Virtuaalitodellisuusharjoitukset, joilla lievitetään aivovauriosta kärsivien potilaiden tarkkaavaisuuden puutetta
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mindmaze SA
Aivohalvaus on johtava pitkäaikaisen vamman aiheuttaja, ja sen ilmaantuvuus lisääntyy erityisesti nuorilla aikuisilla.
Aivovaurion jälkeisistä kognitiivisista vaikeuksista huomion puutteet ovat yleisiä ja kaikkialle leviäviä, ja ne vaikuttavat 46–92 %:iin aivohalvauksesta selviytyneistä.
Nykyinen projekti on suunnattu potilaille, joilla on hankinnainen aivovamma, mukaan lukien aivohalvaus, traumaattinen aivovamma ja aivokasvain.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida keskittymis- ja toimeenpanotoiminnan vaikeuksiin kohdistetun koulutusohjelman käyttöä ja tehokkuutta käyttämällä aivovauriopotilaiden kognitiivisten standardiharjoitusten pelimuotoisia ja digitalisoituja versioita virtuaalitodellisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksesta johtuvista kognitiivisista häiriöistä tarkkaavaisuushäiriöt ovat yleisiä ja kaikkialla olevia puutteita, joiden esiintyvyys vaihtelee 46 %:sta 92 %:iin.
Vastaavasti aivohalvauspotilailla, traumaattisesta aivovauriosta (TBI) kärsivillä potilailla ja potilailla, joilla on aivokasvain (ennen ja/tai sen jälkeen) voi olla vaikeuksia keskittyä, kiinnittää huomiota tai hoitaa useampaa kuin yhtä ärsykettä kerrallaan.
Näitä puutteita ei ole otettu riittävästi huomioon nykyisessä hoitotasossa.
Ehdotettu tutkimus on kolmihaarainen (N = 45 ryhmää kohti), kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ja aktiivisesti kontrolloitu tutkimus.
Tässä tutkimuksessa käytetään immersiiviseen virtuaalitodellisuuteen (VR) pohjautuvia harjoitusprotokollia huomioimiseen ja johtamishäiriöihin potilailla, joilla on hankittu aivovamma.
Ratkaisu ehdottaa kullekin kognitiiviselle osa-alueelle erityisiä pelillisiä toimintoja, joilla on eri vaikeustasot ja jotka on titrattu potilaan heikkenemisasteen mukaan ja jotka arvioidaan sulautetuilla lyhyillä arvioinneilla.
Tutkijat olettavat, että päivittäinen harjoittelu, jossa harjoitetaan VR-pohjaista pelillistä neuropsykologista toimintaa tavanomaisen hoidon lisäksi, vähentää tarkkaavaisuutta ja johtamisvajetta yhtä paljon kuin ajantasaiset päivittäiset ylimääräiset neuropsykologiset perushoidon istunnot.
Tutkijat olettavat myös, että tällaisten VR-pohjaisten pelillisten neuropsykologisten toimintojen päivittäisen lisäistunnon suorittaminen hoidon tason lisäksi vähentää enemmän tarkkaavaisuutta kuin varsinainen normaali hoitoannos.
Ensisijainen tulos on muutos huomiokyvyssä, mitattuna standardoiduilla huomio- ja toimeenpanotoimintojen testeillä ennen ja jälkeen 20 VR-pohjaista harjoittelua koeryhmälle ja 20 ylimääräistä neuropsykologista istuntoa annossovituskontrolliryhmälle.
Toissijaisia tuloksia ovat muun muassa muutokset spatiaalisessa kognitiossa, huomio arjen toiminnassa, vaurioiden etiologian vaikutus, mielikuva kuntoutusohjelmastamme uskottavana hoitona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sonia Crottaz-Herbette
- Puhelinnumero: +41213149348
- Sähköposti: sonia.crottaz-herbette@chuv.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1015
- Rekrytointi
- University of Lausanne Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Crottaz-Herbette
- Puhelinnumero: +41213149348
- Sähköposti: sonia.crottaz-herbette@chuv.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aika aivohalvauksen alkamisesta, aivotraumasta tai aivokasvaimen diagnoosista < 1 kuukausi
- Objektiivinen patologinen suorituskyky vähintään yhdessä standardoidussa testissä tai osatestissä, jotka koskevat huomio- tai toimeenpanotoimintoja standardin neuropsykologisen arvioinnin aikana
- Rutiininomaisella neuroradiologisella tutkimuksella (tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella) dokumentoitu aivovaurio
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Ikä >= 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia
- Kyvyttömyys tai vasta-aiheet tutkitun toimenpiteen suorittamiseen
- Merkittävä psykiatrinen rinnakkaissairaus
- Suuret neurokognitiiviset puutteet (esim. dementia)
- Kyvyttömyys erottaa värejä
- Yleinen kognitiivinen tila, joka estää ymmärtämästä ja suorittamasta tehtäviä
- Päätös olla ilmoittamatta satunnaisista löydöistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutuksen interventioryhmä
Jokainen koeryhmän osallistuja käy läpi alustavan kognitiivisen seulonnan (pre-training) ja he saavat hoitotasonsa lisäksi 20 lisäistuntoa kokeellisella kuntoutusohjelmalla.
Hoidon jälkeinen kognitiivinen seulonta suoritetaan ohjelman lopussa, sitten 3-4 ja 6-12 kuukauden kuluttua.
|
Tämä interventio sisältää 20 harjoituskertaa kokeellisella kuntoutusohjelmalla, jossa käytetään immersiivisiä VR-kognitiivisia pelillisiä aktiviteetteja hoidon standardin lisäksi.
|
|
Active Comparator: Annossovituskontrolliryhmä
Jokainen koeryhmän osallistuja käy läpi alustavan kognitiivisen seulonnan (pre-training) ja he saavat normaalin hoidon lisäksi 20 lisäistuntoa neuropsykologisia vakioistuntoja.
Hoidon jälkeinen kognitiivinen seulonta suoritetaan ohjelman lopussa, sitten 3-4 ja 6-12 kuukauden kuluttua.
|
Tämä interventio sisältää 20 harjoittelua, joissa käytetään tavanomaista neuropsykologista kuntoutusohjelmaa, normaalin hoidon lisäksi.
|
|
Ei väliintuloa: Retrospektiivinen hoitoryhmän standardi
Jokainen retrospektiivisen ryhmän osallistuja otetaan mukaan takautuvasti, jos hän oli sairaalahoidossa tutkimuksen kohteissa vuosina 2012-2022 ja seurasi normaalia neuropsykologista huomion kuntoutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta TAP-testissä (Test of Attentional Performance)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 7 viikon kuluessa ensimmäisestä koulutuspäivästä
|
Suurin huomion puute
|
Ennen interventiota (perustaso) ja 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 7 viikon kuluessa ensimmäisestä koulutuspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Test of Attentional Performance (TAP)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), 10 päivän harjoittelun jälkeen (väliharjoittelu), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Suurin huomion puute
|
Ennen interventiota (perustaso), 10 päivän harjoittelun jälkeen (väliharjoittelu), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Test of Attentional Performance (TAP)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muita huomion puutteita
|
Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti (BVMT)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
|
Rating Scale of Attentional Behavior (RSAB)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
|
Catherine Bergego-asteikko (CBS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
|
Iskuvaikutusasteikko (SIS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
|
Kaukana oleva huomio: Hemineglect kauko-avaruus Mukaansatempaava VR-pohjainen tehtävä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
|
Vastaus näkyvyyteen: mukaansatempaava VR-pohjainen free-viewing exploration (FVE-VR) -tehtävä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
|
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
|
Väsymys: Penner-kysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
|
Mukaansatempaava VR-pohjainen tarkkaavaisuustehtävä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), jokaisen 5 päivän koulutusjakson jälkeen, 20 päivän harjoittelun jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen interventiota (perustaso), jokaisen 5 päivän koulutusjakson jälkeen, 20 päivän harjoittelun jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
|
Defence Automated Neurobehavioral Assessment (DANA)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), jokaisen 5 päivän koulutusjakson jälkeen, 20 päivän harjoittelun jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen interventiota (perustaso), jokaisen 5 päivän koulutusjakson jälkeen, 20 päivän harjoittelun jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
|
User Engagement Scale (UES)
Aikaikkuna: 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa)
|
20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa)
|
|
|
NASAn tehtäväkuormitusindeksi (NASA-TLX)
Aikaikkuna: 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa)
|
20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa)
|
|
|
Wechsler-muistiasteikko (WMS-III)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen interventiota (perustaso), 20 päivän koulutuksen jälkeen (intervention lopussa), 3-4 ja 6-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia Crottaz-Herbette, University of Lausanne Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFOCUS-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .