Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En liten molekylär kolsyraanhydras IX riktad mot PET-spårämne i klarcellig njurcellscancer

6 februari 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Pilotklinisk utvärdering av en liten molekyl kolsyraanhydras IX som riktar sig till PET-spårämne i klarcellig njurcellscancer

Målet med denna pilotstudie är att se den potentiella tillämpningen av en CAIX-riktad PET. spårämne hos patienter med klarcellig njurcellscancer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Biodistributionen av PET-spårämnet
  • Huruvida RCC-lesioner kan identifieras av PET-spåraren Deltagarna kommer att genomgå 68Ga-NY104 PET/CT-skanning och bilder kommer att granskas av nuklearmedicinska specialister.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PET/CT-avbildning av tre patienter som använder 68Ga-NY104 av medicinska skäl kommer att utföras. Patienterna fick en intravenös injektion av 68Ga-NY104. Bilder kommer att erhållas 0,5 h, 1 h och 2 h efter injektion. En jämförande 18F-FDG PET/CT-skanning kommer också att utföras vid behov. Studien kommer att utföras på en PET/CT-skanner som är under flygning. SUVmax och SUV-medelvärde för normala organ och lesioner, såväl som tumör-till-bakgrundsförhållanden, kommer att bedömas kvantitativt med hjälp av en teknik av intresseområde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftad eller misstänkt metastaserande ccRCC
  2. Ålder ≥ 18 år
  3. Skriftligt informerat samtycke lämnades för deltagande i rättegången
  4. Enligt utredarens uppfattning, villig och kapabel att följa erforderliga studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter på VEGF TKI-behandling < 1 vecka före 68Ga-NY104 PET/CT. TKI är känt för att påverka girentuximab-bindningen hos patienter med ccRCC. Om patienter var på VEGF TKI-behandling, såsom sunitinib, sorafenib, cabozantinib, pazopanib eller lenvatinib, krävs en tvättning på en vecka före 68Ga-NY104 PET/CT.
  2. Graviditet eller amning.
  3. Svår klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Djur Scan
Patienterna kommer att få en intravenös injektion av 68Ga-NY104
Läkemedel: 68Ga-NY104
Patienterna kommer att genomgå PET/CT-skanningar efter att ha fått en intravenös injektion av 68Ga-NY104
Andra namn:
  • inget annat interventionsnamn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biodistribution av 68Ga-NY104 i normala organ
Tidsram: Från avslutad studie till 2 timmar efter avslutad
Upptag mätt med SUVmax och SUV-medelvärde i normala organ med hjälp av en teknik som är av intresseområde
Från avslutad studie till 2 timmar efter avslutad
Tumörupptag av 68Ga-NY104
Tidsram: Från avslutad studie till 2 timmar efter avslutad
Upptag mätt med SUVmax och SUVmean vid misstänkta tumörlesioner
Från avslutad studie till 2 timmar efter avslutad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Första postat (Faktisk)

15 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NYPILOT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Bilder och kvantitativa mått kommer att finnas tillgängliga på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera