유방암에 대한 18F-FDG PET/CT 영상
2024년 5월 8일 업데이트: Vestre Viken Hospital Trust
18F-FDG PET/CT 이미징으로 유방암 병기 개선(IMBRECAS PET 연구)
목적 18F-FDG PET/CT 영상이 치료 선택에 영향을 줄 수 있는 II/III기 및 국소 재발성 유방암(BC)으로 진단된 환자에서 기존 영상(CT 및 뼈 신티그래피)으로 발견되지 않는 전이를 감지하는 능력을 조사합니다. .
가설 가설은 18F-FDG PET/CT가 II/III기 또는 국소 재발성 BC로 진단된 환자에서 현재 사용되는 기존 영상(CT 및 뼈 신티그래피) 이상의 질병 단계에 대한 정보를 제공할 수 있다는 것입니다.
목표
주요한:
II/III기 또는 국소 재발성 BC로 진단된 환자의 초기 검사에서 18F-FDG PET/CT 스캔이 병기 및/또는 치료의 변경으로 이어질지 여부를 평가합니다.
중고등 학년:
- 18F-FDG PET/CT 후 병기가 변경되지 않은 환자와 비교하여 18F-FDG PET/CT 스캔 결과에 기반한 병기 상향 환자의 전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS).
- CT/MRI 스캔에서 기본 BC의 크기를 얻고 이러한 지표가 결과와 상관관계가 있는지 평가합니다.
- 1차 BC에서 PET 매개변수를 얻습니다: 최대, 평균 및 피크 표준화 섭취 값(SUVmax, SUVmean, SUVpeak), 대사 종양 부피(MTV), 총 병변 해당작용(TLG), 총 MTV 및 총 TLG 및 이러한 메트릭이 다음과 같은지 평가합니다. 결과와 상관관계가 있습니다.
- 기본 BC에서 CT 및 PET 텍스처 매개변수를 얻고 이러한 메트릭이 결과와 상관관계가 있는지 평가합니다.
- 분자 특성 규명을 위한 혈액 및 종양 샘플:
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Harald Grut, MD, PHD
- 전화번호: 004797108503
- 이메일: harald.grut@gmail.com
연구 장소
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-
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Drammen, 노르웨이, N-3004
- 모병
- Drammen Hospital - Vestre Viken HF
-
연락하다:
- Harald Grut, MD, PHD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고위험 원발성 또는 재발성 유방암 환자
- 임신하지 않은 여성 > 18세
- 다른 암 유형에 대한 적극적인 치료를 받지 않음.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 상태 0-2.
제외 기준:
- 임산부
- 수컷
- 18세 미만
- 기타 암에 대하여 적극적인 치료를 받고 있는 환자
- 열악한 일반 상태(ECOG 3 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 원발성 유방암
새로운 유방암 진단을 받은 환자는 다학제적 팀에 의해 "고위험" 질병에 걸린 것으로 결정되었습니다.
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포함된 유방암 환자는 CT 및 뼈 신티그래피를 사용한 기존 영상 촬영 외에 18F-FDG PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
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다른: 재발성 유방암
국소 재발성 유방암이 의심되거나 입증된 환자.
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포함된 유방암 환자는 CT 및 뼈 신티그래피를 사용한 기존 영상 촬영 외에 18F-FDG PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가된 18F-FDG PET/CT 스캔으로 인한 병기 및/또는 관리 변경
기간: 5 년
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병기 및/또는 관리가 변경된 환자의 비율
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 5 년
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18F-FDG PET/CT 스캔 후 생존
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harald Grut, MD, PHD, Vestre Viken Hospital Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 495077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 IPD 사용 가능(Harald Grut, harald.grut@gmail.com)
IPD 공유 기간
10.02.23 ~ 31.12.32
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 IPD 사용 가능(Harald Grut, harald.grut@gmail.com)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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