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Factores de riesgo y modelo de predicción de tromboembolismo venoso asociado al cáncer

6 de febrero de 2023 actualizado por: Yongsheng Jiang
El propósito de este estudio es identificar los factores de riesgo de la trombosis venosa asociada al cáncer y desarrollar un modelo de predicción para ayudar a los médicos a adaptar la terapia anticoagulante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El tromboembolismo venoso (TEV) es una complicación prevalente en pacientes con cáncer. En comparación con la población general, los pacientes con tumores tienen de cuatro a siete veces más probabilidades de desarrollar eventos trombóticos venosos. Un estudio de cohorte basado en la población mostró que la incidencia de TEV en estos pacientes ha aumentado constantemente durante la última década. La trombosis asociada al cáncer puede dar lugar a la interrupción del tratamiento antineoplásico, una disminución de la calidad de vida y un aumento de la mortalidad. Los ensayos clínicos indican que la anticoagulación profiláctica conduce a una tasa significativamente menor de trastornos trombóticos. Sin embargo, debido al hecho de que el tratamiento de tromboprofilaxis aumenta el riesgo de complicaciones hemorrágicas y que el riesgo de TEV varía ampliamente entre los individuos, solo los pacientes con alto riesgo de trombosis se beneficiarán de la tromboprofilaxis primaria. En este contexto, el uso de fármacos anticoagulantes es un desafío. Por lo tanto, el propósito de este estudio es identificar los factores de riesgo de la trombosis venosa asociada con el cáncer y desarrollar un modelo de predicción para ayudar a los médicos a adaptar la terapia anticoagulante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wuhan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con tumores malignos en el Hospital Tongji de Wuhan.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con diagnóstico histológico de cáncer.

Criterio de exclusión:

  • recibió terapia anticoagulante a largo plazo;
  • sin un sitio primario claro de malignidad;
  • tuvo un seguimiento de menos de 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes de cáncer con trombosis venosa
pacientes con cáncer sin trombosis venosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
trombosis venosa asociada al cáncer
Periodo de tiempo: 12 meses desde que recibió la terapia contra el cáncer
incluyendo trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar
12 meses desde que recibió la terapia contra el cáncer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TJ-IRB20221313

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Si es necesario, compartiremos el protocolo del estudio, el formulario de consentimiento informado y el informe del estudio clínico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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