Évaluation de l'efficacité des interventions psychologiques mobiles autoguidées pour réduire les rechutes dans les troubles liés à l'usage de substances
28 mars 2023 mis à jour par: PredictWatch
Évaluation de l'efficacité d'interventions psychologiques autoguidées basées sur une application mobile pour réduire les rechutes dans les troubles liés à l'utilisation de substances : protocole pour un essai contrôlé randomisé
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité des interventions mobiles dans la réduction de l'état de manque et des manquements chez les patients diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation de substances.
Dans un essai contrôlé randomisé à deux bras, l'efficacité d'une intervention psychologique autoguidée délivrée via une application mobile (Nałogometr 2.0) sera évaluée.
Pendant trois mois, les participants auront accès à des modules d'intervention, basés principalement sur la pleine conscience et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Grâce à l'utilisation de l'évaluation écologique momentanée (EMA), des données longitudinales sur plusieurs variables liées à l'état de manque et au risque de déchéance seront recueillies.
De plus, une batterie de questionnaires d'évaluation - administrée mensuellement - mesurera la gravité de la dépendance aux substances, les niveaux d'anxiété, de dépression et de satisfaction à l'égard de la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité des interventions mobiles dans la réduction de l'état de manque et des manquements chez les patients diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation de substances.
Les participants seront recrutés parmi des patients cliniques recevant des traitements hospitaliers ou ambulatoires pour un trouble lié à l'utilisation de substances (SUD) et inscrits dans l'un des trois groupes : 1) patients souffrant d'une dépendance à l'alcool, 2) patients présentant une dépendance croisée (alcool et stimulants). ), 3) Patients toxicomanes au cannabis.
Les participants seront assignés au hasard à une condition d'intervention ou de contrôle. Les interventions mobiles seront livrées via une application mobile Nałogometr 2.0, disponible gratuitement. Les participants à la condition d'intervention auront un accès gratuit à toutes les fonctionnalités de l'application, tandis que le groupe témoin n'aura accès aux interventions qu'après la fin de l'étude.
Les interventions consistent en de courtes sessions audio-guidées sur la gratitude, la gestion des pensées, la motivation, la relaxation, des sessions de pleine conscience audio-guidées axées sur la sensibilisation aux émotions et aux signaux corporels ou sur la gestion du stress, ainsi que des sessions écrites basées sur la TCC fondées sur la gestion de la pensée. et les techniques de journalisation.
Grâce à l'utilisation de l'évaluation écologique momentanée (EMA), des données longitudinales sur plusieurs variables liées à l'état de manque et au risque de déchéance seront recueillies. De plus, une évaluation par batterie de questionnaires - administrée au départ, après un mois, après deux mois et après trois mois - mesurera la gravité de la dépendance aux substances, les niveaux d'anxiété, de dépression et de satisfaction de vivre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Białystok, Pologne, 15-668
- Recrutement
- PredictWatch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'un trouble lié à l'utilisation de substances (SUD)
- dépendance à l'alcool, au cannabis ou à la dépendance croisée (alcool + stimulants)
- min. 18 ans
- parlant couramment le polonais
- utilisateurs de smartphones Android ou IOS
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventions autoguidées basées sur des applications mobiles
Les participants ont accès à des interventions psychologiques mobiles autoguidées et basées sur des applications fondées sur la thérapie cognitivo-comportementale, la méditation, la pleine conscience, la journalisation, ainsi que des sessions audio-guidées sur la gratitude, la gestion des pensées, l'auto-empathie et la relaxation
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interventions psychologiques mobiles autoguidées basées sur des applications basées sur la TCC, la méditation, la pleine conscience, la journalisation et des sessions audioguidées sur la gratitude, la gestion des pensées, l'auto-empathie et la relaxation
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants n'ont pas accès aux interventions psychologiques mobiles basées sur des applications
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de déchéances
Délai: 3 mois
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nombre autodéclaré de manquements collectés lors de l'évaluation quotidienne écologique momentanée - un élément demandant si le manquement s'est produit depuis la dernière enquête (oui / non).
La fréquence des déchéances sera suivie pour les changements au fil du temps.
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3 mois
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envie de dépendance
Délai: 3 mois
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intensité autodéclarée de l'état de manque recueillie lors de l'évaluation quotidienne écologique momentanée - un élément demandant à quel point l'envie de consommer est forte sur une échelle de 0 à 6, où 0 signifie aucune envie, et 6 - une envie écrasante.
Le score sera suivi pour les changements au fil du temps.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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La consommation problématique d'alcool sera mesurée à l'aide d'un test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
AUDIT évalue la quantité et la fréquence de la consommation d'alcool (éléments 1 à 3), la dépendance à l'alcool (questions 4 à 6) et les problèmes liés à la consommation d'alcool (éléments 7 à 10).
Les questions 1 à 8 sont notées sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4, et les questions 9 et 10 sont notées 0, 2 ou 4. Les scores totaux vont de 0 à 40, et le point limite pour identifier les la consommation d'alcool est de 8, un score entre 16 et 19 indique une consommation nocive d'alcool et des scores supérieurs à 20 points indiquent un éventuel trouble lié à la consommation d'alcool.
Les participants répondront aux questions en termes de boissons standard.
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ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Score de l'échelle de gravité de la dépendance (SDS)
Délai: ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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L'échelle de gravité de la dépendance (SDS) sera utilisée pour fournir une mesure autodéclarée des aspects psychologiques des stimulants et de la dépendance à l'alcool.
Un outil unidimensionnel à cinq items a une échelle uniforme pour les questions 1 à 4 de 0 ("jamais ou presque jamais") à 3 ("toujours").
La question 5 a la même échelle avec une signature différente où 0 signifie «pas difficile du tout» et 3 signifie «impossible».
Score allant de 0 à 15, où le score seuil dépend du type de drogue de l'utilisateur - un seuil =< 3 a été utilisé pour indexer la dépendance à l'alcool et =< 5 pour indexer la dépendance aux amphétamines.
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ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Score révisé du test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis (CUDIT-R)
Délai: ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Le test révisé d'identification des troubles liés à l'usage du cannabis (CUDIT-R) sera administré à un groupe de patients dépendants au cannabis pour évaluer la consommation, l'abus, la dépendance et les caractéristiques psychologiques du cannabis.
Le questionnaire se compose de 7 items notés sur une échelle de 0 à 4, et la dernière question est notée sur une échelle de trois points (0-2-4).
Les scores de 8 ou plus indiquent une consommation dangereuse de cannabis, et le seuil pour un éventuel trouble lié à la consommation de cannabis est =<12 points.
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ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Score du test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) est un questionnaire de dépistage en 11 points mesurant la consommation de drogues et la gravité de la toxicomanie et de la dépendance.
Les items 1 à 9 sont notés sur une échelle de Likert à cinq points, et les items 10 et 11 sont notés sur une échelle à trois points (0-2-4).
Des scores de 25 points ou plus indiquent probablement une forte dépendance aux drogues.
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ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Score de l'échelle de dépression et d'anxiété hospitalière (HADS)
Délai: ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) est un questionnaire de 14 items avec deux sous-échelles, chacune composée de 7 items.
Pour les deux sous-échelles, les scores entre 8 et 10 indiquent une dépression ou une anxiété légère, et les scores entre 11 et 21 indiquent une dépression ou un trouble anxieux.
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ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Difficultés dans le score de l'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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La régulation des émotions sera évaluée avec Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), un questionnaire de 36 items, notés sur une échelle de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
Il se compose de 6 sous-échelles.
Des scores plus élevés suggèrent de plus grandes difficultés dans la régulation des émotions.
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ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Score de satisfaction à l'égard de l'échelle de vie (SWLS)
Délai: ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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La satisfaction des participants à l'égard de leur vie sera évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS), version polonaise de Jankowski (2015).
SWLS est un court instrument d'auto-évaluation sur lequel les participants indiquent leur accord avec cinq déclarations sur la satisfaction à l'égard de la vie sur une échelle de Likert en sept points.
Un score maximum de 35 peut être atteint, indiquant un niveau élevé de satisfaction à l'égard de la vie.
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ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Coping Orientation face aux problèmes rencontrés (mini-COPE) score
Délai: ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Le questionnaire Coping Orientation to Problems Experienced (mini-COPE) mesure les styles de coping utilisés pour faire face aux situations difficiles. Il est composé de 28 items et de trois sous-échelles correspondant à trois styles de coping.
Des scores plus élevés sur chacune des sous-échelles indiquent une utilisation accrue d'un style d'adaptation correspondant.
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ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Échelle de comportement impulsif (SUPPS)
Délai: ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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L'échelle de comportement impulsif (SUPPS) est une mesure en 20 points des traits impulsifs.
Il se compose de 20 items, avec des réponses allant de 1 = « tout à fait d'accord » à 4 = « tout à fait en désaccord ».
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ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Score de l'échelle de recherche de sensations brèves (BSSS)
Délai: ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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La brève échelle de recherche de sensations (BSSS) est une courte échelle de 8 éléments mesurant la recherche de sensations.
Les réponses sont faites sur une échelle de 5 points, où un score plus élevé indique un accord plus fort.
Des scores plus élevés indiquent un comportement plus impulsif.
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ligne de base, un mois, deux mois, trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/003A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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