Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory a predikční model žilního tromboembolismu spojeného s rakovinou

6. února 2023 aktualizováno: Yongsheng Jiang
Účelem této studie je identifikovat rizikové faktory žilní trombózy spojené s rakovinou a vyvinout predikční model, který lékařům pomůže přizpůsobit antikoagulační terapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Žilní tromboembolismus (VTE) je převládající komplikací u pacientů s rakovinou. Ve srovnání s běžnou populací je u pacientů s nádory čtyřikrát až sedmkrát vyšší pravděpodobnost vzniku žilních trombotických příhod. Populační kohortová studie prokázala, že výskyt VTE u těchto pacientů v posledním desetiletí neustále narůstal. Trombóza spojená s rakovinou může vést k přerušení antineoplastické léčby, snížení kvality života a zvýšení mortality. Klinické studie ukazují, že profylaktická antikoagulace vede k významně nižšímu výskytu trombotických poruch. Vzhledem k tomu, že tromboprofylaktická léčba zvyšuje riziko krvácivých komplikací a že riziko VTE se mezi jednotlivci značně liší, budou mít z primární tromboprofylaxe prospěch pouze pacienti s vysokým rizikem trombózy. V tomto prostředí je použití antikoagulačních léků náročné. Účelem této studie je tedy identifikovat rizikové faktory žilní trombózy spojené s rakovinou a vyvinout predikční model, který lékařům pomůže přizpůsobit antikoagulační terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Wuhan, Čína
        • Nábor
        • Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou zhoubných nádorů v nemocnici Tongji ve Wu-chanu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s histologickou diagnózou rakoviny.

Kritéria vyloučení:

  • dostávali dlouhodobou antikoagulační léčbu;
  • bez jasného primárního místa malignity;
  • měl sledování méně než 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
onkologické pacienty s žilní trombózou
pacientů s rakovinou bez žilní trombózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
žilní trombóza spojená s rakovinou
Časové okno: 12 měsíců od zahájení protinádorové léčby
včetně hluboké žilní trombózy a plicní embolie
12 měsíců od zahájení protinádorové léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB20221313

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V případě potřeby budeme sdílet protokol studie, formulář informovaného souhlasu a zprávu o klinické studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit