Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákkal összefüggő vénás thromboembolia kockázati tényezői és előrejelzési modellje

2023. február 6. frissítette: Yongsheng Jiang
Ennek a tanulmánynak a célja a rákkal összefüggő vénás trombózis kockázati tényezőinek azonosítása és egy előrejelzési modell kidolgozása, amely segíti a klinikusokat az antikoaguláns terápia személyre szabásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vénás thromboembolia (VTE) a rákos betegek gyakori szövődménye. Az általános populációhoz képest a daganatos betegeknél négyszer-hétszer nagyobb a valószínűsége a vénás trombózisos események kialakulásának. Egy populáció alapú kohorsz vizsgálat kimutatta, hogy a VTE előfordulása ezeknél a betegeknél folyamatosan nőtt az elmúlt évtizedben. A rákkal összefüggő trombózis az antineoplasztikus terápia abbahagyását, az életminőség romlását és a mortalitás növekedését eredményezheti. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a profilaktikus antikoaguláns kezelés jelentősen csökkenti a trombózisos rendellenességek arányát. Tekintettel azonban arra, hogy a thromboprofilaxis kezelés növeli a vérzéses szövődmények kockázatát, és a VTE kockázata egyénenként igen eltérő, csak a magas trombóziskockázatú betegek részesülhetnek az elsődleges thromboprofilaxisban. Ebben a helyzetben az antikoaguláns gyógyszerek alkalmazása kihívást jelent. Tehát ennek a tanulmánynak a célja a rákkal összefüggő vénás trombózis kockázati tényezőinek azonosítása és egy előrejelzési modell kidolgozása, amely segíti a klinikusokat az antikoaguláns terápia személyre szabásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Wuhan, Kína
        • Toborzás
        • Tongji Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rosszindulatú daganatokkal diagnosztizált betegek a vuhani Tongji kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rák szövettani diagnózisával.

Kizárási kritériumok:

  • hosszú távú véralvadásgátló kezelést kapott;
  • a rosszindulatú daganat egyértelmű elsődleges helye nélkül;
  • 6 hónapnál rövidebb utánkövetése volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
vénás trombózisban szenvedő rákos betegek
vénás trombózis nélküli daganatos betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rákkal összefüggő vénás trombózis
Időkeret: 12 hónappal a rákellenes kezelés óta
beleértve a mélyvénás trombózist és a tüdőembóliát
12 hónappal a rákellenes kezelés óta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yongsheng Jiang

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJ-IRB20221313

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ha szükséges, megosztjuk a vizsgálati protokollt, a beleegyező nyilatkozatot és a klinikai vizsgálati jelentést.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel