Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения виртуальной реальности для снятия дефицита внимания у пациентов с приобретенной черепно-мозговой травмой

13 февраля 2026 г. обновлено: Mindmaze SA
Инсульт является ведущей причиной длительной нетрудоспособности с возрастающей заболеваемостью, особенно среди молодых людей. Среди когнитивных трудностей, возникающих после повреждения головного мозга, дефицит внимания является частым и повсеместным, от 46% до 92% выживших после инсульта. Текущий проект нацелен на пациентов с приобретенной травмой головного мозга, включая инсульт, черепно-мозговую травму и опухоль головного мозга. Основная цель этого исследования — оценить использование и эффективность программы обучения, нацеленной на трудности с вниманием и исполнительными функциями, с использованием игровых и оцифрованных версий стандартных когнитивных упражнений для пациентов с поражениями головного мозга в виртуальной реальности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Среди когнитивных расстройств, вызванных инсультом, нарушения внимания являются частыми и распространенными дефицитами с переменной частотой от 46% до 92% дефицита внимания. Точно так же у пациентов с инсультом, у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) и у пациентов с опухолями головного мозга (до и/или после нейрохирургии) могут возникнуть трудности с фокусировкой, концентрацией внимания или вниманием к более чем одному стимулу одновременно. Эти недостатки недостаточно учтены в действующем стандарте медицинской помощи. Предлагаемое исследование представляет собой трехгрупповое (N=45 на группу), двойное слепое, рандомизированное и активно контролируемое исследование. В этом исследовании используются протоколы обучения на основе иммерсивной виртуальной реальности (VR) для устранения нарушений внимания и исполнительных функций у пациентов с приобретенной травмой головного мозга. Для каждой когнитивной области решение предлагает определенные игровые действия с различными уровнями сложности, титрованными в зависимости от уровня нарушения пациента, оцениваемого с помощью встроенных кратких оценок. Исследователи предполагают, что ежедневные тренировки с использованием игровой нейропсихологической деятельности на основе виртуальной реальности в дополнение к стандартному лечению уменьшат дефицит внимания и исполнительных функций так же, как и ежедневные дополнительные нейропсихологические сеансы стандартного ухода, рассчитанные по времени. Исследователи также выдвигают гипотезу о том, что ежедневный дополнительный сеанс игровой нейропсихологической деятельности на основе виртуальной реальности в дополнение к стандартному уходу уменьшит дефицит внимания в большей степени, чем фактическая регулярная стандартная доза ухода. Первичным результатом будет изменение способности к вниманию, измеренное с помощью стандартизированных тестов внимания и исполнительных функций, до и после 20 сеансов обучения на основе виртуальной реальности для экспериментальной группы и 20 дополнительных нейропсихологических сеансов для контрольной группы с подбором дозы. Вторичные результаты будут включать в себя, среди прочего, изменения в пространственном мышлении, внимание в повседневной жизни, влияние этиологии поражений, впечатление о нашей реабилитационной программе как о надежном лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Швейцария
      • Lausanne, Швейцария, 1015
        • Рекрутинг
        • University of Lausanne Hospitals
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Время от начала инсульта, травмы головного мозга или диагностики опухоли головного мозга < 1 месяца
  • Объективные патологические результаты по крайней мере в одном стандартном тесте или подтесте на внимание или исполнительные функции во время стандартной нейропсихологической оценки
  • Повреждение головного мозга, подтвержденное рутинным нейрорадиологическим исследованием (компьютерная томография или магнитно-резонансная томография)
  • Возможность дать информированное согласие, подтвержденное подписью
  • Возраст >= 18 лет

Критерий исключения:

  • эпилепсия
  • Невозможность или противопоказания к проведению исследуемого вмешательства
  • Основное психиатрическое сопутствующее заболевание
  • Серьезные нейрокогнитивные нарушения (например, слабоумие)
  • Неспособность различать цвета
  • Общее когнитивное состояние, препятствующее пониманию и выполнению заданий
  • Решение не информироваться о случайных находках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа реабилитационного вмешательства
Каждый участник экспериментальной группы пройдет начальный когнитивный скрининг (претренинг) и, помимо стандартного лечения, получит 20 дополнительных сеансов экспериментальной программы реабилитации. Когнитивный скрининг после лечения будет завершен в конце программы, затем через 3-4 и 6-12 месяцев.
Другой: Иммерсивная виртуальная реальность, геймифицированная познавательная деятельность
Это вмешательство будет включать в себя 20 сеансов обучения с экспериментальной программой реабилитации с использованием иммерсивных когнитивных игровых действий в виртуальной реальности в дополнение к стандартному уходу.
Активный компаратор: Контрольная группа подбора дозы
Каждый участник экспериментальной группы пройдёт первичный когнитивный скрининг (претренинг) и, помимо стандартного лечения, получит 20 дополнительных сеансов нейропсихологического стандарта. Когнитивный скрининг после лечения будет завершен в конце программы, затем через 3-4 и 6-12 месяцев.
Другой: Двойной нейропсихологический стандарт деятельности
Это вмешательство будет включать 20 занятий по стандартной программе нейропсихологической реабилитации в дополнение к стандартному уходу.
Без вмешательства: Группа ретроспективного стандарта ухода
Каждый участник ретроспективной группы будет включен ретроспективно, если он был госпитализирован в учреждениях исследования в период с 2012 по 2022 год и проходил стандартную нейропсихологическую реабилитацию внимания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте производительности внимания (TAP)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень) и после 20 дней обучения (окончание вмешательства), в течение 7 недель с первого дня обучения
Основной дефицит внимания
До вмешательства (исходный уровень) и после 20 дней обучения (окончание вмешательства), в течение 7 недель с первого дня обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест производительности внимания (TAP)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 10 дней обучения (среднее обучение), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Основной дефицит внимания
До вмешательства (исходный уровень), через 10 дней обучения (среднее обучение), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Тест производительности внимания (TAP)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Другие дефициты внимания
До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Краткий тест зрительно-пространственной памяти (BVMT)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Тест Струпа
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Рейтинговая шкала внимательного поведения (RSAB)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Шкала Кэтрин Берго (CBS)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Шкала воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Внимание дальнего космоса: Hemineglect дальний космос Захватывающая задача на основе виртуальной реальности
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Ответ на значимость: задача свободного просмотра на основе иммерсивной виртуальной реальности (FVE-VR)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Опросник правдоподобия/ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Усталость: опросник Пеннера
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Иммерсивная задача на концентрацию внимания на основе виртуальной реальности
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), после каждого 5-дневного цикла обучения, через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
До вмешательства (исходный уровень), после каждого 5-дневного цикла обучения, через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Автоматизированная нейроповеденческая оценка обороны (DANA)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), после каждого 5-дневного цикла обучения, через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
До вмешательства (исходный уровень), после каждого 5-дневного цикла обучения, через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
Шкала вовлеченности пользователей (UES)
Временное ограничение: Через 20 дней обучения (окончание вмешательства)
Через 20 дней обучения (окончание вмешательства)
Индекс нагрузки НАСА (NASA-TLX)
Временное ограничение: Через 20 дней обучения (окончание вмешательства)
Через 20 дней обучения (окончание вмешательства)
Шкала памяти Векслера (WMS-III)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства
До вмешательства (исходный уровень), через 20 дней обучения (окончание вмешательства), через 3-4 и 6-12 месяцев после окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mindmaze SA

Соавторы

University of Lausanne Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Sonia Crottaz-Herbette, University of Lausanne Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MFOCUS-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться