가정용 혈압 모니터에 대한 접근성을 높여 뇌졸중 환자의 혈압 조절 개선
이 임상 시험의 목표는 저비용 장치로 교육을 제공하는 것이 유리한 환자와 불리한 환자 사이의 불평등을 악화시키지 않으면서 혈압, 건강 결과, 환자 자기효능감을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 무료 가정용 혈압 커프를 제공하면 고혈압 관리가 개선됩니까?
- 무료 가정 혈압 커프를 제공하는 것이 소외 계층의 고혈압 관리에 더 큰 영향을 미칩니까?
- 가정 혈압의 개선된 제어가 불리한 환자 결과를 감소시키는가?
참가자들에게 다음을 요청합니다.
- 집에서 혈압을 재고 결과를 기록
- 3개월 및 6개월에 조사관의 후속 전화 통화에 참여
연구자들은 가정용 혈압계를 제공받은 환자와 일상적인 교육을 받은 환자를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압 병력과 뇌졸중 병력(허혈성 또는 출혈성), 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 기타 뇌졸중 위험이 높은 환자는 등록을 위해 선별됩니다.
포함 및 제외 기준은 연구 팀 구성원이 검토하고 확인합니다. 환자가 기준을 충족하면 다음이 발생합니다.
연구 팀의 구성원(의사, 간호사, 연구 코디네이터)이 환자에게 연구를 설명하고 후보 자격을 알립니다. 환자가 연구 참여에 대한 관심을 표시하면 환자에게 검토 및 서명을 위한 서면 또는 전자 동의서가 제공됩니다. 환자는 연구에서 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.
등록 시 환자는 섭취 설문 조사를 완료합니다. 퇴원 전에 연구의 1군(대조군)으로 무작위 배정된 환자는 치료의 표준인 일상적인 뇌졸중 퇴원 교육을 받게 됩니다. 치료 표준 외에도 뇌졸중 간호사는 환자에게 혈압 모니터링의 중요성에 대한 짧은 정보 팜플렛(첨부 파일 포함)을 제공하고 검토합니다.
2군(개입)에 무작위 배정된 환자도 위와 같이 이 교육을 받게 됩니다. 또한 연구에서 제공한 Omron Home Blood Pressure Cuff를 받게 됩니다. 간호사는 커프 사용 방법과 혈압 로그에 값을 기록하는 방법에 대한 추가 교육을 제공합니다.
등록 후 3개월 후, 연구팀의 구성원은 전화로 설문지(첨부 파일에 포함됨)를 작성하고 가정용 혈압 커프를 사용하여 혈압 판독값을 제공하기 위해 양팔에 있는 환자에게 전화를 겁니다. 필요한 경우 전화 통역사가 사용됩니다.
3개월 후 연구의 1군으로 무작위 배정된 환자는 사용 방법에 대한 서면 지침과 함께 우편으로 혈압 커프를 받게 됩니다.
등록 후 6개월이 지나면 연구 팀원이 환자에게 전화를 걸어 전화로 설문지를 작성하고 가정용 혈압 커프를 사용하여 혈압 판독값을 제공합니다. 필요한 경우 전화 통역사가 사용됩니다.
환자는 연구 참여 기간이 종료되었음을 알립니다. 환자에게 제공되는 모든 학습 자료는 환자가 보관해야 합니다.
연구 기간 동안 발생하는 건강 결과에 대한 정보를 제공하고 외래 방문에서 혈압 판독값을 얻기 위해 연구 참가자에 대한 차트 검토가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University Hospital
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연락하다:
- Lironn Kraler, MD
- 전화번호: 650-723-7193
- 이메일: lkraler@stanford.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Stanford Hospital(SHC) 뇌졸중 서비스에 입원하고 가정 또는 급성 재활원으로 퇴원하는 18세 이상의 환자
- 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 치료 팀이 뇌졸중 위험이 증가한 것으로 간주하는 진단(예: 무증상 경동맥 협착증).
- 사용할 수 있는 가정용 혈압 커프 없음
- 고혈압을 치료하는 임상의와 관련된 고혈압 진단 또는 혈압 상승(> 130/80)
- 참가자 또는 참가자에게 집에서 혈압 커프를 감쌀 수 있는 대리인
- 환자 또는 법적 대리인(LAR)은 참여에 동의하고 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 다른 혈압 또는 이차 예방 개입 연구에 등록되어 있음
- 상완 둘레 > 20인치
- 조사관의 의견에 따라 그 사람을 이 연구에 참여하기에 부적합한 후보로 만드는 기타 모든 이유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
참가자는 치료의 표준인 일상적인 뇌졸중 퇴원 교육을 받게 됩니다.
뇌졸중 간호사는 환자에게 혈압 모니터링의 중요성에 대한 짧은 정보 팜플렛을 제공하고 검토합니다.
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실험적: 혈압 모니터링에 대한 액세스
참가자는 또한 통제 그룹에 제공되는 교육을 받게 됩니다.
또한 연구에서 제공한 Omron Home Blood Pressure Cuff를 받게 됩니다.
간호사는 커프 사용 방법과 혈압 로그에 값을 기록하는 방법에 대한 추가 교육을 제공합니다.
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Omron Home Blood Pressure Cuff를 사용하여 퇴원 후 혈압 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 3개월
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3개월에 환자가 제공한 가정 혈압 측정
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3개월
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혈압
기간: 6개월
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6개월에 환자가 제공한 가정 혈압 측정
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 발생률
기간: 3개월 및 6개월
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환자 결과
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3개월 및 6개월
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TIA의 발생률
기간: 3개월 및 6개월
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환자 결과
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3개월 및 6개월
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모든 입원
기간: 3개월 및 6개월
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환자 결과
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liron D Kraler, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Christina M Mijalski Sells, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ayala C, Tong X, Keenan NL. Regular use of a home blood pressure monitor by hypertensive adults--HealthStyles, 2005 and 2008. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012 Mar;14(3):172-7. doi: 10.1111/j.1751-7176.2011.00582.x. Epub 2012 Jan 19.
- Poon IO, Etti N, Lal LS. Does the use of home blood pressure monitoring vary by race, education, and income? Ethn Dis. 2010 Winter;20(1):2-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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