Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren en voorspellingsmodel van kanker-geassocieerde veneuze trombo-embolie

6 februari 2023 bijgewerkt door: Yongsheng Jiang
Het doel van deze studie is om risicofactoren van kanker-geassocieerde veneuze trombose te identificeren en een voorspellingsmodel te ontwikkelen om clinici te helpen bij het afstemmen van antistollingstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Veneuze trombo-embolie (VTE) is een veel voorkomende complicatie bij kankerpatiënten. Vergeleken met de algemene bevolking hebben patiënten met tumoren vier tot zeven keer meer kans om veneuze trombotische voorvallen te ontwikkelen. Een populatie-gebaseerd cohortonderzoek toonde aan dat de incidentie van VTE bij deze patiënten de afgelopen tien jaar gestaag is toegenomen. Met kanker geassocieerde trombose kan leiden tot stopzetting van antineoplastische therapie, verminderde kwaliteit van leven en verhoogde mortaliteit. Klinische onderzoeken geven aan dat profylactische antistolling leidt tot een significant lager aantal trombotische aandoeningen. Vanwege het feit dat behandeling met tromboseprofylaxe het risico op bloedingscomplicaties verhoogt en dat het risico op VTE sterk varieert van persoon tot persoon, zullen echter alleen patiënten met een hoog risico op trombose baat hebben bij primaire tromboseprofylaxe. In deze setting is het gebruik van anticoagulantia een uitdaging. Het doel van deze studie is dus om risicofactoren van kanker-geassocieerde veneuze trombose te identificeren en een voorspellingsmodel te ontwikkelen om clinici te helpen bij het afstemmen van antistollingstherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Wuhan, China
        • Werving
        • Tongji Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met kwaadaardige tumoren in het Tongji-ziekenhuis in Wuhan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met een histologische diagnose van kanker.

Uitsluitingscriteria:

  • kreeg langdurige antistollingstherapie;
  • zonder een duidelijke primaire plaats van maligniteit;
  • had een follow-up van minder dan 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
kankerpatiënten met veneuze trombose
kankerpatiënten zonder veneuze trombose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kanker-geassocieerde veneuze trombose
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling tegen kanker
waaronder diepe veneuze trombose en longembolie
12 maanden na behandeling tegen kanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yongsheng Jiang

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-IRB20221313

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Indien nodig delen we het onderzoeksprotocol, het toestemmingsformulier en het klinische onderzoeksrapport.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren