Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer og forudsigelsesmodel for kræft-associeret venøs tromboembolisme

6. februar 2023 opdateret af: Yongsheng Jiang
Formålet med denne undersøgelse er at identificere risikofaktorer for cancer-associeret venøs trombose og udvikle en forudsigelsesmodel til at hjælpe klinikere med at skræddersy antikoagulantbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Venøs tromboemboli (VTE) er en udbredt komplikation hos cancerpatienter. Sammenlignet med den generelle befolkning har patienter med tumorer fire til syv gange større risiko for at udvikle venøse trombotiske hændelser. Et populationsbaseret kohortestudie viste, at forekomsten af ​​VTE hos disse patienter er steget støt i løbet af det sidste årti. Kræftrelateret trombose kan resultere i seponering af antineoplastisk behandling, nedsat livskvalitet og øget dødelighed. Kliniske forsøg tyder på, at profylaktisk antikoagulering fører til en signifikant lavere forekomst af trombotiske lidelser. Men på grund af det faktum, at tromboprofylaksebehandling øger risikoen for blødningskomplikationer, og at risikoen for VTE varierer meget mellem individer, vil det kun være patienter med høj risiko for trombose, der vil have gavn af primær tromboprofylakse. I denne indstilling er brugen af ​​antikoagulerende lægemidler udfordrende. Så formålet med denne undersøgelse er at identificere risikofaktorer for cancer-associeret venøs trombose og udvikle en forudsigelsesmodel til at hjælpe klinikere med at skræddersy antikoagulantbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med ondartede tumorer på Tongji Hospital i Wuhan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med en histologisk diagnose af kræft.

Ekskluderingskriterier:

  • modtog langvarig antikoagulantbehandling;
  • uden et klart primært malignitetssted;
  • haft en opfølgning på mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kræftpatienter med venøs trombose
kræftpatienter uden venøs trombose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kræft-associeret venøs trombose
Tidsramme: 12 måneder siden modtagelse af kræftbehandling
herunder dyb venetrombose og lungeemboli
12 måneder siden modtagelse af kræftbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yongsheng Jiang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20221313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Om nødvendigt deler vi undersøgelsesprotokollen, informeret samtykkeformular og klinisk undersøgelsesrapport.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner