癌相关静脉血栓栓塞的危险因素及预测模型
2023年2月6日 更新者:Yongsheng Jiang
本研究的目的是确定癌症相关静脉血栓形成的危险因素,并开发预测模型以帮助临床医生定制抗凝治疗。
研究概览
详细说明
静脉血栓栓塞症 (VTE) 是癌症患者常见的并发症。
与一般人群相比,肿瘤患者发生静脉血栓事件的可能性高四到七倍。
一项基于人群的队列研究表明,这些患者的 VTE 发病率在过去十年中稳步上升。
癌症相关血栓形成可能导致抗肿瘤治疗中断、生活质量下降和死亡率增加。
临床试验表明,预防性抗凝可显着降低血栓性疾病的发生率。
然而,由于血栓预防治疗会增加出血并发症的风险,而且 VTE 的风险因人而异,因此只有血栓形成高风险的患者才能从一级血栓预防中获益。
在这种情况下,抗凝药物的使用具有挑战性。
因此,本研究的目的是确定癌症相关静脉血栓形成的危险因素,并开发预测模型以帮助临床医生定制抗凝治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Wuhan、中国
- 招聘中
- Tongji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
武汉同济医院确诊为恶性肿瘤的患者。
描述
纳入标准:
- 有癌症的组织学诊断。
排除标准:
- 接受长期抗凝治疗;
- 没有明确的恶性肿瘤原发部位;
- 随访时间少于 6 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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静脉血栓形成的癌症患者
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无静脉血栓形成的癌症患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症相关静脉血栓形成
大体时间:接受抗癌治疗后 12 个月
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包括深静脉血栓和肺栓塞
|
接受抗癌治疗后 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Key NS, Khorana AA, Kuderer NM, Bohlke K, Lee AYY, Arcelus JI, Wong SL, Balaban EP, Flowers CR, Francis CW, Gates LE, Kakkar AK, Levine MN, Liebman HA, Tempero MA, Lyman GH, Falanga A. Venous Thromboembolism Prophylaxis and Treatment in Patients With Cancer: ASCO Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2020 Feb 10;38(5):496-520. doi: 10.1200/JCO.19.01461. Epub 2019 Aug 5.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月23日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月6日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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