Pohyb informovaný o bolesti pro lidi s osteoartrózou kolena: Pilotní a proveditelné RCT

Aby bylo možné účinně zvládat OA kolena, je důležité porozumět základnímu mechanismu bolesti kolenního kloubu. Ukázalo se, že ke změnám ve fungování centrálního a periferního nervového systému dochází u lidí s OA kolena a senzibilizace na bolest je běžným rysem. Sestupná modulace z centrálního nervového systému může usnadnit nebo inhibovat nocicepci. Endogenní modulace bolesti prostřednictvím sestupného systému je důležitým faktorem, protože její dysregulace má významné důsledky ve facilitaci bolesti a podpoře rozvoje a udržení chronické bolesti na všech úrovních nervového systému. Současná doporučení se nezaměřují na to, jak ji efektivně zvládat, což je potenciální důvod, proč jsou současné metody konzervativní léčby bolesti kolenního kloubu pouze středně účinné. Přístupy mysli a těla jsou jedinečně umístěny tak, aby potenciálně zvrátily senzibilizaci, vyvolaly pozitivní neuroplastické změny a zlepšily sestupnou modulaci bolesti, což má za následek snížení intenzity bolesti u mnoha populací chronických bolestí. Tato studie zahrnuje cvičební program, který nazýváme „Pohyb informovaný o bolesti“, který zahrnuje cvičení založená na důkazech v kombinaci s technikami mysli a těla a PNE. Údaje z této fáze budou použity k informování RCT na více místech k posouzení účinnosti programu s primárním výsledkem změny v závažnosti bolesti zprostředkované změnou v sestupné modulaci bolesti.

Cvičení se pravidelně používá jako možnost první volby léčby OA kolena a jeho použití je podpořeno vysoce kvalitními důkazy ke zlepšení bolesti a funkce. Pokyny pro klinickou praxi pro lidi s OA kolena doporučují použití aerobního a silového tréninku pro snížení bolesti a zlepšení fyzické funkce. V současné době je jednou z klíčových součástí konzervativní léčby OA kolena, kterou lékaři často zavádějí, typ cvičení nazývaný neuromuskulární cvičení, jehož cílem je zlepšit senzomotorické ovládání a funkčnost kolenního kloubu zaměřením na pohyb ve všech třech pohybových rovinách. Předchozí výzkum ukázal, že neuromuskulární cvičební programy navržené speciálně pro kolenní OA mohou snížit bolest, zlepšit funkci, změnit biomechaniku kolena a zlepšit vzorce svalové aktivace okolního kolenního svalstva. Zatímco cvičení je první linií léčby OA kolena a může vést ke zlepšení fyzické funkce a bolesti, je důležité zdůraznit, že má mírný účinek, který může být krátkodobý.

V posledních letech začala řada doporučení pro nechirurgickou léčbu OA kolena zahrnovat terapie mysli a těla, jako je jóga nebo tai-chi, jako doporučení pro podmíněnou nebo základní léčbu. Terapie mysli a těla mohou vést ke snížení bolesti a zlepšení funkce prostřednictvím různých technik. Například dechová cvičení včetně uvědomění a regulace dechu mohou aktivovat parasympatický nervový systém a snížit nebezpečné signály bolesti, což vede ke zlepšení úrovně bolesti. Meditativní dýchání může vést ke snížení úrovně bolesti modulací somatosenzorického kortexu. Relaxační techniky zaměřené na uvolnění svalů, které se napnou v důsledku bolesti a asociací mohou znovu zesílit nebo zhoršit bolest, mohou ovlivnit bolest tím, že tuto asociaci zvrátijí. Meditace všímavosti a všímavý pohyb, který může vést k přechodu od smyslové bolesti k interoceptivnímu uvědomování si pohybů různých částí těla, což má za následek snížení svalového napětí, zlepšení posturální stability a propriocepce a snížení úrovně bolesti. Terapie mysli a těla také vedou ke zlepšení psychologických faktorů, jako je deprese, úzkost, katastrofální bolest, zvýšení akceptace bolesti, změna vztahu pacientů k bolesti, což následně vede ke snížení úrovně bolesti. Bylo hlášeno, že pozitivní účinky praktik všímavosti přetrvávají při dlouhodobějších sledováních, jako je 15 měsíců a 3 roky.

Vzdělávání je další základní složkou doporučenou klinickými doporučeními a známou jako účinná zejména v kombinaci s cvičením. Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti (PNE) je alternativní technika výuky pacientů o bolesti a o tom, jak přehodnotit a přehodnotit způsob, jakým na bolest nahlížejí. Použití PNE ve fyzioterapeutických intervencích se neustále zvyšuje díky jeho pozitivním účinkům na bolest a funkci u mnoha populací pacientů s chronickou bolestí. PNE zahrnuje vysvětlení neurofyziologie bolesti a jejího procesu nervovým systémem. To zahrnuje, jak může být bolest modulována prostřednictvím upregulace nebo downregulace signálů pro zvýšení nebo snížení prožívání bolesti a že tyto změny nemusí nutně souviset s poškozením tkáně, zejména když se bolest stává chronickou. PNE také poskytuje informace o vlivu různých psychosociálních aspektů. Tím, že pacienti nabízejí způsoby, jak znovu pojmout bolest jako hrozbu pro tělo a pohyb jako bezprostřední nebezpečí, mohou být ochotnější účastnit se fyzické aktivity a tolerovat mírné zvýšení bolesti a nepohodlí.

Naproti tomu standardní edukace OA je tradičním a nejrozšířenějším edukačním modelem u lidí s OA kolenního kloubu, který se silně zaměřuje na patoanatomickou perspektivu bolesti s odkazem především na anatomii, biomechaniku a patoanatomii OA a kolenního kloubu.

Vzhledem k důležitosti nalezení účinných strategií zvládání modulace bolesti u lidí s OA kolenního kloubu je potřeba dále porozumět dopadu cvičení založeného na důkazech v kombinaci s technikami mysli a těla (např. dechová cvičení a všímavost) s PNE na mechanismy bolesti.

Studie je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie s vnořenou kvalitativní složkou. Studie se bude řídit Koncepčním rámcem pro definování proveditelnosti a pilotními studiemi a Položky standardního protokolu: Doporučení pro intervenční studie.

Studijní populace

Bude se hledat vzorek 66 dospělých. Velikost vzorku je založena na primárním výsledku kompletního sledování pomocí metody intervalu spolehlivosti pro výpočet velikosti vzorku v pilotních studiích. Budeme usilovat o 90% sledování, ale pokus budeme považovat za úspěšný, pokud dosáhneme 80 %. Abychom dosáhli chybovosti 9 %, s připočtením 10 % za opotřebení, budeme vyžadovat 66 účastníků.

Nábor Účastníci budou přijímáni prostřednictvím e-mailových seznamů komunity McMaster Physical Activity Center of Excellence (PACE) a zpravodaje McMaster Institute for Research on Aging (MIRA). Umístíme příspěvky na stránky sociálních médií PACE i MIRA. Kromě toho zařadíme studijní plakát na další kanály sociálních médií (tj. reklamy na Twitteru, Facebooku). Kromě toho přidáme letáky v místních ordinacích ortopeda, revmatologa a fyziatra. Lékaři potenciálním účastníkům poskytnou jednostránkový studijní informační list v laickém jazyce. V případě zájmu mohou potenciální účastníci kontaktovat výzkumný tým prostřednictvím kontaktních údajů uvedených v letáku.

Nastavení Osobní 8týdenní cvičební program se bude konat dvakrát týdně v centru fyzické aktivity McMaster University (PACE), které se nachází v centru Ivor-Wynne nebo v jednom ze dvou místních komunitních kostelů. Účastníci dokončí hodnocení bolesti a nechají si v PACE odebrat krev zaměstnanci PACE, kteří jsou certifikovaní flebotomisté.

Hodnocení V rámci účasti ve studii budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili hodnocení na začátku studie a znovu po dokončení 8týdenního cvičebního programu. Účastníci podstoupí modulaci bolesti (CPM) a mechanické temporální sumační testování a 30 sekundový test ze sedu do stoje, aby se zjistila síla a vytrvalost nohou. Nakonec bude účastníkům na začátku a na konci studie odebrána krev (nalačno). Účastníci budou poté požádáni, aby vyplnili sérii dotazníků o své bolesti a náladě.

Intervence Skupinové cvičení dvakrát týdně bude trvat 75 minut pro intervenční skupinu a 60 minut pro kontrolní skupinu. Lekce zásahové paže je o něco delší kvůli podrobnému předání instrukcí k technikám během hodiny. Účastníci dostanou instrukce, aby tato cvičení absolvovali doma alespoň jednou během týdne po stejnou dobu. Účastníci obdrží vzdělávací videa v délce ~15–20 minut každý týden po dobu až 4 týdnů.

Pohyb informovaný o bolesti a PNE - Během neuromuskulárních cvičení budou instruktorem aplikovány komponenty a koncepty PNE, jako je všímavost, regulace svalového napětí a dýchací techniky.

Neuromuskulární cvičení a standardní výuka OA – Cvičební složka (tj. specifické pohyby) této skupiny bude podobná těm u intervenční skupiny bez přidaných technik mysli a těla.

Randomizace a zatajování alokace Účastníci budou randomizováni s poměrem alokace 1:1 do jedné ze dvou léčebných skupin (pohyb informovaný o bolesti a PNE versus neuromuskulární cvičení a standardní edukace OA) pomocí randomizačního modulu REDCap. Po souhlasu a dokončení základního hodnocení se hodnotitel (jiná osoba než náborář) přihlásí na webovou stránku, otevře záznam ID účastníků a klikne na tlačítko randomize. Randomizace bude zablokována a tento proces zajistí skrytí alokace. Jakmile po základním hodnocení dojde ke skrytí alokace, hodnotitelé budou při základním a následném hodnocení zaslepeni. Zaslepení instruktorů obecně není možné při studiích fyzických intervencí (tj. cvičení). Účastníci budou zaslepeni, aby mohli studovat hypotézy a dvě léčebné skupiny. Vzhledem k tomu, že obě větve studie poskytují intervence a vzdělávání založené na cvičení, budou účastníkům poskytnuty omezené podrobnosti o každé větvi intervence, aby je zaslepili, aby nevěděli, která je intervence a která je kontrola. To pomůže minimalizovat jakékoli zkreslení, ke kterému dochází při znalosti skupinového přiřazení a vnímání účinků léčby.

Exit Survey and Focus Group Kromě primárních a sekundárních výsledků bude na konci programu proveden průzkum spokojenosti s cílem vyhodnotit a priori kritéria proveditelnosti. Účastníci, kteří při prvotním souhlasu se studií uvedli, že by se chtěli zúčastnit ohniskové skupiny, budou kontaktováni. Sběr kvalitativních dat bude použit k prozkoumání zkušeností účastníků a vnímání proveditelnosti a přijatelnosti programu. Fokusní skupina bude vedena pomocí audio nebo video záznamu (pomocí Zoomu), v délce 45-60 minut.