Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka i model prognozowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanej z rakiem

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yongsheng Jiang
Celem tego badania jest identyfikacja czynników ryzyka zakrzepicy żylnej związanej z rakiem i opracowanie modelu prognostycznego, który pomoże klinicystom w dostosowaniu terapii przeciwzakrzepowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) jest częstym powikłaniem u pacjentów z rakiem. W porównaniu z populacją ogólną, pacjenci z nowotworami są cztery do siedmiu razy bardziej narażeni na wystąpienie zakrzepicy żylnej. Populacyjne badanie kohortowe wykazało, że częstość ŻChZZ u tych pacjentów stale wzrastała w ciągu ostatniej dekady. Zakrzepica związana z chorobą nowotworową może skutkować przerwaniem leczenia przeciwnowotworowego, obniżeniem jakości życia i zwiększoną śmiertelnością. Badania kliniczne wskazują, że profilaktyczna antykoagulacja prowadzi do istotnie niższego odsetka zaburzeń zakrzepowych. Jednak ze względu na fakt, że leczenie profilaktyki przeciwzakrzepowej zwiększa ryzyko powikłań krwotocznych, a ryzyko ŻChZZ jest bardzo zróżnicowane u poszczególnych osób, z pierwotnej profilaktyki przeciwzakrzepowej skorzystają tylko chorzy z grupy dużego ryzyka zakrzepicy. W tej sytuacji stosowanie leków przeciwkrzepliwych jest trudne. Tak więc celem tego badania jest identyfikacja czynników ryzyka zakrzepicy żylnej związanej z rakiem i opracowanie modelu prognostycznego, który pomoże klinicystom w dostosowaniu terapii przeciwzakrzepowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Wuhan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem złośliwym w szpitalu Tongji w Wuhan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z histologicznym rozpoznaniem raka.

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymał długoterminową terapię przeciwzakrzepową;
  • bez wyraźnego pierwotnego miejsca złośliwości;
  • miał okres obserwacji krótszy niż 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
chorych na raka z zakrzepicą żylną
chorych na raka bez zakrzepicy żylnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakrzepica żylna związana z rakiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia terapii przeciwnowotworowej
w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna
12 miesięcy od rozpoczęcia terapii przeciwnowotworowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W razie potrzeby udostępnimy protokół badania, formularz świadomej zgody i raport z badania klinicznego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj