후천성 뇌손상 환자의 주의력 결핍 완화를 위한 가상 현실 운동
2026년 2월 13일 업데이트: Mindmaze SA
뇌졸중은 특히 젊은 성인에서 발생률이 증가하는 장기 장애의 주요 원인입니다.
뇌 손상에 따른 인지 장애 중에서 주의력 결핍은 빈번하고 만연하여 뇌졸중 생존자의 46%에서 92% 사이에 영향을 미칩니다.
현재 프로젝트는 뇌졸중, 외상성 뇌 손상 및 뇌종양을 포함한 후천성 뇌 손상 환자를 대상으로 합니다.
이 연구의 주요 목적은 뇌 병변이 있는 환자를 위한 표준 인지 운동의 가상 현실에서 게임화되고 디지털화된 버전을 사용하여 주의력 및 실행 기능 장애를 대상으로 하는 훈련 프로그램의 사용 및 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중으로 인한 인지 장애 중에서 주의력 장애는 빈번하고 주의력 결핍에 대해 46%에서 92%에 이르는 다양한 발병률로 만연한 결핍입니다.
마찬가지로 뇌졸중 환자의 경우 외상성 뇌손상(TBI) 환자와 뇌종양 환자(신경외과 전후)는 한 번에 하나 이상의 자극에 집중하거나 주의를 기울이거나 주의를 기울이는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
이러한 결손은 현재 치료 표준에서 충분히 다루어지지 않습니다.
제안된 연구는 3군(그룹당 N=45), 이중 맹검, 무작위 및 능동 통제 연구입니다.
이 연구는 후천성 뇌 손상 환자의 주의력 및 실행 기능 장애를 해결하기 위해 몰입형 가상 현실(VR) 기반 훈련 프로토콜을 사용합니다.
각 인지 영역에 대해 솔루션은 다양한 난이도의 특정 게임화된 활동을 제안하고 내장된 짧은 평가로 평가되며 환자의 장애 수준에 맞게 조정됩니다.
연구자들은 표준 치료 외에 VR 기반의 게임화된 신경심리학적 활동을 사용하는 일일 교육이 표준 치료의 시간 일치 일일 추가 신경심리학적 세션만큼 주의력과 실행력 결핍을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
수사관들은 또한 치료 표준에 더해 VR 기반 게임화된 신경심리학적 활동의 매일 추가 세션을 제공하는 것이 실제 정규 표준 치료 용량보다 더 많은 주의력 결핍을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
1차 결과는 실험 그룹을 위한 20회의 VR 기반 교육 세션과 복용량 일치 대조군을 위한 20회의 추가 신경 심리학 세션 전후에 주의력 및 실행 기능의 표준화된 테스트로 측정된 주의력의 변화입니다.
2차 결과에는 공간 인지의 변화, 일상 생활 활동의 주의, 병변의 병인의 영향, 신뢰할 수 있는 치료로서의 재활 프로그램에 대한 인상 등이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sonia Crottaz-Herbette
- 전화번호: +41213149348
- 이메일: sonia.crottaz-herbette@chuv.ch
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1015
- 모병
- University of Lausanne Hospitals
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연락하다:
- Sonia Crottaz-Herbette
- 전화번호: +41213149348
- 이메일: sonia.crottaz-herbette@chuv.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발병, 뇌 외상 또는 뇌종양 진단으로부터의 시간 < 1개월
- 표준 신경심리학적 평가 동안 주의력 또는 실행 기능에 대한 하나 이상의 표준화된 테스트 또는 하위 테스트에서 객관적인 병리학적 성능
- 일상적인 신경방사선 검사(컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상 스캔)로 기록된 뇌손상
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 나이 >= 18세
제외 기준:
- 간질
- 조사된 중재를 받을 수 없거나 금기 사항
- 주요 정신과 동반이환
- 주요 신경인지 장애(예: 백치)
- 색상을 구별할 수 없음
- 과제를 이해하고 수행하는 것을 방해하는 일반적인 인지 상태
- 부수적 발견을 알리지 않기로 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재활 중재 그룹
실험 그룹의 각 참가자는 초기 인지 검사(사전 훈련)를 받게 되며, 표준 치료 외에도 실험 재활 프로그램과 함께 20개의 추가 세션을 갖게 됩니다.
치료 후 인지 검사는 프로그램 종료 후, 3-4개월 후, 6-12개월 후 완료됩니다.
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이 중재에는 표준 치료 외에 몰입형 VR 인지 게임화된 활동을 사용하는 실험적 재활 프로그램과 함께 20 세션의 교육이 포함됩니다.
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활성 비교기: 용량 일치 대조군
실험 그룹의 각 참가자는 초기 인지 스크리닝(사전 훈련)을 받게 되며, 표준 치료 외에도 신경심리학적 표준 세션의 20개 추가 세션을 갖게 됩니다.
치료 후 인지 검사는 프로그램 종료 후, 3-4개월 후, 6-12개월 후 완료됩니다.
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이 개입에는 표준 치료 외에 표준 신경심리학적 재활 프로그램을 사용하는 20회의 훈련 세션이 포함됩니다.
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간섭 없음: 치료 그룹의 소급 표준
후향적 그룹의 각 참가자는 2012년에서 2022년 사이에 연구 현장에 입원하고 표준 신경심리학적 주의력 재활을 따랐다면 소급적으로 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 테스트(TAP)의 기준선에서 변경
기간: 개입 전(기준선) 및 훈련 20일 후(개입 종료), 훈련 첫날로부터 7주 이내
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주의력 결핍
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개입 전(기준선) 및 훈련 20일 후(개입 종료), 훈련 첫날로부터 7주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 테스트(TAP)
기간: 중재 전(기준선), 훈련 10일 후(중간 훈련), 중재 종료 후 3-4개월 및 6-12개월
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주의력 결핍
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중재 전(기준선), 훈련 10일 후(중간 훈련), 중재 종료 후 3-4개월 및 6-12개월
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주의력 테스트(TAP)
기간: 개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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기타 주의력 결핍
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개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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간략한 시공간 기억력 테스트(BVMT)
기간: 개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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스트룹 테스트
기간: 개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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주의력 행동 평가 척도(RSAB)
기간: 개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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캐서린 베르고 스케일(CBS)
기간: 개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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원거리 관심: Hemineglect 원거리 몰입형 VR 기반 과제
기간: 개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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현출성에 대한 대응: 몰입형 VR 기반 FVE-VR(Free-Viewing Exploration) 과제
기간: 개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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신뢰성/기대 설문지(CEQ)
기간: 개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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피로: Penner 설문지
기간: 개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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몰입형 VR 기반 주의 수행 과제
기간: 개입 전(기준선), 5일 훈련의 각 주기 후, 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3-4개월 및 6-12개월
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개입 전(기준선), 5일 훈련의 각 주기 후, 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3-4개월 및 6-12개월
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국방 자동화 신경 행동 평가(DANA)
기간: 개입 전(기준선), 5일 훈련의 각 주기 후, 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3-4개월 및 6-12개월
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개입 전(기준선), 5일 훈련의 각 주기 후, 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3-4개월 및 6-12개월
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사용자 참여 척도(UES)
기간: 훈련 20일 후(개입 종료)
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훈련 20일 후(개입 종료)
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NASA 작업 부하 지수(NASA-TLX)
기간: 훈련 20일 후(개입 종료)
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훈련 20일 후(개입 종료)
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웩슬러 메모리 스케일(WMS-III)
기간: 개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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개입 전(기준선), 훈련 20일 후(개입 종료), 개입 종료 후 3~4개월 및 6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sonia Crottaz-Herbette, University of Lausanne Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .