がん関連静脈血栓塞栓症の危険因子と予測モデル
2023年2月6日 更新者:Yongsheng Jiang
この研究の目的は、がん関連静脈血栓症の危険因子を特定し、臨床医が抗凝固療法を調整するのに役立つ予測モデルを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
静脈血栓塞栓症 (VTE) は、がん患者の一般的な合併症です。
一般集団と比較して、腫瘍患者は静脈血栓症を発症する可能性が 4 ~ 7 倍高くなります。
集団ベースのコホート研究では、これらの患者における VTE の発生率が過去 10 年間で着実に増加していることが示されました。
癌関連血栓症は、抗腫瘍療法の中止、生活の質の低下、および死亡率の増加をもたらす可能性があります。
臨床試験では、予防的抗凝固療法が血栓性疾患の発生率を大幅に低下させることが示されています。
しかし、血栓予防治療は出血性合併症のリスクを高め、VTE のリスクは個人間で大きく異なるため、血栓症のリスクが高い患者のみが一次血栓予防の恩恵を受けます。
この設定では、抗凝固薬の使用は困難です。
したがって、この研究の目的は、がん関連静脈血栓症の危険因子を特定し、臨床医が抗凝固療法を調整するのに役立つ予測モデルを開発することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wuhan、中国
- 募集
- Tongji Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
武漢の同済病院で悪性腫瘍と診断された患者。
説明
包含基準:
- 癌の組織学的診断を伴う。
除外基準:
- -長期の抗凝固療法を受けました;
- 悪性腫瘍の明確な原発部位がない;
- フォローアップ期間は 6 か月未満でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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静脈血栓症の癌患者
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静脈血栓症のない癌患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん関連静脈血栓症
時間枠:抗がん剤治療から12ヶ月
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深部静脈血栓症および肺塞栓症を含む
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抗がん剤治療から12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Key NS, Khorana AA, Kuderer NM, Bohlke K, Lee AYY, Arcelus JI, Wong SL, Balaban EP, Flowers CR, Francis CW, Gates LE, Kakkar AK, Levine MN, Liebman HA, Tempero MA, Lyman GH, Falanga A. Venous Thromboembolism Prophylaxis and Treatment in Patients With Cancer: ASCO Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2020 Feb 10;38(5):496-520. doi: 10.1200/JCO.19.01461. Epub 2019 Aug 5.
- Khorana AA, Kuderer NM, Culakova E, Lyman GH, Francis CW. Development and validation of a predictive model for chemotherapy-associated thrombosis. Blood. 2008 May 15;111(10):4902-7. doi: 10.1182/blood-2007-10-116327. Epub 2008 Jan 23.
- Mulder FI, Bosch FTM, van Es N. Primary Thromboprophylaxis in Ambulatory Cancer Patients: Where Do We Stand? Cancers (Basel). 2020 Feb 5;12(2):367. doi: 10.3390/cancers12020367.
- Lloyd AJ, Dewilde S, Noble S, Reimer E, Lee AYY. What Impact Does Venous Thromboembolism and Bleeding Have on Cancer Patients' Quality of Life? Value Health. 2018 Apr;21(4):449-455. doi: 10.1016/j.jval.2017.09.015. Epub 2017 Nov 10.
- Mahajan A, Brunson A, White R, Wun T. The Epidemiology of Cancer-Associated Venous Thromboembolism: An Update. Semin Thromb Hemost. 2019 Jun;45(4):321-325. doi: 10.1055/s-0039-1688494. Epub 2019 Apr 30.
- Mulder FI, Horvath-Puho E, van Es N, van Laarhoven HWM, Pedersen L, Moik F, Ay C, Buller HR, Sorensen HT. Venous thromboembolism in cancer patients: a population-based cohort study. Blood. 2021 Apr 8;137(14):1959-1969. doi: 10.1182/blood.2020007338.
- Fernandes CJ, Morinaga LTK, Alves JL Jr, Castro MA, Calderaro D, Jardim CVP, Souza R. Cancer-associated thrombosis: the when, how and why. Eur Respir Rev. 2019 Mar 27;28(151):180119. doi: 10.1183/16000617.0119-2018. Print 2019 Mar 31.
- Riondino S, Ferroni P, Zanzotto FM, Roselli M, Guadagni F. Predicting VTE in Cancer Patients: Candidate Biomarkers and Risk Assessment Models. Cancers (Basel). 2019 Jan 15;11(1):95. doi: 10.3390/cancers11010095.
- Kim AS, Khorana AA, McCrae KR. Mechanisms and biomarkers of cancer-associated thrombosis. Transl Res. 2020 Nov;225:33-53. doi: 10.1016/j.trsl.2020.06.012. Epub 2020 Jul 6.
- Hisada Y, Mackman N. Cancer-associated pathways and biomarkers of venous thrombosis. Blood. 2017 Sep 28;130(13):1499-1506. doi: 10.1182/blood-2017-03-743211. Epub 2017 Aug 14.
- Mulder FI, Candeloro M, Kamphuisen PW, Di Nisio M, Bossuyt PM, Guman N, Smit K, Buller HR, van Es N; CAT-prediction collaborators. The Khorana score for prediction of venous thromboembolism in cancer patients: a systematic review and meta-analysis. Haematologica. 2019 Jun;104(6):1277-1287. doi: 10.3324/haematol.2018.209114. Epub 2019 Jan 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月23日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。