Virtual-reality-övningar för att lindra uppmärksamhetsbrister hos patienter med förvärvad hjärnskada
13 februari 2026 uppdaterad av: Mindmaze SA
Stroke är den vanligaste orsaken till långvariga funktionshinder med en ökande förekomst, särskilt hos unga vuxna.
Bland de kognitiva svårigheterna efter en hjärnskada är uppmärksamhetsbrist ofta och genomgripande, vilket påverkar mellan 46 % och 92 % av de som överlever stroke.
Det aktuella projektet riktar sig till patienter med förvärvad hjärnskada, inklusive stroke, traumatisk hjärnskada och hjärntumör.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera användningen och effektiviteten av ett träningsprogram riktat mot uppmärksamhet och exekutiva funktionssvårigheter, genom att använda spelifierade och digitaliserade versioner i virtuell verklighet av kognitiva standardövningar för patienter med hjärnskador.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bland de kognitiva störningarna på grund av stroke är uppmärksamhetsstörningar frekventa och genomgripande brister med en varierande incidens som sträcker sig från 46 % till 92 % för uppmärksamhetsbrist.
På samma sätt kan patienter med strokepatienter, patienter med traumatisk hjärnskada (TBI) och patienter med hjärntumörer (före och/eller efter neurokirurgi) ha svårt att fokusera, uppmärksamma eller ta hand om mer än en stimulans åt gången.
Dessa brister åtgärdas inte tillräckligt i den nuvarande vårdstandarden.
Den föreslagna studien är en trearmad (N=45 per grupp), dubbelblind, randomiserad och aktivt kontrollerad studie.
Denna studie använder uppslukande virtuell verklighet (VR) baserade träningsprotokoll för att ta itu med uppmärksamhet och exekutiv dysfunktion hos patienter med förvärvad hjärnskada.
För varje kognitiv domän föreslår lösningen specifika spelifierade aktiviteter, med olika svårighetsgrader, titrerade till patientens nivå av funktionsnedsättning, bedömda genom inbäddade korta bedömningar.
Utredarna antar att en daglig träning med VR-baserade gamifierade neuropsykologiska aktiviteter, utöver standardvård, kommer att minska uppmärksamhet och ledningsunderskott lika mycket som tidsmatchade dagliga extra neuropsykologiska sessioner av standardvård.
Utredarna antar också att en sådan daglig extra session av VR-baserade gamifierade neuropsykologiska aktiviteter utöver standardvården kommer att minska mer uppmärksamhetsbrist än den faktiska vanliga standarddosen för vård.
Det primära resultatet kommer att vara förändringen i uppmärksamhetsförmåga, mätt med standardiserade tester av uppmärksamhet och exekutiva funktioner, före och efter 20 sessioner med VR-baserad träning för experimentgruppen och 20 ytterligare neuropsykologiska sessioner för dosmatchningskontrollgruppen.
De sekundära resultaten kommer att omfatta förändringar i rumslig kognition, uppmärksamhet i aktiviteter i det dagliga livet, påverkan av lesionernas etiologi, intryck av vårt rehabiliteringsprogram som en trovärdig behandling, bland annat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
135
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sonia Crottaz-Herbette
- Telefonnummer: +41213149348
- E-post: sonia.crottaz-herbette@chuv.ch
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1015
- Rekrytering
- University of Lausanne Hospitals
-
Kontakt:
- Sonia Crottaz-Herbette
- Telefonnummer: +41213149348
- E-post: sonia.crottaz-herbette@chuv.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tid från strokedebut, hjärntrauma eller diagnostik av hjärntumör < 1 månad
- Objektiv patologisk prestation på minst ett standardiserat test eller deltest på uppmärksamhet eller exekutiva funktioner under standard neuropsykologisk utvärdering
- Hjärnskada dokumenterad genom rutinmässig neuroradiologisk undersökning (datortomografi eller magnetisk resonanstomografi)
- Kan ge informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift
- Ålder >= 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Epilepsi
- Oförmåga eller kontraindikationer att genomgå den undersökta interventionen
- Stor psykiatrisk komorbiditet
- Stora neurokognitiva brister (t.ex. demens)
- Oförmåga att särskilja färger
- Allmänt kognitivt tillstånd förhindrar att förstå och utföra uppgifterna
- Beslut att inte informeras om tillfälliga fynd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp för rehabilitering
Varje deltagare i experimentgruppen kommer att genomgå en inledande kognitiv screening (förträning) och utöver sin standardvård kommer de att ha ytterligare 20 sessioner med det experimentella rehabiliteringsprogrammet.
Kognitiv screening efter behandling kommer att slutföras i slutet av programmet, sedan 3-4 och 6-12 månader senare.
|
Denna intervention kommer att omfatta 20 sessioner med träning med det experimentella rehabiliteringsprogrammet med hjälp av uppslukande VR kognitiva gamifierade aktiviteter, utöver standarden på vården.
|
|
Aktiv komparator: Dos-match kontrollgrupp
Varje deltagare i den experimentella gruppen kommer att genomgå en första kognitiv screening (förträning) och, utöver sin standardvård, kommer de att ha 20 extra sessioner med neuropsykologiska standardsessioner.
Kognitiv screening efter behandling kommer att slutföras i slutet av programmet, sedan 3-4 och 6-12 månader senare.
|
Denna intervention kommer att inkludera 20 sessioner med träning med ett standardiserat neuropsykologiskt rehabiliteringsprogram, utöver standarden på vården.
|
|
Inget ingripande: Retrospektiv vårdstandardgrupp
Varje deltagare i den retrospektiva gruppen kommer att inkluderas retrospektivt om de var inlagda på sjukhus i studiens platser mellan 2012 och 2022 och följde standard neuropsykologisk rehabilitering av uppmärksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Test of Attentional Performance (TAP)
Tidsram: Före interventionen (baslinje) och efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), inom 7 veckor från första träningsdagen
|
Huvudsaklig uppmärksamhetsbrist
|
Före interventionen (baslinje) och efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), inom 7 veckor från första träningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test of Attentional Performance (TAP)
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter 10 dagars träning (mitten av träningen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Huvudsaklig uppmärksamhetsbrist
|
Före interventionen (baslinje), efter 10 dagars träning (mitten av träningen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
|
Test of Attentional Performance (TAP)
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Andra brister i uppmärksamhet
|
Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
|
Kort Visuospatial Memory Test (BVMT)
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
|
|
Stroop test
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
|
|
Rating Scale of Attentional Behavior (RSAB)
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
|
|
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
|
|
Stroke impact Scale (SIS)
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
|
|
Far space uppmärksamhet: Hemineglect far space Uppslukande VR-baserad uppgift
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
|
|
Svar på framträdande: Uppslukande VR-baserad frivisningsutforskning (FVE-VR) uppgift
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
|
|
Trovärdighets-/förväntningsfrågeformulär (CEQ)
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
|
|
Trötthet: Penner frågeformulär
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
|
|
Uppslukande VR-baserad uppmärksamhetsuppgift
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter varje cykel på 5 dagars träning, efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Före interventionen (baslinje), efter varje cykel på 5 dagars träning, efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
|
|
Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA)
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter varje cykel på 5 dagars träning, efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Före interventionen (baslinje), efter varje cykel på 5 dagars träning, efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
|
|
User Engagement Scale (UES)
Tidsram: Efter 20 dagars träning (slut på intervention)
|
Efter 20 dagars träning (slut på intervention)
|
|
|
NASA uppgiftsbelastningsindex (NASA-TLX)
Tidsram: Efter 20 dagars träning (slut på intervention)
|
Efter 20 dagars träning (slut på intervention)
|
|
|
Wechsler Memory Scale (WMS-III)
Tidsram: Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Före interventionen (baslinje), efter 20 dagars träning (slutet av interventionen), 3-4 och 6-12 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sonia Crottaz-Herbette, University of Lausanne Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Första postat (Faktisk)
15 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MFOCUS-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .