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Facteurs de risque et modèle de prédiction de la thromboembolie veineuse associée au cancer

6 février 2023 mis à jour par: Yongsheng Jiang
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque de thrombose veineuse associée au cancer et de développer un modèle de prédiction pour aider les cliniciens à adapter le traitement anticoagulant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La thromboembolie veineuse (TEV) est une complication fréquente chez les patients cancéreux. Par rapport à la population générale, les patients atteints de tumeurs sont quatre à sept fois plus susceptibles de développer des événements thrombotiques veineux. Une étude de cohorte basée sur la population a montré que l'incidence de la TEV chez ces patients a augmenté régulièrement au cours de la dernière décennie. La thrombose associée au cancer peut entraîner l'arrêt du traitement antinéoplasique, une diminution de la qualité de vie et une augmentation de la mortalité. Les essais cliniques indiquent que l'anticoagulation prophylactique entraîne un taux significativement plus faible de troubles thrombotiques. Cependant, étant donné que le traitement thromboprophylactique augmente le risque de complications hémorragiques et que le risque de TEV varie considérablement d'un individu à l'autre, seuls les patients à haut risque de thrombose bénéficieront d'une thromboprophylaxie primaire. Dans ce contexte, l'utilisation d'anticoagulants est difficile. Ainsi, le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque de thrombose veineuse associée au cancer et de développer un modèle de prédiction pour aider les cliniciens à adapter le traitement anticoagulant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Wuhan, Chine
        • Recrutement
        • Tongji Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec des tumeurs malignes à l'hôpital Tongji de Wuhan.

La description

Critère d'intégration:

  • avec un diagnostic histologique de cancer.

Critère d'exclusion:

  • reçu un traitement anticoagulant à long terme ;
  • sans site primaire clair de malignité ;
  • suivi moins de 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients cancéreux avec thrombose veineuse
patients cancéreux sans thrombose veineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
thrombose veineuse associée au cancer
Délai: 12 mois après avoir reçu un traitement anticancéreux
y compris la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire
12 mois après avoir reçu un traitement anticancéreux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yongsheng Jiang

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ-IRB20221313

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INDÉCIS

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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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