Exercícios de realidade virtual para aliviar déficits de atenção em pacientes com lesão cerebral adquirida
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mindmaze SA
O AVC é a principal causa de incapacidade a longo prazo com uma incidência crescente, especialmente em adultos jovens.
Entre as dificuldades cognitivas após uma lesão cerebral, os déficits de atenção são frequentes e generalizados, afetando entre 46% e 92% dos sobreviventes de AVC.
O projeto atual visa pacientes com lesão cerebral adquirida, incluindo acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática e tumor cerebral.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o uso e a eficácia de um programa de treinamento voltado para dificuldades de atenção e função executiva, usando versões gamificadas e digitalizadas em realidade virtual de exercícios cognitivos padrão para pacientes com lesões cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Dentre os distúrbios cognitivos decorrentes do AVC, os déficits de atenção são frequentes e generalizados, com incidência variável de 46% a 92% para déficits de atenção.
Da mesma forma, pacientes com AVC, pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) e pacientes com tumores cerebrais (antes e/ou após a neurocirurgia) podem ter dificuldades para se concentrar, prestar atenção ou atender a mais de um estímulo ao mesmo tempo.
Esses déficits são insuficientemente abordados no padrão atual de atendimento.
O estudo proposto é um estudo de três braços (N = 45 por grupo), duplo-cego, randomizado e controlado ativamente.
Este estudo usa protocolos de treinamento imersivos baseados em realidade virtual (RV) para abordar atenção e disfunções executivas em pacientes com lesão cerebral adquirida.
Para cada domínio cognitivo, a solução propõe atividades gamificadas específicas, com diferentes níveis de dificuldade, titulados ao nível de comprometimento do paciente, avaliado por avaliações curtas incorporadas.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que um treinamento diário usando atividades neuropsicológicas gamificadas baseadas em RV, além do padrão de atendimento, diminuirá os déficits de atenção e executivo tanto quanto as sessões neuropsicológicas diárias extras de atendimento padrão com tempo combinado.
Os pesquisadores também levantam a hipótese de que a entrega de uma sessão extra diária de atividades neuropsicológicas gamificadas baseadas em RV, além do padrão de atendimento, diminuirá mais déficits de atenção do que o padrão regular real da dose de atendimento.
O resultado primário será a mudança nas habilidades atencionais, medidas por testes padronizados de atenção e funções executivas, antes e depois de 20 sessões de treinamento baseado em RV para o grupo experimental e 20 sessões neuropsicológicas adicionais para o grupo de controle dose-match.
Os resultados secundários incluirão alterações na cognição espacial, atenção nas atividades da vida diária, influência da etiologia das lesões, impressão do nosso programa de reabilitação como um tratamento credível, entre outros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sonia Crottaz-Herbette
- Número de telefone: +41213149348
- E-mail: sonia.crottaz-herbette@chuv.ch
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1015
- Recrutamento
- University of Lausanne Hospitals
-
Contato:
- Sonia Crottaz-Herbette
- Número de telefone: +41213149348
- E-mail: sonia.crottaz-herbette@chuv.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo desde o início do AVC, trauma cerebral ou diagnóstico de tumor cerebral < 1 mês
- Desempenho patológico objetivo em pelo menos um teste padronizado ou subteste de atenção ou funções executivas durante a avaliação neuropsicológica padrão
- Lesão cerebral documentada por exame neurorradiológico de rotina (tomografia computadorizada ou ressonância magnética)
- Capaz de dar consentimento informado, conforme documentado pela assinatura
- Idade >= 18 anos
Critério de exclusão:
- Epilepsia
- Incapacidade ou contra-indicações para se submeter à intervenção investigada
- Comorbidade psiquiátrica importante
- Déficits neurocognitivos importantes (por exemplo, demência)
- Incapacidade de discriminar cores
- Estado cognitivo geral que impede compreender e realizar as tarefas
- Decisão de não ser informado sobre descobertas incidentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de reabilitação
Cada participante do grupo experimental passará por uma triagem cognitiva inicial (pré-treinamento) e, além do atendimento padrão, terá 20 sessões adicionais com o programa experimental de reabilitação.
A triagem cognitiva pós-tratamento será concluída no final do programa, 3-4 e 6-12 meses depois.
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Esta intervenção incluirá 20 sessões de treinamento com o programa experimental de reabilitação usando atividades gamificadas cognitivas imersivas em RV, além do padrão de atendimento.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de correspondência de dose
Cada participante do grupo experimental passará por uma triagem cognitiva inicial (pré-treinamento) e, além de seu atendimento padrão, terá 20 sessões adicionais de sessões padrão neuropsicológicas.
A triagem cognitiva pós-tratamento será concluída no final do programa, 3-4 e 6-12 meses depois.
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Esta intervenção incluirá 20 sessões de treinamento usando um programa padrão de reabilitação neuropsicológica, além do padrão de atendimento.
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Sem intervenção: Padrão retrospectivo de grupo de atendimento
Cada participante do grupo retrospectivo será incluído retrospectivamente se esteve internado nos locais do estudo entre 2012 e 2022 e seguiu reabilitação neuropsicológica padrão de atenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Teste de Desempenho Atencional (TAP)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base) e após 20 dias de treinamento (final da intervenção), dentro de 7 semanas a partir do primeiro dia de treinamento
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Déficit principal de atenção
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Antes da intervenção (linha de base) e após 20 dias de treinamento (final da intervenção), dentro de 7 semanas a partir do primeiro dia de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Desempenho Atencional (TAP)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após 10 dias de treinamento (meio do treinamento), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Déficit principal de atenção
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Antes da intervenção (linha de base), após 10 dias de treinamento (meio do treinamento), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Teste de Desempenho Atencional (TAP)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Outros déficits de atenção
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Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Teste Breve de Memória Visuoespacial (BVMT)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Teste Stroop
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Escala de Avaliação do Comportamento de Atenção (RSAB)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Escala Catherine Bergego (CBS)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Escala de impacto do AVC (SIS)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Atenção ao espaço distante: Hemineglect espaço distante Tarefa imersiva baseada em VR
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Resposta à saliência: tarefa de exploração de visualização livre baseada em VR imersiva (FVE-VR)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Fadiga: Questionário de Penner
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Tarefa de desempenho de atenção imersiva baseada em VR
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após cada ciclo de 5 dias de treinamento, após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Antes da intervenção (linha de base), após cada ciclo de 5 dias de treinamento, após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Avaliação neurocomportamental automatizada de defesa (DANA)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após cada ciclo de 5 dias de treinamento, após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Antes da intervenção (linha de base), após cada ciclo de 5 dias de treinamento, após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Escala de engajamento do usuário (UES)
Prazo: Após 20 dias de treinamento (fim da intervenção)
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Após 20 dias de treinamento (fim da intervenção)
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Índice de carga de tarefas da NASA (NASA-TLX)
Prazo: Após 20 dias de treinamento (fim da intervenção)
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Após 20 dias de treinamento (fim da intervenção)
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Escala de Memória Wechsler (WMS-III)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Antes da intervenção (linha de base), após 20 dias de treinamento (final da intervenção), 3-4 e 6-12 meses após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Crottaz-Herbette, University of Lausanne Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFOCUS-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .