Pienimolekyylinen hiilihappoanhydraasi IX:ään kohdistuva PET-merkkiaine kirkassoluisessa munuaissolukarsinoomassa
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Pienimolekyylisen hiilihappoanhydraasi IX -kohdistavan PET-merkkiaineen kliininen pilottiarvio kirkassoluisessa munuaissolukarsinoomassa
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on nähdä CAIX-kohdistetun PET:n mahdollinen sovellus. merkkiaine potilailla, joilla on selväsoluinen munuaissolusyöpä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- PET-merkkiaineen biologinen jakautuminen
- Voiko RCC-leesiot tunnistaa PET-merkkiaineella Osallistujille tehdään 68Ga-NY104 PET/CT-skannaus ja isotooppilääketieteen asiantuntijat tarkastavat kuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PET/CT-kuvaus suoritetaan kolmelle potilaalle, jotka käyttävät 68Ga-NY104:ää lääketieteellisistä syistä.
Potilaat saivat suonensisäisen injektion 68Ga-NY104:ää.
Kuvat saadaan 0,5 tunnin, 1 tunnin ja 2 tunnin kuluttua injektiosta.
Tarvittaessa tehdään myös vertaileva 18F-FDG PET/CT-skannaus.
Tutkimus suoritetaan lennonaikaisen PET/CT-skannerin avulla.
Normaalien elinten ja leesioiden SUVmax- ja SUV-keskiarvot sekä kasvaimen ja taustan väliset suhteet arvioidaan kvantitatiivisesti käyttämällä kiinnostavan alueen tekniikkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu tai epäilty metastaattinen ccRCC
- Ikä ≥ 18 v
- Oikeudenkäyntiin osallistumiselle annettiin kirjallinen tietoinen suostumus
- Tutkijan mielestä halukas ja kykenevä noudattamaan vaadittuja tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat VEGF TKI -hoitoa < 1 viikko ennen 68Ga-NY104 PET/CT:tä. TKI:n tiedetään vaikuttavan girentuksimabin sitoutumiseen potilailla, joilla on ccRCC. Jos potilaat olivat saaneet VEGF TKI -hoitoa, kuten sunitinibi-, sorafenibi-, kabotsantinibi-, patsopanibi- tai lenvatinibihoitoa, vaaditaan viikon pesu ennen 68Ga-NY104 PET/CT:tä.
- Raskaus tai imetys.
- Vaikea klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PET-skannaus
Potilaat saavat suonensisäisen injektion 68Ga-NY104:ää
|
Potilaille tehdään PET/CT-skannaukset saatuaan suonensisäisen 68Ga-NY104-injektion
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-NY104:n biologinen jakautuminen normaaleihin elimiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisestä 2 tuntiin valmistumisen jälkeen
|
Sisäänotto mitattuna SUVmax- ja SUV-keskiarvoilla normaaleissa elimissä käyttämällä kiinnostavaa aluetekniikkaa
|
Tutkimuksen päättymisestä 2 tuntiin valmistumisen jälkeen
|
|
68Ga-NY104:n tuumoriinotto
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisestä 2 tuntiin valmistumisen jälkeen
|
Sisäänotto mitattuna SUVmax- ja SUV-keskiarvoina epäillyissä kasvainleesioissa
|
Tutkimuksen päättymisestä 2 tuntiin valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYPILOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kuvia ja määrällisiä mittareita on saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .