Mobiiliohjattujen psykologisten interventioiden tehokkuuden arviointi päihdehäiriön uusiutumisen vähentämiseksi
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: PredictWatch
Mobiilisovelluspohjaisten itseohjattujen psykologisten interventioiden tehokkuuden arviointi päihdehäiriön uusiutumisen vähentämiseksi: Protokolla satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikkuvien interventioiden tehokkuutta päihteidenkäyttöhäiriön diagnosoimien potilaiden himon ja laiminlyönnin vähentämisessä.
Kaksikätisessä, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan mobiilisovelluksen (Nałogometr 2.0) kautta toimitetun itseohjatun psykologisen intervention tehokkuutta.
Kolmen kuukauden aikana osallistujilla on pääsy interventiomoduuleihin, jotka perustuvat pääasiassa mindfulnessiin ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT).
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla kerätään pitkittäistietoa useista himoon ja raukeamisriskiin liittyvistä muuttujista.
Lisäksi kuukausittain annettava kyselylomake mittaa päihderiippuvuuden vakavuutta, ahdistustasoa, masennusta ja tyytyväisyyttä elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikkuvien interventioiden tehokkuutta päihteidenkäyttöhäiriön diagnosoimien potilaiden himon ja laiminlyönnin vähentämisessä.
Osallistujat rekrytoidaan kliinisistä potilaista, jotka saavat joko laitoshoitoa tai avohoitoa päihteidenkäyttöhäiriön (SUD) vuoksi ja jotka otetaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1) potilaat, joilla on alkoholiriippuvuus, 2) potilaat, joilla on ristiriippuvuus (alkoholi ja piristeet). ), 3) Potilaat, joilla on kannabisriippuvuus.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliolosuhteisiin. Mobiilitoimenpiteet toimitetaan mobiilisovelluksen Nałogometr 2.0 kautta, joka on vapaasti saatavilla. Interventiotilan osallistujilla on vapaa pääsy kaikkiin sovelluksen toimintoihin, kun taas kontrolliryhmä pääsee käsiksi interventioihin vasta tutkimuksen päätyttyä.
Interventiot koostuvat ääniohjatuista lyhyistä kiitollisuuden, ajatustenhallinnan, motivaation, rentoutumisen, ääniohjattujen mindfulness-istunnoista, jotka keskittyvät tunteiden ja kehon signaalien tietoisuuden lisäämiseen tai stressin selviytymiseen, sekä CBT-pohjaisia ajatuksenhallintaan perustuvia kirjallisia istuntoja. ja päiväkirjatekniikat.
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla kerätään pitkittäistietoa useista himoon ja raukeamisriskiin liittyvistä muuttujista. Lisäksi kyselylomakkeen paristoarviointi - annettiin lähtötilanteessa, kuukauden kuluttua, kahden kuukauden kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua - mittaa aineriippuvuuden vakavuutta, ahdistustasoa, masennusta ja tyytyväisyyttä elämään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Białystok, Puola, 15-668
- Rekrytointi
- PredictWatch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päihteiden käyttöhäiriön (SUD) diagnoosi
- riippuvuus joko alkoholista, kannabiksesta tai ristiriippuvuudesta (alkoholi + piristeet)
- min. 18 vuoden iässä
- sujuvat puolalaiset kaiuttimet
- Android- tai IOS-älypuhelimien käyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovelluspohjaiset itseohjatut interventiot
Osallistujilla on pääsy itseohjattuihin, sovelluspohjaisiin mobiilipsykologisiin interventioihin, jotka perustuvat kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, meditaatioon, mindfulnessiin, päiväkirjaan, sekä ääniohjattuja istuntoja kiitollisuudesta, ajatustenhallinnasta, autoempatiasta ja rentoutumisesta.
|
itseohjatut, sovelluspohjaiset mobiilipsykologiset interventiot, jotka perustuvat CBT:hen, meditaatioon, mindfulnessiin, päiväkirjaan ja ääniohjattuja istuntoja kiitollisuudesta, ajatustenhallinnasta, autoempatiasta ja rentoutumisesta
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioita
Osallistujilla ei ole pääsyä sovelluspohjaisiin mobiilipsykologisiin interventioihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katkosten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
päivittäisen ekologisen hetkellisen arvioinnin aikana kerätty itse ilmoittama katoamismäärä - kohde, jossa kysytään, onko vika tapahtunut viimeisen tutkimuksen jälkeen (kyllä / ei).
Katkosten tiheyttä seurataan ajan kuluessa tapahtuvien muutosten varalta.
|
3 kuukautta
|
|
riippuvuuden himo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
itse ilmoittama himon intensiteetti, joka on kerätty päivittäisen ekologisen hetkellisen arvioinnin aikana - kohde, joka kysyy, kuinka voimakas on halu käyttää asteikolla 0-6, jossa 0 tarkoittaa, ettei halua, ja 6 - ylivoimainen halu.
Pisteitä seurataan ajan mittaan tapahtuvien muutosten varalta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistamistestin (AUDIT) pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Ongelmallista alkoholinkäyttöä mitataan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestillä (AUDIT).
TARKASTUS arvioi alkoholin nauttimisen määrää ja tiheyttä (kohdat 1-3), alkoholiriippuvuutta (kysymykset 4-6) ja alkoholinkulutukseen liittyviä ongelmia (kohdat 7-10).
Kysymykset 1-8 pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0-4 ja kysymykset 9 ja 10 arvostetaan 0, 2 tai 4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40 ja rajapiste vaarallisten aineiden tunnistamiseen. alkoholin saanti on 8, pistemäärä 16-19 tarkoittaa haitallista alkoholin käyttöä ja yli 20 pistettä mahdollista alkoholinkäyttöhäiriötä.
Osallistujat vastaavat kysymyksiin vakiojuomien osalta.
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
|
SDS (Severity of Dependence Scale) -pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Riippuvuuden vakavuusasteikkoa (SDS) käytetään piristeiden ja alkoholiriippuvuuden psykologisten näkökohtien arvioimiseen.
Viisiosaisessa, yksiulotteisessa työkalussa on yhtenäinen asteikko kysymyksille 1 - 4 0 ("ei koskaan tai melkein koskaan") - 3 ("aina").
Kysymyksellä 5 on sama asteikko ja eri allekirjoitus, jossa 0 tarkoittaa 'ei ollenkaan vaikeaa' ja 3 tarkoittaa 'mahdotonta'.
Pisteet vaihtelevat 0-15, jossa raja-arvo riippuu käyttäjän huumetyypistä - alkoholiriippuvuuden indeksointiin on käytetty raja-arvoa =< 3 ja amfetamiiniriippuvuuden indeksointiin =< 5.
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
|
Kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustestin tarkistettu (CUDIT-R) tulos
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustestiä (CUDIT-R) annetaan kannabisriippuvaisten potilaiden ryhmälle kannabiksen kulutuksen, väärinkäytön, riippuvuuden ja psyykkisten piirteiden arvioimiseksi.
Kyselylomake koostuu 7 pisteestä 0-4 asteikolla ja viimeinen kysymys pisteytetään kolmen pisteen asteikolla (0-2-4).
Pisteet 8 tai enemmän osoittavat vaarallista kannabiksen käyttöä, ja mahdollisen kannabiksen käyttöhäiriön raja on =<12 pistettä.
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
|
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustestin (DUDIT) pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) on 11 kohdan seulontakysely, joka mittaa huumeiden saannin sekä päihteiden käytön ja riippuvuuden vakavuutta.
Kohteet 1-9 pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla ja kohdat 10 ja 11 kolmen pisteen asteikolla (0-2-4).
Pisteet 25 pistettä tai enemmän ovat todennäköisesti osoitus voimakkaasta huumeriippuvuudesta.
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
|
Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) -pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on 14 kohdan kyselylomake, jossa on kaksi alaasteikkoa, joista kukin koostuu 7 kohdasta.
Molemmilla ala-asteikoilla pisteet 8-10 osoittavat lievää masennusta tai ahdistusta, ja pisteet välillä 11-21 ovat merkkejä masennuksesta tai ahdistuneisuushäiriöstä.
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
|
Tunteiden säätelyasteikon (DERS) pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Tunteiden säätelyä arvioidaan 36-kohtaisella Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) -kyselylomakkeella, joka arvioidaan asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina).
Se koostuu 6 alaasteesta.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin vaikeuksiin tunteiden säätelyssä.
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
|
SWLS-pisteet (Tyytyväisyys elämään).
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Osallistujien tyytyväisyyttä elämäänsä arvioidaan The Satisfaction With Life Scale (SWLS) -asteikolla, Jankowskin puolalainen versio (2015).
SWLS on lyhyt itseraportointiväline, jossa osallistujat ilmaisevat suostumuksensa viiteen elämään tyytyväisyyttä koskevaan väitteeseen seitsemän pisteen Likert-asteikolla.
Enimmäispistemäärä 35 voidaan saavuttaa, mikä osoittaa korkeaa tyytyväisyyttä elämään.
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
|
Kokenut selviytymisorientaatio ongelmiin (mini-COPE) -pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Selviytymisorientaatio ongelmiin Experienced (mini-COPE) -kyselylomake mittaa vaikeiden tilanteiden selviytymistapoja. Se koostuu 28 osasta ja kolmesta alaasteikosta, jotka vastaavat kolmea selviytymistyyliä.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat vastaavan selviytymistyylin lisääntyneen käytön.
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
|
Impulsiivisen käyttäytymisasteikon (SUPPS) pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko (SUPPS) on 20 pisteen impulsiivisten ominaisuuksien mitta.
Se koostuu 20 kohdasta, joiden vastaukset vaihtelevat 1 = "täysin samaa mieltä" ja 4 = "täysin eri mieltä".
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
|
Lyhyt Sensation Seeking Scale (BSSS) -pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Brief Sensation Seeking Scale (BSSS) on lyhyt, 8 pisteen asteikko, joka mittaa elämyshakua.
Vastaukset tehdään 5 pisteen asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa yksimielisyyttä.
Korkeammat pisteet osoittavat impulsiivisempaa käyttäytymistä.
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/003A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .