무릎 골관절염 환자를 위한 통증 정보 운동: 파일럿 및 타당성 RCT

무릎 OA를 효과적으로 관리하기 위해서는 무릎 OA 통증의 기본 메커니즘을 이해하는 것이 중요합니다. 무릎 골관절염 환자에게서 중추 및 말초 신경계 기능의 변화가 발생하고 통증 감작이 일반적인 특징이라는 것이 분명해졌습니다. 중추 신경계의 하강 변조는 통각을 촉진하거나 억제할 수 있습니다. 하행계를 통한 내인성 통증 조절은 신경계의 모든 수준에서 통증 촉진 및 만성 통증 발달 및 유지 촉진에 상당한 영향을 미치기 때문에 중요한 요소입니다. 현재 지침은 이를 효과적으로 관리하는 방법에 대한 초점이 부족하며, 이는 무릎 OA 통증의 보존적 관리에서 현재 방법이 중간 정도만 효과적인 이유에 대한 잠재적인 이유입니다. 심신 접근법은 잠재적으로 감작을 역전시키고, 긍정적인 신경가소성 변화를 유도하고, 하강 통증 조절을 개선하여 많은 만성 통증 집단에서 통증 강도를 감소시키는 고유한 위치에 있습니다. 이 연구는 심신 기술 및 PNE와 결합된 증거 기반 운동을 포함하는 '통증 정보 운동'이라고 하는 운동 프로그램을 포함합니다. 이 단계의 데이터는 내림차순 통증 조절의 변화에 ​​의해 매개되는 통증 중증도 변화의 주요 결과로 프로그램의 효과를 평가하기 위해 다중 사이트 RCT에 알리는 데 사용됩니다.

운동은 무릎 골관절염의 1차 관리 옵션으로 정기적으로 사용되며, 운동의 사용은 통증과 기능을 개선하기 위한 고품질 증거로 뒷받침됩니다. 무릎 OA 환자를 위한 임상 진료 지침에서는 통증 감소와 신체 기능 개선을 위해 유산소 및 근력 운동을 권장합니다. 현재, 임상의가 자주 시행하는 무릎 OA의 보존적 관리의 핵심 구성 요소 중 하나는 신경근 운동이라고 하는 운동 유형으로, 세 가지 운동 평면 모두에서 움직임을 다루어 무릎 관절의 기능과 감각 운동 제어를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이전 연구에서는 무릎 OA를 위해 특별히 설계된 신경근 운동 프로그램이 통증을 줄이고 기능을 개선하며 무릎 생체역학을 변경하고 주변 무릎 근육 조직의 근육 활성화 패턴을 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 운동은 무릎 골관절염의 1차 치료이며 신체 기능과 통증의 개선으로 이어질 수 있지만 단기적일 수 있는 중간 정도의 효과가 있다는 점을 강조하는 것이 중요합니다.

최근 몇 년 동안 무릎 OA의 비수술적 관리를 위한 여러 지침에 조건부 또는 핵심 치료 권장 사항으로 요가 또는 태극권과 같은 심신 요법이 포함되기 시작했습니다. 심신 요법은 다양한 기법을 통해 통증 감소와 기능 향상으로 이어질 수 있습니다. 예를 들어, 호흡 자각 및 조절을 포함한 호흡 운동은 부교감 신경계를 활성화하고 통증의 위험 신호를 감소시켜 통증 수준을 개선할 수 있습니다. 명상 호흡은 체감각 피질을 조절하여 통증 수준을 감소시킬 수 있습니다. 통증의 결과로 긴장된 근육을 이완시키는 데 중점을 둔 이완 기법은 통증을 강화하거나 악화시킬 수 있으며, 이러한 연관성을 역전시켜 통증 경험에 영향을 줄 수 있습니다. 마음챙김 명상과 마음챙김 움직임은 감각 통증에서 다른 신체 부위의 움직임에 대한 내수용적 인식으로 전환하여 근육 긴장을 줄이고 자세 안정성과 고유수용성 감각을 개선하고 통증 수준을 감소시킵니다. 심신 요법은 또한 우울증, 불안, 통증 파국화, 통증 수용 증가, 통증에 대한 환자의 관계 변화와 같은 심리적 요인의 개선으로 이어져 통증 수준을 감소시킵니다. 마음챙김 실천의 긍정적인 효과는 15개월 및 3년과 같은 장기간의 후속 조치에서 지속되는 것으로 보고되었습니다.

교육은 임상 지침에서 권장하는 또 다른 핵심 구성 요소이며 특히 운동과 결합할 때 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 통증 신경과학 교육(PNE)은 환자에게 통증에 대해 가르치고 환자가 통증을 보는 방식을 재고하고 재평가하는 방법을 가르치는 대안 기술입니다. 물리 치료 중재에서 PNE의 사용은 많은 만성 통증 환자 집단의 통증과 기능에 대한 긍정적인 효과로 인해 꾸준히 증가하고 있습니다. PNE에는 통증의 신경생리학 및 신경계에 의한 과정에 대한 설명이 포함되어 있습니다. 여기에는 통증 경험을 증가 또는 감소시키기 위해 신호의 상향 조절 또는 하향 조절을 통해 통증을 조절할 수 있는 방법과 이러한 변화가 특히 통증이 만성화될 때 반드시 조직 손상과 관련되지는 않는다는 것이 포함됩니다. PNE는 또한 다양한 심리사회적 측면의 영향에 관한 정보를 제공합니다. 통증을 신체에 대한 위협으로, 움직임을 임박한 위험으로 재개념화하는 방법을 제공함으로써 환자는 신체 활동에 더 기꺼이 참여하고 통증과 불편함의 약간의 증가를 견딜 수 있습니다.

대조적으로 표준 OA 교육은 무릎 OA를 가진 사람들에게 전통적이고 가장 널리 사용되는 교육 모델이며 주로 해부학, 생체 역학 및 OA 및 무릎 관절의 병리 해부학을 참조하는 통증의 병리 해부학 적 관점에 중점을 둡니다.

무릎 OA 환자의 통증 조절을 위한 효과적인 관리 전략을 찾는 것이 중요하다는 점을 감안할 때 PNE와 함께 심신 기술(예: 호흡 운동 및 마음챙김)과 결합된 증거 기반 운동의 영향에 대한 이해를 심화할 필요가 있습니다. 통증 메커니즘.

이 연구는 중첩된 정성적 구성 요소가 있는 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 타당성 정의를 위한 개념적 프레임워크 및 파일럿 연구와 표준 프로토콜 항목: 개입 시도에 대한 권장 사항에 의해 안내될 것입니다.

연구 인구

66명의 성인 샘플을 찾을 것입니다. 표본 크기는 파일럿 시험에서 표본 크기를 계산하기 위한 신뢰 구간 방법을 사용한 완전한 추적 조사의 주요 결과를 기반으로 합니다. 90%의 후속 조치를 목표로 하지만 80%를 달성하면 시험이 성공한 것으로 간주합니다. 9%의 오차 한계를 달성하고 10%의 감소를 추가하려면 66명의 참가자가 필요합니다.

모집 참가자는 McMaster 우수 신체 활동 센터(PACE) 커뮤니티 및 McMaster Institute for Research on Aging(MIRA) 뉴스레터의 이메일 목록을 통해 모집됩니다. PACE 및 MIRA 소셜 미디어 페이지 모두에 게시물을 올릴 것입니다. 또한 다른 소셜 미디어 채널(예: Twitter, Facebook 광고)에 연구 포스터를 포함할 것입니다. 또한 지역 정형외과 의사, 류마티스 전문의 및 물리치료사 사무실에 전단지를 추가할 것입니다. 의사는 잠재적인 참가자에게 일반 언어로 된 한 페이지 분량의 연구 정보 시트를 제공할 것입니다. 관심이 있는 잠재적 참가자는 전단지에 제공된 연락처 정보를 통해 연구팀에 연락할 수 있습니다.

설정 대면 8주 운동 프로그램은 Ivor-Wynne Center에 위치한 McMaster University의 우수 신체 활동 센터(PACE) 또는 두 지역 커뮤니티 교회 중 한 곳에서 매주 2회 개최됩니다. 참가자는 통증 평가를 완료하고 공인 사혈사인 PACE 직원이 PACE에서 혈액을 채취합니다.

평가 연구 참여의 일환으로 참가자는 연구 시작 시 평가에 참석하고 8주 운동 프로그램 완료 시 다시 한 번 평가에 참석해야 합니다. 참가자는 통증 조절(CPM) 및 기계적 측두 합산 테스트와 다리 강도 및 지구력을 결정하기 위한 30초 앉기 테스트를 받게 됩니다. 마지막으로 참가자는 연구 시작과 종료 시 혈액을 채취(금식)합니다. 그런 다음 참가자는 고통과 기분에 대한 일련의 설문지를 작성해야 합니다.

중재 매주 2회 그룹 운동 세션은 중재 그룹의 경우 75분, 통제 그룹의 경우 60분입니다. 중재 팔 수업은 수업 중 기술에 대한 자세한 지침을 제공하기 때문에 약간 더 깁니다. 참가자는 동일한 기간 동안 주중에 적어도 한 번 집에서 이러한 운동을 완료하도록 지시를 받게 됩니다. 참가자는 최대 4주 동안 매주 ~15-20분 분량의 교육 비디오를 받게 됩니다.

통증에 기반한 움직임 및 PNE - 신경근 운동 세션 동안 강사는 마음챙김, 근육 긴장 조절 및 호흡 기술과 같은 PNE 구성 요소 및 개념을 적용합니다.

신경근 운동 및 표준 OA 교육 - 이 그룹의 운동 구성 요소(즉, 특정 움직임)는 심신 기술이 추가되지 않은 중재 그룹의 운동 구성 요소와 유사합니다.

무작위화 및 할당 은폐 참가자는 REDCap 무작위화 모듈을 사용하여 1:1의 할당 비율로 두 치료 그룹(통증 정보 이동 및 PNE 대 신경근 운동 및 표준 OA 교육) 중 하나로 무작위화됩니다. 기본 평가의 동의 및 완료 후 평가자(모집자와 다른 사람)는 웹사이트에 로그인하여 참가자의 ID 기록을 열고 무작위 버튼을 클릭합니다. 무작위화가 차단되며 이 프로세스는 할당 은폐를 보장합니다. 기준선 평가 후 할당 은폐가 발생하면 평가자는 기준선 및 후속 평가에서 눈이 멀게 됩니다. 강사의 눈가림은 일반적으로 물리적 중재(즉, 운동) 연구에서 불가능합니다. 참가자는 가설과 두 치료 그룹을 연구하기 위해 눈이 멀게 됩니다. 연구의 두 부문 모두 운동 기반 개입 및 교육을 제공하고 있으므로 참여자들은 각 개입 부문에 대한 제한된 세부 정보를 제공받아 어떤 것이 개입이고 어떤 것이 대조군인지 알 수 없게 됩니다. 이렇게 하면 그룹 할당에 대한 지식과 치료 효과에 대한 인식으로 인해 발생하는 편견을 최소화하는 데 도움이 됩니다.

종료 설문 조사 및 포커스 그룹 1차 및 2차 결과 외에도 프로그램 종료 시 우선 타당성 기준을 평가하기 위한 만족도 조사가 실시됩니다. 처음에 연구에 동의할 때 포커스 그룹에 참여하고 싶다고 표시한 참가자에게 연락을 드립니다. 질적 데이터 수집은 프로그램의 타당성과 수용 가능성에 대한 참가자 경험과 인식을 탐색하는 데 사용됩니다. 포커스 그룹은 오디오 또는 비디오 녹화(Zoom 사용)를 사용하여 45-60분 동안 진행됩니다.