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암 관련 정맥혈전색전증의 위험인자와 예측모델

2023년 2월 6일 업데이트: Yongsheng Jiang
이 연구의 목적은 암 관련 정맥 혈전증의 위험 요인을 식별하고 임상의가 항응고 요법을 맞춤화하는 데 도움이 되는 예측 모델을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

정맥 혈전색전증(VTE)은 암 환자에게 널리 퍼진 합병증입니다. 일반 인구에 비해 종양 환자는 정맥 혈전성 사건이 발생할 가능성이 4~7배 더 높습니다. 인구 기반 코호트 연구에 따르면 이러한 환자의 VTE 발병률은 지난 10년 동안 꾸준히 증가했습니다. 암 관련 혈전증은 항신생물 요법의 중단, 삶의 질 저하 및 사망률 증가를 초래할 수 있습니다. 임상 시험은 예방적 항응고가 혈전성 질환의 비율을 현저히 낮추는 것으로 나타났습니다. 그러나 혈전 예방 치료는 출혈 합병증의 위험을 증가시키고 VTE의 위험은 개인마다 크게 다르기 때문에 혈전증 위험이 높은 환자만이 일차 혈전 예방의 혜택을 받을 수 있습니다. 이 상황에서 항응고제 사용은 어렵습니다. 따라서 본 연구의 목적은 암 관련 정맥 혈전증의 위험인자를 규명하고 임상의가 항응고제 치료를 맞춤화하는 데 도움이 되는 예측 모델을 개발하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Wuhan, 중국
        • 모병
        • Tongji Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우한 통지병원에서 악성종양 진단을 받은 환자들.

설명

포함 기준:

  • 암의 조직학적 진단과 함께.

제외 기준:

  • 장기간 항응고제 치료를 받았습니다.
  • 악성의 명확한 원발성 부위가 없음;
  • 6개월 미만의 후속 조치를 취했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정맥 혈전증이 있는 암 환자
정맥 혈전증이 없는 암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 관련 정맥 혈전증
기간: 항암치료를 받은지 12개월
심부 정맥 혈전증 및 폐색전증 포함
항암치료를 받은지 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 23일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

필요한 경우 연구 프로토콜, 정보에 입각한 동의서 및 임상 연구 보고서를 공유합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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