TC a tempo di volo. SUVmax e SUVmean di organi e lesioni normali, così come i rapporti tra tumore e sfondo, saranno valutati quantitativamente utilizzando una tecnica della regione di interesse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ccRCC metastatico confermato o sospetto
  2. Età ≥ 18 a
  3. Consenso informato scritto previsto per la partecipazione alla sperimentazione
  4. Secondo l'opinione dello sperimentatore, disposto e in grado di rispettare le procedure di studio richieste.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in trattamento con VEGF TKI <1 settimana prima di 68Ga-NY104 PET/CT. È noto che il TKI influisce sul legame di girentuximab nei pazienti con ccRCC. Se i pazienti erano in trattamento con VEGF TKI, come sunitinib, sorafenib, cabozantinib, pazopanib o lenvatinib, è necessario un washout di una settimana prima della PET/CT con 68Ga-NY104.
  2. Gravidanza o allattamento.
  3. Claustrofobia grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione animale
I pazienti riceveranno un'iniezione endovenosa di 68Ga-NY104
Droga: 68Ga-NY104
I pazienti verranno sottoposti a scansioni PET/TC dopo aver ricevuto un'iniezione endovenosa di 68Ga-NY104
Altri nomi:
  • nessun altro nome di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biodistribuzione di 68Ga-NY104 in organi normali
Lasso di tempo: Dal completamento dello studio a 2 ore dopo il completamento
Assorbimento misurato da SUVmax e SUVmean negli organi normali utilizzando una tecnica della regione di interesse
Dal completamento dello studio a 2 ore dopo il completamento
Assorbimento tumorale di 68Ga-NY104
Lasso di tempo: Dal completamento dello studio a 2 ore dopo il completamento
Captazione misurata da SUVmax e SUVmean nelle sospette lesioni tumorali
Dal completamento dello studio a 2 ore dopo il completamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYPILOT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Immagini e misure quantitative saranno disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali a cellule chiare

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