Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra blodtryckskontrollen hos strokepatienter genom att öka tillgången till en blodtrycksmätare hemma

16 april 2024 uppdaterad av: Christina Mijalski, Stanford University

Målet med den här kliniska prövningen är att lära sig om att tillhandahålla undervisning med en billig enhet kan bidra till att förbättra blodtrycket, hälsoresultaten, patientens själveffektivitet utan att förvärra ojämlikheten mellan gynnade och missgynnade patienter.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Förbättrar tillhandahållandet av en gratis blodtrycksmanschett för hemmet kontrollen av högt blodtryck?
  2. Har tillhandahållandet av en gratis blodtrycksmanschett i hemmet en större inverkan på kontrollen av högt blodtryck i missgynnade befolkningsgrupper?
  3. Minskar förbättrad kontroll av hemblodtrycket negativa patientresultat?

Deltagarna kommer att uppmanas att göra det

  • Ta deras blodtryck hemma och registrera resultaten
  • Delta i uppföljande telefonsamtal från utredare vid 3 och 6 månader

Forskare kommer att jämföra patienter försedda med blodtrycksmätare i hemmet med dem som får rutinutbildning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Patienter med hypertoni i anamnesen och stroke (ischemisk eller hemorragisk), övergående ischemisk attack (TIA) eller på annat sätt löper hög risk för stroke kommer att screenas för inskrivning.

Inklusions- och uteslutningskriterier kommer att granskas och bekräftas av en medlem av studieteamet. Om patienten uppfyller kriterierna kommer följande att inträffa:

En medlem av studiegruppen (läkare, sjuksköterska, studiekoordinator) kommer att beskriva studien för patienten och informera dem om sin kandidatur. Om patienten anger intresse för att delta i studien kommer patienten att få ett skriftligt eller elektroniskt samtyckesformulär att granska och underteckna. Patienten kommer att randomiseras till en av två armar i studien.

Vid inskrivningen kommer patienten att fylla i en intagsundersökning. Före utskrivning från sjukhus kommer patienter som randomiserats till arm 1 (kontroll) i studien att få rutinutbildning för strokeutskrivning som är standardvård. Utöver standardvården kommer en strokesjuksköterska att tillhandahålla och granska med patienten en kort informationsbroschyr (ingår i bilagorna) om vikten av blodtrycksövervakning.

Patienter randomiserade till arm 2 (intervention) kommer också att få denna undervisning enligt ovan. Dessutom kommer de att få en Omron Home Blood Pressure Cuff som tillhandahålls av studien. Sjuksköterskan kommer att ge ytterligare utbildning om hur man använder manschetten och hur man registrerar värden i en blodtryckslogg.

Tre månader efter registreringen kommer en medlem av studieteamet att ringa patienterna i båda armarna för att fylla i ett frågeformulär (ingår i bilagorna) över telefon och ge en blodtrycksavläsning med hjälp av deras hemblodtrycksmanschett. Vid behov kommer telefontolk att användas.

Efter tre månader kommer patienter som randomiserats till arm 1 i studien att få en blodtrycksmanschett med posten med skriftliga instruktioner om hur den ska användas.

Sex månader efter inskrivningen kommer en medlem av studiegruppen att ringa patienterna i båda armarna för att fylla i ett frågeformulär över telefon och ge en blodtrycksavläsning med hjälp av deras hemblodtrycksmanschett. Vid behov kommer telefontolk att användas.

Patienten kommer att meddelas att varaktigheten av deras deltagande i studien har upphört. Allt studiematerial som ges till patienten är deras att behålla.

En kartgranskning kommer att genomföras för studiedeltagarna för att tillhandahålla information om hälsoresultat under hela studiens varaktighet och för att få blodtrycksmätningar från ambulerande besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år som tagits in på Stanford Hospital (SHC) stroketjänst och skrivs ut till hemmet eller akut rehab
  • Diagnos av ischemisk stroke, hemorragisk stroke, transient ischemisk attack (TIA) eller på annat sätt bedömd löpa ökad risk för stroke av det behandlande teamet (till exempel asymtomatisk karotidstenos).
  • Ingen användbar hemblodtrycksmanschett tillgänglig
  • Diagnos av hypertoni eller förhöjt blodtryck (> 130/80) avseende den behandlande läkaren för hypertoni
  • Deltagare eller surrogat kan applicera en hemblodtrycksmanschett på deltagaren
  • Patient eller juridiskt auktoriserad representant (LAR) samtycker till att delta och kan samtycka.

Exklusions kriterier:

  • För närvarande inskriven i en annan blodtrycks- eller sekundärprevention interventionell forskningsstudie
  • Överarms omkrets > 20 tum
  • Någon annan anledning som, enligt utredarens uppfattning, gör personen till en dålig kandidat för att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Deltagarna kommer att få rutinutbildning för strokeutskrivning som är standardvård. En strokesjuksköterska kommer att ge och granska med patienten en kort informationsbroschyr om vikten av blodtrycksövervakning.
Experimentell: Tillgång till blodtrycksmätning
Deltagarna kommer också att få undervisningen administrerad till kontrollgruppen. Dessutom kommer de att få en Omron Home Blood Pressure Cuff som tillhandahålls av studien. Sjuksköterskan kommer att ge ytterligare utbildning om hur man använder manschetten och hur man registrerar värden i en blodtryckslogg.
Användning av en Omron Home-blodtrycksmanschett för att övervaka blodtrycket efter urladdning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Månad 3
Blodtrycksmätningar i hemmet tillhandahållna av patienten vid månad 3
Månad 3
Blodtryck
Tidsram: Månad 6
Hemmablodtrycksmätningar tillhandahållna av patienten vid månad 6
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av stroke
Tidsram: Månad 3 och 6
Patientresultat
Månad 3 och 6
Förekomst av TIA
Tidsram: Månad 3 och 6
Patientresultat
Månad 3 och 6
Eventuell sjukhusvistelse
Tidsram: Månad 3 och 6
Patientresultat
Månad 3 och 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Liron D Kraler, MD, Stanford University
  • Huvudutredare: Christina M Mijalski Sells, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Första postat (Faktisk)

15 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera