Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска и модель прогнозирования венозной тромбоэмболии, связанной с раком

6 февраля 2023 г. обновлено: Yongsheng Jiang
Целью данного исследования является выявление факторов риска венозного тромбоза, связанного с раком, и разработка модели прогнозирования, которая поможет клиницистам подобрать антикоагулянтную терапию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) является распространенным осложнением у онкологических больных. По сравнению с общей популяцией у пациентов с опухолями вероятность развития венозных тромботических явлений в четыре-семь раз выше. Популяционное когортное исследование показало, что частота ВТЭ у этих пациентов неуклонно возрастала в течение последнего десятилетия. Тромбоз, связанный с раком, может привести к прекращению противоопухолевой терапии, снижению качества жизни и увеличению смертности. Клинические испытания показывают, что профилактическая антикоагулянтная терапия приводит к значительному снижению частоты тромботических нарушений. Однако в связи с тем, что тромбопрофилактическое лечение увеличивает риск геморрагических осложнений и что риск ВТЭ сильно различается у разных людей, первичная тромбопрофилактика будет полезна только пациентам с высоким риском тромбоза. В этих условиях применение антикоагулянтов является затруднительным. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить факторы риска венозного тромбоза, связанного с раком, и разработать модель прогнозирования, чтобы помочь клиницистам в адаптации антикоагулянтной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Wuhan, Китай
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со злокачественными опухолями в больнице Тунцзи в Ухане.

Описание

Критерии включения:

  • с гистологическим диагнозом рака.

Критерий исключения:

  • получали длительную антикоагулянтную терапию;
  • без четкого первичного очага малигнизации;
  • наблюдался менее 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
онкологические больные с венозным тромбозом
онкологические больные без венозного тромбоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
венозный тромбоз, связанный с раком
Временное ограничение: 12 месяцев после начала противораковой терапии
включая тромбоз глубоких вен и легочную эмболию
12 месяцев после начала противораковой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TJ-IRB20221313

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

При необходимости мы предоставим протокол исследования, форму информированного согласия и отчет о клиническом исследовании.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться