물질 사용 장애의 재발을 줄이기 위한 모바일 자기 주도 심리 중재의 효과 평가
2023년 3월 28일 업데이트: PredictWatch
물질 사용 장애의 재발을 줄이기 위한 모바일 앱 기반 자기 주도 심리 개입의 효과 평가: 무작위 통제 시험 프로토콜
이 연구의 목적은 물질 사용 장애로 진단받은 환자의 갈망과 실수를 줄이는 모바일 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
양군 무작위 통제 시험에서 모바일 앱(Nałogometr 2.0)을 통해 전달되는 자기 주도 심리 개입의 효능을 평가합니다.
3개월 동안 참가자는 주로 마음챙김 및 인지 행동 치료(CBT)에 기반한 개입 모듈에 액세스할 수 있습니다.
EMA(생태학적 순간 평가)를 사용하여 갈망 및 경과 위험과 관련된 여러 변수에 대한 종적 데이터를 수집합니다.
또한 매월 실시되는 설문지 배터리 평가는 물질 의존도, 불안 수준, 우울증 및 삶의 만족도를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 물질 사용 장애로 진단받은 환자의 갈망과 실수를 줄이는 모바일 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 물질 사용 장애(SUD)에 대한 입원 환자 또는 외래 환자 치료를 받는 임상 환자에서 모집되고 세 그룹 중 하나에 등록됩니다. 1) 알코올 중독 환자, 2) 교차 중독 환자(알코올 및 각성제) ), 3) 대마초 중독 환자.
참가자는 개입 또는 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. 모바일 개입은 무료로 사용할 수 있는 모바일 앱 Nałogometr 2.0을 통해 제공됩니다. 개입 조건의 참가자는 앱의 모든 기능에 무료로 액세스할 수 있는 반면 통제 그룹은 연구가 완료될 때까지 개입에 액세스할 수 없습니다.
중재는 감사, 생각 관리, 동기 부여, 휴식, 감정 및 신체 신호에 대한 인식을 높이거나 스트레스에 대처하는 데 집중하는 오디오 안내 마음챙김 세션, 사고 관리에 기반을 둔 CBT 기반 서면 세션에 대한 오디오 가이드 짧은 세션으로 구성됩니다. 저널링 기술.
EMA(생태학적 순간 평가)를 사용하여 갈망 및 경과 위험과 관련된 여러 변수에 대한 종적 데이터를 수집합니다. 또한 기준선, 1개월 후, 2개월 후, 3개월 후 실시되는 설문 배터리 평가는 물질 의존도, 불안 수준, 우울증 및 삶의 만족도를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Białystok, 폴란드, 15-668
- 모병
- PredictWatch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 물질 사용 장애(SUD)의 진단
- 알코올, 대마초 또는 교차 중독(알코올 + 각성제)에 대한 중독
- 최소 18세
- 유창한 폴란드어 스피커
- Android 또는 IOS 스마트폰 사용자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 앱 기반 자가 개입
참가자는 인지 행동 치료, 명상, 마음 챙김, 일지 작성, 감사, 생각 관리, 자동 공감 및 휴식에 대한 오디오 안내 세션에 기반한 앱 기반의 자기 주도 모바일 심리적 개입에 액세스할 수 있습니다.
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감사, 생각 관리, 자동 공감 및 이완에 대한 CBT, 명상, 마음 챙김, 저널링 및 오디오 안내 세션을 기반으로 하는 자기 안내 앱 기반 모바일 심리적 개입
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간섭 없음: 개입 없음
참가자는 앱 기반 모바일 심리적 개입에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경과 횟수
기간: 3 개월
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일일 생태적 순간 평가 동안 수집된 자체 보고 경과 수 - 마지막 조사 이후 경과가 발생했는지 묻는 항목(예/아니오).
경과 빈도는 시간 경과에 따른 변화에 대해 추적됩니다.
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3 개월
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중독 갈망
기간: 3 개월
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매일 생태학적 순간 평가 중에 수집된 갈망의 자가 보고 강도 - 0에서 6까지의 척도로 사용하려는 충동이 얼마나 강한지를 묻는 항목으로, 여기서 0은 충동이 없음을 의미하고 6은 압도적인 충동을 의미합니다.
점수는 시간 경과에 따른 변화에 대해 추적됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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문제가 있는 알코올 사용은 알코올 사용 장애 확인 테스트(AUDIT)로 측정됩니다.
AUDIT는 알코올 섭취량과 빈도(항목 1-3), 알코올 의존성(질문 4-6) 및 알코올 소비와 관련된 문제(항목 7-10)를 평가합니다.
질문 1~8은 0~4 범위의 5점 척도로 채점되며, 질문 9~10은 0, 2 또는 4로 점수가 매겨집니다. 알코올 섭취량은 8점, 16~19점은 유해한 알코올 사용, 20점 이상은 알코올 사용 장애 가능성을 의미한다.
참가자는 표준 음료에 대한 질문에 답합니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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의존도 척도(SDS) 점수
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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SDS(Severity of Dependence Scale)는 각성제 및 알코올 의존의 심리적 측면에 대한 자가 보고 척도를 제공하는 데 사용됩니다.
5개 항목으로 구성된 1차원 도구는 질문 1 - 4에 대해 0('전혀 또는 거의 없음')에서 3('항상')까지 균일한 척도를 갖습니다.
질문 5는 척도가 같고 서명이 다르며 0은 '전혀 어렵지 않음'을 의미하고 3은 '불가능'을 의미합니다.
0에서 15까지의 점수 범위에서 컷오프 점수는 사용자의 약물 유형에 따라 다릅니다. =< 3의 컷오프는 알코올 의존 지수에 사용되고 =< 5는 암페타민 의존 지수에 사용되었습니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised(CUDIT-R) 점수
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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CUDIT-R(Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised)은 대마초 중독 환자 그룹에서 관리되어 대마초 소비, 남용, 의존성 및 심리적 특징을 평가합니다.
설문지는 0-4 척도의 7개 항목으로 구성되어 있으며 마지막 질문은 3점 척도(0-2-4)로 채점됩니다.
8점 이상의 점수는 위험한 대마초 사용을 나타내며 가능한 대마초 사용 장애에 대한 컷오프는 =<12점입니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT) 점수
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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DUDIT(Drug Use Disorders Identification Test)는 약물 섭취와 물질 남용 및 의존의 정도를 측정하는 11개 항목 선별 설문지입니다.
항목 1~9는 5점 리커트 척도로, 항목 10과 11은 3점 척도(0-2-4)로 채점됩니다.
25점 이상의 점수는 아마도 약물에 대한 의존도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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병원 우울증 및 불안 척도(HADS) 점수
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 각각 7개 항목으로 구성된 2개의 하위 척도가 포함된 14개 항목 설문지입니다.
두 하위 척도 모두 8-10점 사이의 점수는 경미한 우울증 또는 불안을 나타내고 11-21점 범위의 점수는 우울증 또는 불안 장애를 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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감정 조절 척도(DERS) 점수의 어려움
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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감정 조절은 36개 항목으로 구성된 설문지인 감정 조절 척도(DERS)의 어려움으로 평가되며 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지의 등급으로 평가됩니다.
6개의 서브스케일로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 의미합니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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생활 척도(SWLS) 점수에 대한 만족도
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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참가자의 삶에 대한 만족도는 Jankowski(2015)의 폴란드어 버전인 삶의 만족도 척도(SWLS)로 평가됩니다.
SWLS는 참가자가 7점 리커트 척도에서 삶의 만족도에 대한 5가지 진술에 대한 동의를 표시하는 짧은 자기 보고 도구입니다.
최대 35점에 도달할 수 있으며 높은 수준의 삶의 만족도를 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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경험한 문제에 대한 대처 방향(mini-COPE) 점수
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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경험한 문제에 대한 대처 방향(mini-COPE) 설문지는 어려운 상황을 다루는 데 사용되는 대처 스타일을 측정합니다. 28개 항목과 세 가지 대처 스타일에 해당하는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 해당 대처 스타일의 사용이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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충동 행동 척도(SUPPS) 점수
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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충동적 행동 척도(SUPPS)는 충동적 특성을 20개 항목으로 측정한 것입니다.
총 20문항으로 구성되어 있으며, 응답 범위는 1 = '전적으로 동의함'에서 4 = '전적으로 동의하지 않음'입니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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간략한 감각 추구 척도(BSSS) 점수
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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BSSS(간단한 감각 추구 척도)는 감각 추구를 측정하는 짧은 8개 항목의 척도입니다.
응답은 5점 척도로 이루어지며 점수가 높을수록 더 강한 동의를 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 충동적인 행동을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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