评估移动自导心理干预的有效性，以减少物质使用障碍的复发
2023年3月28日 更新者：PredictWatch
评估基于移动应用程序的自我引导心理干预减少物质使用障碍复发的有效性：随机对照试验方案
该研究的目的是评估移动干预在减少被诊断患有物质使用障碍的患者的渴望和失误方面的有效性。
在一项双臂随机对照试验中，将评估通过移动应用程序 (Nałogometr 2.0) 提供的自我引导心理干预的功效。
在三个月的课程中，参与者将可以使用主要基于正念和认知行为疗法 (CBT) 的干预模块。
通过使用生态瞬时评估 (EMA)，将收集与渴望和失误风险相关的几个变量的纵向数据。
此外，问卷电池评估 - 每月进行一次 - 将衡量物质依赖的严重程度、焦虑、抑郁和生活满意度的水平。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估移动干预在减少被诊断患有物质使用障碍的患者的渴望和失误方面的有效性。
参与者将从接受物质使用障碍 (SUD) 住院或门诊治疗的临床患者中招募，并被纳入三组之一：1) 酒精成瘾患者，2) 交叉成瘾患者（酒精和兴奋剂） ), 3) 大麻成瘾患者。
参与者将被随机分配到干预或控制条件。 移动干预将通过免费提供的移动应用程序 Nałogometr 2.0 提供。 干预条件下的参与者将可以免费使用应用程序的所有功能，而对照组在研究完成后才能使用干预措施。
干预措施包括关于感恩、思想管理、动机、放松的音频指导短课程，专注于提高对情绪和身体信号或应对压力的认识的音频指导正念课程，以及基于思想管理的基于 CBT 的书面课程和日记技术。
通过使用生态瞬时评估 (EMA)，将收集与渴望和失误风险相关的几个变量的纵向数据。 此外，问卷电池评估——在基线、一个月后、两个月后和三个月后进行——将衡量物质依赖的严重程度、焦虑程度、抑郁程度和生活满意度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Białystok、波兰、15-668
- 招聘中
- PredictWatch
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 物质使用障碍 (SUD) 的诊断
- 对酒精、大麻或交叉成瘾（酒精 + 兴奋剂）上瘾
- 分钟。 18岁
- 讲流利的波兰语
- Android 或 IOS 智能手机用户
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于移动应用程序的自我引导干预
参与者可以获得以认知行为疗法、冥想、正念、日记为基础的基于应用程序的自我指导移动心理干预，以及关于感恩、思想管理、自我同理心和放松的音频指导课程
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基于 CBT、冥想、正念、日记和关于感恩、思想管理、自我同理心和放松的音频指导课程的自我引导、基于应用程序的移动心理干预
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无干预：没有干预
参与者无法获得基于应用程序的移动心理干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失误次数
大体时间：3个月
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在每日生态瞬时评估期间收集的自我报告的失误次数 - 询问自上次调查以来是否发生失误的项目（是/否）。
将跟踪失误的频率以了解随时间的变化。
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3个月
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成瘾渴望
大体时间：3个月
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在每日生态瞬时评估中收集的自我报告的渴望强度 - 该项目询问在 0 到 6 范围内使用的冲动有多强，其中 0 表示没有冲动，而 6 - 压倒性的冲动。
将跟踪分数随时间的变化。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 分数
大体时间：基线，一个月，两个月，三个月
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有问题的酒精使用将通过酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 来衡量。
AUDIT 评估饮酒量和频率（第 1-3 项）、酒精依赖（问题 4-6）以及与饮酒相关的问题（第 7-10 项）。
问题 1 至 8 以 0 至 4 的 5 点量表评分，问题 9 和 10 的评分为 0、2 或 4。总分范围为 0 至 40，以及识别危险的分界点酒精摄入量为 8，得分在 16 到 19 之间表示有害饮酒，得分超过 20 分表示可能存在酒精使用障碍。
参与者将根据标准饮料回答问题。
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基线，一个月，两个月，三个月
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依赖严重程度量表 (SDS) 分数
大体时间：基线，一个月，两个月，三个月
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依赖严重程度量表 (SDS) 将用于提供自我报告的兴奋剂和酒精依赖心理方面的衡量标准。
五项一维工具对问题 1 - 4 从 0（“从不或几乎从不”）到 3（“总是”）具有统一的尺度。
问题 5 具有相同的量表，但签名不同，其中 0 表示“一点也不难”，3 表示“不可能”。
分数范围从 0 到 15，其中截止分数取决于用户的药物类型 - 截止值 =< 3 已用于索引酒精依赖，=< 5 用于索引苯丙胺依赖。
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基线，一个月，两个月，三个月
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大麻使用障碍识别测试修订版 (CUDIT-R) 分数
大体时间：基线，一个月，两个月，三个月
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大麻使用障碍识别测试修订版 (CUDIT-R) 将在一组大麻成瘾患者中进行，以评估大麻消费、滥用、依赖和心理特征。
问卷由 7 个项目组成，得分为 0-4，最后一个问题得分为三分制（0-2-4）。
8 分或以上表示危险的大麻使用，可能的大麻使用障碍的分界点为 =<12 分。
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基线，一个月，两个月，三个月
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药物使用障碍鉴定测试 (DUDIT) 分数
大体时间：基线，一个月，两个月，三个月
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药物使用障碍鉴定测试 (DUDIT) 是一个包含 11 个项目的筛查问卷，用于测量药物摄入量以及药物滥用和依赖的严重程度。
项目 1 至 9 以李克特五分制评分，项目 10 和 11 以三分制 (0-2-4) 评分。
25 分或以上的分数可能表示对药物有严重依赖。
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基线，一个月，两个月，三个月
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医院抑郁和焦虑量表 (HADS) 评分
大体时间：基线，一个月，两个月，三个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一个 14 项问卷，有两个子量表，每个子量表由 7 个项目组成。
对于这两个分量表，8-10 之间的分数表示轻度抑郁或焦虑，11-21 范围内的分数表示抑郁或焦虑障碍。
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基线，一个月，两个月，三个月
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情绪调节量表 (DERS) 评分困难
大体时间：基线，一个月，两个月，三个月
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情绪调节将使用情绪调节困难量表 (DERS) 进行评估，这是一份包含 36 个项目的问卷，评分范围从 1（几乎从不）到 5（几乎总是）。
它由 6 个分量表组成。
分数越高表明情绪调节越困难。
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基线，一个月，两个月，三个月
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生活满意度 (SWLS) 得分
大体时间：基线，一个月，两个月，三个月
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参与者对生活的满意度将通过 Jankowski (2015) 的波兰语版生活满意度量表 (SWLS) 进行评估。
SWLS 是一种简短的自我报告工具，参与者可以在该工具上表明他们同意五项关于七分李克特量表的生活满意度陈述。
最高可达到35分，生活满意度较高。
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基线，一个月，两个月，三个月
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遇到问题的应对取向 (mini-COPE) 分数
大体时间：基线，一个月，两个月，三个月
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Coping Orientation to Problems Experienced (mini-COPE) 问卷测量用于处理困难情况的应对方式 它由 28 个项目和三个分量表组成，对应三种应对方式。
每个子量表的较高分数表示相应应对方式的使用增加。
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基线，一个月，两个月，三个月
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冲动行为量表 (SUPPS) 评分
大体时间：基线，一个月，两个月，三个月
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冲动行为量表 (SUPPS) 是一个包含 20 个项目的冲动特征量表。
它由 20 个项目组成，答案从 1 =“非常同意”到 4 =“非常不同意”。
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基线，一个月，两个月，三个月
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短暂感觉寻求量表 (BSSS) 得分
大体时间：基线，一个月，两个月，三个月
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简要感觉寻求量表 (BSSS) 是一个简短的 8 项量表，用于测量感觉寻求。
回答采用 5 分制，得分越高表示一致性越强。
更高的分数表示更冲动的行为。
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基线，一个月，两个月，三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月5日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月14日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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