Migliorare il controllo della pressione arteriosa nei pazienti con ictus aumentando l'accesso a un misuratore di pressione arterioso domiciliare
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se fornire insegnamento con un dispositivo a basso costo può aiutare a migliorare la pressione sanguigna, i risultati di salute, l'autoefficacia del paziente senza esacerbare la disuguaglianza tra pazienti avvantaggiati e svantaggiati.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Fornire uno sfigmomanometro domestico gratuito migliora il controllo dell'ipertensione?
- Fornire uno sfigmomanometro domestico gratuito ha un impatto maggiore sul controllo dell'ipertensione nelle popolazioni svantaggiate?
- Il miglior controllo della pressione arteriosa domiciliare riduce gli esiti avversi del paziente?
Ai partecipanti verrà chiesto di
- Prendi la loro pressione sanguigna a casa e registra i risultati
- Partecipare alle telefonate di follow-up degli investigatori a 3 e 6 mesi
I ricercatori confronteranno i pazienti forniti di monitor della pressione arteriosa a casa con quelli a cui viene fornita un'istruzione di routine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con una storia di ipertensione e una storia di ictus (ischemico o emorragico), attacco ischemico transitorio (TIA) o comunque ad alto rischio di ictus saranno sottoposti a screening per l'arruolamento.
I criteri di inclusione ed esclusione saranno esaminati e confermati da un membro del gruppo di studio. Se il paziente soddisfa i criteri, si verificherà quanto segue:
Un membro del team dello studio (medico, infermiere, coordinatore dello studio) descriverà lo studio al paziente e lo informerà della sua candidatura. Se il paziente indica interesse per la partecipazione allo studio, al paziente verrà fornito un modulo di consenso scritto o elettronico da esaminare e firmare. Il paziente verrà randomizzato a uno dei due bracci dello studio.
Al momento dell'arruolamento, il paziente completerà un sondaggio di assunzione. Prima della dimissione dall'ospedale, i pazienti randomizzati al braccio 1 (controllo) dello studio riceveranno un'istruzione di routine sulla dimissione da ictus che è lo standard di cura. Oltre allo standard di cura, un infermiere specializzato in ictus fornirà e esaminerà con il paziente un breve opuscolo informativo (incluso negli allegati) sull'importanza del monitoraggio della pressione arteriosa.
Anche i pazienti randomizzati al braccio 2 (intervento) riceveranno questo insegnamento come sopra. Inoltre, riceveranno un bracciale per la pressione arteriosa Omron Home fornito dallo studio. L'infermiere fornirà ulteriori istruzioni su come utilizzare il bracciale e su come registrare i valori in un registro della pressione sanguigna.
Tre mesi dopo l'arruolamento, un membro del team dello studio chiamerà i pazienti in entrambe le braccia per completare un questionario (incluso negli allegati) per telefono e fornire una lettura della pressione sanguigna utilizzando il bracciale per la misurazione della pressione arteriosa di casa. Se necessario, verrà utilizzato un interprete telefonico.
A tre mesi, i pazienti randomizzati al braccio 1 dello studio riceveranno un bracciale per la pressione sanguigna per posta con istruzioni scritte su come usarlo.
Sei mesi dopo l'arruolamento, un membro del team di studio chiamerà i pazienti in entrambe le braccia per completare un questionario per telefono e fornire una lettura della pressione sanguigna utilizzando il bracciale per la pressione sanguigna di casa. Se necessario, verrà utilizzato un interprete telefonico.
Il paziente verrà informato che la durata della sua partecipazione allo studio è terminata. Tutti i materiali di studio dati al paziente sono di sua proprietà.
Verrà condotta una revisione del grafico per i partecipanti allo studio per fornire informazioni sugli esiti di salute sostenuti per tutta la durata dello studio e per ottenere letture della pressione sanguigna dalle visite ambulatoriali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford University Hospital
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Contatto:
- Lironn Kraler, MD
- Numero di telefono: 650-723-7193
- Email: lkraler@stanford.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati presso il servizio ictus dello Stanford Hospital (SHC) e dimessi a casa o in riabilitazione acuta
- Diagnosi di ictus ischemico, ictus emorragico, attacco ischemico transitorio (TIA) o altrimenti ritenuto ad aumentato rischio di ictus dal team di trattamento (ad esempio, stenosi carotidea asintomatica).
- Non è disponibile alcun bracciale per la pressione sanguigna a casa utilizzabile
- Diagnosi di ipertensione o pressione sanguigna elevata (> 130/80) relativa al medico curante per l'ipertensione
- Partecipante o surrogato in grado di applicare un bracciale per la pressione arteriosa domiciliare al partecipante
- Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) accettano di partecipare e sono in grado di acconsentire.
Criteri di esclusione:
- Attualmente arruolato in un altro studio di ricerca interventistica sulla pressione sanguigna o sulla prevenzione secondaria
- Circonferenza del braccio > 20 pollici
- Qualsiasi altro motivo che, a parere del ricercatore, renda la persona un candidato scarso per la partecipazione a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
I partecipanti riceveranno un'istruzione di routine sulla dimissione dell'ictus che è lo standard di cura.
Un infermiere specializzato in ictus fornirà e rivedrà con il paziente un breve opuscolo informativo sull'importanza del monitoraggio della pressione arteriosa.
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Sperimentale: Accesso al monitoraggio della pressione arteriosa
I partecipanti riceveranno anche l'insegnamento somministrato al gruppo di controllo.
Inoltre, riceveranno un bracciale per la pressione arteriosa Omron Home fornito dallo studio.
L'infermiere fornirà ulteriori istruzioni su come utilizzare il bracciale e su come registrare i valori in un registro della pressione sanguigna.
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Uso di un bracciale per la pressione sanguigna Omron Home per monitorare la pressione sanguigna dopo la dimissione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Mese 3
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Misurazioni della pressione arteriosa domiciliare fornite dal paziente al mese 3
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Mese 3
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Mese 6
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Misurazioni della pressione arteriosa domiciliare fornite dal paziente al mese 6
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Mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di ictus
Lasso di tempo: Mesi 3 e 6
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Esito del paziente
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Mesi 3 e 6
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Incidenza di TIA
Lasso di tempo: Mesi 3 e 6
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Esito del paziente
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Mesi 3 e 6
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Eventuale ricovero
Lasso di tempo: Mesi 3 e 6
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Esito del paziente
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Mesi 3 e 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liron D Kraler, MD, Stanford University
- Investigatore principale: Christina M Mijalski Sells, MD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ayala C, Tong X, Keenan NL. Regular use of a home blood pressure monitor by hypertensive adults--HealthStyles, 2005 and 2008. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012 Mar;14(3):172-7. doi: 10.1111/j.1751-7176.2011.00582.x. Epub 2012 Jan 19.
- Poon IO, Etti N, Lal LS. Does the use of home blood pressure monitoring vary by race, education, and income? Ethn Dis. 2010 Winter;20(1):2-6.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68463
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