- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05729464
Fatores de risco e modelo de previsão de tromboembolismo venoso associado ao câncer
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yongsheng Jiang
O objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco de trombose venosa associada ao câncer e desenvolver um modelo de previsão para auxiliar os médicos na adaptação da terapia anticoagulante.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O tromboembolismo venoso (TEV) é uma complicação prevalente em pacientes com câncer.
Em comparação com a população em geral, os pacientes com tumores têm quatro a sete vezes mais chances de desenvolver eventos trombóticos venosos.
Um estudo de coorte de base populacional mostrou que a incidência de TEV nesses pacientes aumentou constantemente na última década.
A trombose associada ao câncer pode resultar na descontinuação da terapia antineoplásica, diminuição da qualidade de vida e aumento da mortalidade.
Ensaios clínicos indicam que a anticoagulação profilática leva a uma taxa significativamente menor de distúrbios trombóticos.
No entanto, devido ao fato de que o tratamento com tromboprofilaxia aumenta o risco de complicações hemorrágicas e que o risco de TEV varia amplamente entre os indivíduos, apenas os pacientes com alto risco de trombose se beneficiarão da tromboprofilaxia primária.
Nesse cenário, o uso de drogas anticoagulantes é um desafio.
Portanto, o objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco de trombose venosa associada ao câncer e desenvolver um modelo de previsão para auxiliar os médicos na adaptação da terapia anticoagulante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wuhan, China
- Recrutamento
- Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com tumores malignos no Hospital Tongji em Wuhan.
Descrição
Critério de inclusão:
- com diagnóstico histológico de câncer.
Critério de exclusão:
- recebeu terapia anticoagulante de longo prazo;
- sem um local primário claro de malignidade;
- teve um seguimento de menos de 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes com câncer com trombose venosa
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pacientes com câncer sem trombose venosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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trombose venosa associada ao câncer
Prazo: 12 meses desde que recebeu terapia anti-câncer
|
incluindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar
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12 meses desde que recebeu terapia anti-câncer
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Key NS, Khorana AA, Kuderer NM, Bohlke K, Lee AYY, Arcelus JI, Wong SL, Balaban EP, Flowers CR, Francis CW, Gates LE, Kakkar AK, Levine MN, Liebman HA, Tempero MA, Lyman GH, Falanga A. Venous Thromboembolism Prophylaxis and Treatment in Patients With Cancer: ASCO Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2020 Feb 10;38(5):496-520. doi: 10.1200/JCO.19.01461. Epub 2019 Aug 5.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20221313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Se necessário, compartilharemos o protocolo do estudo, o formulário de consentimento informado e o relatório do estudo clínico.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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