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Fatores de risco e modelo de previsão de tromboembolismo venoso associado ao câncer

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yongsheng Jiang
O objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco de trombose venosa associada ao câncer e desenvolver um modelo de previsão para auxiliar os médicos na adaptação da terapia anticoagulante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O tromboembolismo venoso (TEV) é uma complicação prevalente em pacientes com câncer. Em comparação com a população em geral, os pacientes com tumores têm quatro a sete vezes mais chances de desenvolver eventos trombóticos venosos. Um estudo de coorte de base populacional mostrou que a incidência de TEV nesses pacientes aumentou constantemente na última década. A trombose associada ao câncer pode resultar na descontinuação da terapia antineoplásica, diminuição da qualidade de vida e aumento da mortalidade. Ensaios clínicos indicam que a anticoagulação profilática leva a uma taxa significativamente menor de distúrbios trombóticos. No entanto, devido ao fato de que o tratamento com tromboprofilaxia aumenta o risco de complicações hemorrágicas e que o risco de TEV varia amplamente entre os indivíduos, apenas os pacientes com alto risco de trombose se beneficiarão da tromboprofilaxia primária. Nesse cenário, o uso de drogas anticoagulantes é um desafio. Portanto, o objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco de trombose venosa associada ao câncer e desenvolver um modelo de previsão para auxiliar os médicos na adaptação da terapia anticoagulante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wuhan, China
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com tumores malignos no Hospital Tongji em Wuhan.

Descrição

Critério de inclusão:

  • com diagnóstico histológico de câncer.

Critério de exclusão:

  • recebeu terapia anticoagulante de longo prazo;
  • sem um local primário claro de malignidade;
  • teve um seguimento de menos de 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com câncer com trombose venosa
pacientes com câncer sem trombose venosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
trombose venosa associada ao câncer
Prazo: 12 meses desde que recebeu terapia anti-câncer
incluindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar
12 meses desde que recebeu terapia anti-câncer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TJ-IRB20221313

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

Descrição do plano IPD

Se necessário, compartilharemos o protocolo do estudo, o formulário de consentimento informado e o relatório do estudo clínico.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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