减轻后天性脑损伤患者注意力缺陷的虚拟现实练习
2026年2月13日 更新者：Mindmaze SA
中风是导致长期残疾的主要原因，发病率越来越高，尤其是在年轻人中。
在脑损伤后的认知困难中，注意力缺陷频繁且普遍，影响了 46% 至 92% 的中风幸存者。
目前的项目针对后天性脑损伤患者，包括中风、创伤性脑损伤和脑肿瘤。
本研究的主要目的是评估针对注意力和执行功能困难的训练计划的使用和效果，在虚拟现实中使用游戏化和数字化版本的脑损伤患者标准认知练习。
研究概览
详细说明
在由中风引起的认知障碍中，注意力障碍是常见且普遍存在的缺陷，注意力缺陷的发生率从 46% 到 92% 不等。
类似地，对于中风患者、创伤性脑损伤 (TBI) 患者和脑肿瘤患者（神经外科手术之前和/或之后）可能难以集中注意力、注意或一次注意一种以上的刺激。
目前的护理标准没有充分解决这些缺陷。
拟议的研究是一项三臂（每组 N=45）、双盲、随机和主动控制的研究。
本研究使用基于沉浸式虚拟现实 (VR) 的训练方案来解决后天性脑损伤患者的注意力和执行功能障碍。
对于每个认知领域，该解决方案提出了特定的游戏化活动，具有不同的难度，滴定到患者的损伤水平，通过嵌入式短期评估进行评估。
研究人员假设，除了护理标准之外，使用基于 VR 的游戏化神经心理学活动进行日常训练，与时间匹配的每日额外神经心理学课程护理标准一样，将减少注意力和执行缺陷。
研究人员还假设，除了护理标准之外，每天额外提供这种基于 VR 的游戏化神经心理活动将比实际的常规护理剂量减少更多的注意力缺陷。
主要结果将是注意力能力的变化，通过注意力和执行功能的标准化测试来衡量，实验组在 20 次基于 VR 的训练之前和之后以及剂量匹配对照组的 20 个额外的神经心理学训练之前和之后。
次要结果将包括空间认知的变化、日常生活活动的注意力、病变病因的影响、我们的康复计划作为可靠治疗的印象等。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sonia Crottaz-Herbette
- 电话号码：+41213149348
- 邮箱：sonia.crottaz-herbette@chuv.ch
学习地点
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Lausanne、瑞士、1015
- 招聘中
- University of Lausanne Hospitals
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接触：
- Sonia Crottaz-Herbette
- 电话号码：+41213149348
- 邮箱：sonia.crottaz-herbette@chuv.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 从中风发作、脑外伤或诊断出脑肿瘤的时间 < 1 个月
- 在标准神经心理学评估期间，至少一项关于注意力或执行功能的标准化测试或子测试的客观病理表现
- 通过常规神经放射学检查（计算机断层扫描或磁共振成像扫描）记录的脑损伤
- 能够通过签名提供知情同意
- 年龄 >= 18 岁
排除标准：
- 癫痫
- 不能或禁忌接受调查的干预
- 主要精神疾病合并症
- 主要的神经认知缺陷（例如 失智）
- 无法辨别颜色
- 一般认知状态阻止理解和执行任务
- 决定不被告知偶然发现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：康复干预组
实验组的每位参与者都将接受初步的认知筛查（预训练），除了他们的护理标准外，他们还将参加 20 次额外的实验康复计划。
治疗后认知筛查将在项目结束时完成，然后在 3-4 个月和 6-12 个月后完成。
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除标准护理外，该干预措施还将包括 20 节训练课程，其中包括使用沉浸式 VR 认知游戏化活动的实验性康复计划。
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有源比较器：剂量匹配对照组
实验组的每位参与者都将接受初步的认知筛查（预训练），除了他们的护理标准外，他们还将参加 20 次额外的神经心理学标准会议。
治疗后认知筛查将在项目结束时完成，然后在 3-4 个月和 6-12 个月后完成。
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除标准护理外，此干预还将包括使用标准神经心理康复计划进行的 20 次培训。
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无干预：护理组回顾标准
如果回顾性组的每位参与者在 2012 年至 2022 年期间在研究地点住院，并遵循标准的神经心理康复治疗，则他们将被回顾性纳入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注意力表现测试 (TAP) 相对于基线的变化
大体时间：干预前（基线）和培训 20 天后（干预结束），培训第一天起 7 周内
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注意力的主要缺陷
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干预前（基线）和培训 20 天后（干预结束），培训第一天起 7 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注意力表现测试（TAP）
大体时间：干预前（基线）、培训 10 天后（培训中期）、干预结束后 3-4 个月和 6-12 个月
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注意力的主要缺陷
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干预前（基线）、培训 10 天后（培训中期）、干预结束后 3-4 个月和 6-12 个月
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注意力表现测试（TAP）
大体时间：干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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其他注意力缺陷
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干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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简要视觉空间记忆测试 (BVMT)
大体时间：干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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斯特鲁普测试
大体时间：干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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注意行为评定量表 (RSAB)
大体时间：干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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Catherine Bergego 量表 (CBS)
大体时间：干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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中风影响量表 (SIS)
大体时间：干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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Far space attention：Hemineglect far space Immersive VR-based task
大体时间：干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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对显着性的反应：基于沉浸式 VR 的自由观看探索 (FVE-VR) 任务
大体时间：干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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可信度/期望问卷 (CEQ)
大体时间：干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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疲劳：Penner 问卷
大体时间：干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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基于沉浸式 VR 的注意力表现任务
大体时间：干预前（基线）、每周期训练5天后、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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干预前（基线）、每周期训练5天后、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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国防自动化神经行为评估 (DANA)
大体时间：干预前（基线）、每周期训练5天后、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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干预前（基线）、每周期训练5天后、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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用户参与量表 (UES)
大体时间：训练 20 天后（干预结束）
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训练 20 天后（干预结束）
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NASA 任务负荷指数 (NASA-TLX)
大体时间：训练 20 天后（干预结束）
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训练 20 天后（干预结束）
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韦氏记忆量表 (WMS-III)
大体时间：干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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干预前（基线）、训练20天后（干预结束）、干预结束后3-4个月和6-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sonia Crottaz-Herbette、University of Lausanne Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月14日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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