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Fattori di rischio e modello di previsione del tromboembolismo venoso associato al cancro

6 febbraio 2023 aggiornato da: Yongsheng Jiang
Lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio della trombosi venosa associata al cancro e sviluppare un modello di previsione per assistere i medici nella personalizzazione della terapia anticoagulante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il tromboembolismo venoso (TEV) è una complicanza prevalente nei pazienti oncologici. Rispetto alla popolazione generale, i pazienti con tumori hanno da quattro a sette volte più probabilità di sviluppare eventi trombotici venosi. Uno studio di coorte basato sulla popolazione ha mostrato che l'incidenza di TEV in questi pazienti è aumentata costantemente nell'ultimo decennio. La trombosi associata al cancro può comportare l'interruzione della terapia antineoplastica, una diminuzione della qualità della vita e un aumento della mortalità. Gli studi clinici indicano che l'anticoagulazione profilattica porta a un tasso significativamente inferiore di disturbi trombotici. Tuttavia, a causa del fatto che il trattamento con tromboprofilassi aumenta il rischio di complicanze emorragiche e che il rischio di TEV varia ampiamente da individuo a individuo, solo i pazienti ad alto rischio di trombosi trarranno beneficio dalla tromboprofilassi primaria. In questo contesto, l'uso di farmaci anticoagulanti è impegnativo. Pertanto, lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio della trombosi venosa associata al cancro e sviluppare un modello di previsione per aiutare i medici a personalizzare la terapia anticoagulante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Wuhan, Cina
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di tumori maligni al Tongji Hospital di Wuhan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con una diagnosi istologica di cancro.

Criteri di esclusione:

  • ricevuto terapia anticoagulante a lungo termine;
  • senza una chiara sede primaria di malignità;
  • ha avuto un follow-up inferiore a 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti oncologici con trombosi venosa
pazienti oncologici senza trombosi venosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trombosi venosa associata al cancro
Lasso di tempo: 12 mesi da quando ha ricevuto la terapia antitumorale
inclusa la trombosi venosa profonda e l'embolia polmonare
12 mesi da quando ha ricevuto la terapia antitumorale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB20221313

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se necessario, condivideremo il protocollo dello studio, il modulo di consenso informato e il rapporto sullo studio clinico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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