Melhorando o controle da pressão arterial em pacientes com AVC, aumentando o acesso a um monitor de pressão arterial doméstico
O objetivo deste ensaio clínico é saber se fornecer ensino com um dispositivo de baixo custo pode ajudar a melhorar a pressão arterial, os resultados de saúde e a autoeficácia do paciente sem exacerbar a desigualdade entre pacientes favorecidos e desfavorecidos.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- Fornecer um manguito de pressão arterial gratuito em casa melhora o controle da hipertensão?
- O fornecimento gratuito de manguito de pressão arterial domiciliar tem maior impacto no controle da hipertensão em populações desfavorecidas?
- O controle aprimorado da pressão arterial em casa diminui os resultados adversos do paciente?
Os participantes serão solicitados a
- Meça a pressão arterial em casa e registre os resultados
- Participar de telefonemas de acompanhamento dos investigadores aos 3 e 6 meses
Os pesquisadores compararão os pacientes que recebem monitores de pressão arterial em casa com aqueles que recebem educação de rotina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com histórico de hipertensão e histórico de AVC (isquêmico ou hemorrágico), ataque isquêmico transitório (AIT) ou outros com alto risco de AVC serão selecionados para inscrição.
Os critérios de inclusão e exclusão serão revisados e confirmados por um membro da equipe de estudo. Se o paciente atender aos critérios, ocorrerá o seguinte:
Um membro da equipe do estudo (médico, enfermeiro, coordenador do estudo) irá descrever o estudo para o paciente e informá-lo sobre sua candidatura. Se o paciente indicar interesse em participar do estudo, ele receberá um formulário de consentimento por escrito ou eletrônico para revisar e assinar. O paciente será randomizado para um dos dois braços do estudo.
Após a inscrição, o paciente preencherá uma pesquisa de admissão. Antes da alta hospitalar, os pacientes randomizados para o braço 1 (controle) do estudo receberão educação de rotina sobre a alta do AVC, que é o padrão de atendimento. Além do atendimento padrão, uma enfermeira de AVC fornecerá e revisará com o paciente um pequeno panfleto informativo (incluído nos anexos) sobre a importância do monitoramento da pressão arterial.
Os pacientes randomizados para o braço 2 (intervenção) também receberão este ensinamento como acima. Além disso, eles receberão um manguito de pressão arterial Omron Home fornecido pelo estudo. A enfermeira fornecerá instruções adicionais sobre como usar o manguito e como registrar valores em um registro de pressão arterial.
Três meses após a inscrição, um membro da equipe do estudo ligará para os pacientes em ambos os braços para preencher um questionário (incluído nos anexos) por telefone e fornecer uma leitura da pressão arterial usando o manguito de pressão arterial doméstico. Se necessário, será utilizado um intérprete por telefone.
Aos três meses, os pacientes randomizados para o braço 1 do estudo receberão um manguito de pressão arterial pelo correio com instruções por escrito sobre como usá-lo.
Seis meses após a inscrição, um membro da equipe do estudo ligará para os pacientes em ambos os braços para preencher um questionário por telefone e fornecer uma leitura da pressão arterial usando o manguito de pressão arterial doméstico. Se necessário, será utilizado um intérprete por telefone.
O paciente será notificado de que a duração de sua participação no estudo terminou. Todos os materiais de estudo fornecidos ao paciente são deles.
Uma revisão de prontuário será conduzida para os participantes do estudo para fornecer informações sobre os resultados de saúde incorridos ao longo da duração do estudo e para obter leituras de pressão arterial em consultas ambulatoriais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University Hospital
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Contato:
- Lironn Kraler, MD
- Número de telefone: 650-723-7193
- E-mail: lkraler@stanford.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos admitidos no serviço de AVC do Stanford Hospital (SHC) e com alta para casa ou reabilitação aguda
- Diagnóstico de AVC isquêmico, AVC hemorrágico, ataque isquêmico transitório (AIT) ou de outra forma considerado com risco aumentado de AVC pela equipe de tratamento (por exemplo, estenose carotídea assintomática).
- Nenhum manguito de pressão arterial doméstico utilizável disponível
- Diagnóstico de hipertensão ou pressão arterial elevada (> 130/80) referente ao médico responsável pelo tratamento da hipertensão
- Participante ou substituto capaz de aplicar um manguito de pressão arterial em casa no participante
- O paciente ou representante legalmente autorizado (LAR) concorda em participar e pode consentir.
Critério de exclusão:
- Atualmente inscrito em outro estudo de pressão arterial ou de pesquisa intervencionista de prevenção secundária
- Circunferência do braço superior > 20 polegadas
- Qualquer outro motivo que, na opinião do investigador, torne a pessoa um candidato ruim para participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes receberão educação de rotina sobre a alta do AVC, que é o padrão de atendimento.
Uma enfermeira de AVC fornecerá e revisará com o paciente um pequeno panfleto informativo sobre a importância do monitoramento da pressão arterial.
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Experimental: Acesso ao Monitoramento da Pressão Arterial
Os participantes também receberão o ensino administrado ao grupo de controle.
Além disso, eles receberão um manguito de pressão arterial Omron Home fornecido pelo estudo.
A enfermeira fornecerá instruções adicionais sobre como usar o manguito e como registrar valores em um registro de pressão arterial.
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Uso de um manguito de pressão arterial Omron Home para monitorar a pressão arterial após a alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Mês 3
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Medições de pressão arterial em casa fornecidas pelo paciente no mês 3
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Mês 3
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Pressão arterial
Prazo: Mês 6
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Medições de pressão arterial em casa fornecidas pelo paciente no mês 6
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de AVC
Prazo: Meses 3 e 6
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Resultado do paciente
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Meses 3 e 6
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Incidência de AIT
Prazo: Meses 3 e 6
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Resultado do paciente
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Meses 3 e 6
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Qualquer hospitalização
Prazo: Meses 3 e 6
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Resultado do paciente
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Meses 3 e 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liron D Kraler, MD, Stanford University
- Investigador principal: Christina M Mijalski Sells, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ayala C, Tong X, Keenan NL. Regular use of a home blood pressure monitor by hypertensive adults--HealthStyles, 2005 and 2008. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012 Mar;14(3):172-7. doi: 10.1111/j.1751-7176.2011.00582.x. Epub 2012 Jan 19.
- Poon IO, Etti N, Lal LS. Does the use of home blood pressure monitoring vary by race, education, and income? Ethn Dis. 2010 Winter;20(1):2-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68463
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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