Smerteinformert bevegelse for personer med kneartrose: En pilot og gjennomførbarhet RCT

Det er avgjørende å forstå den underliggende mekanismen til OA-smerter i kne for å effektivt håndtere kne-OA. Det har blitt klart at endringer i sentral- og perifert nervesystems funksjon forekommer hos personer med artrose i kneet, og smertesensibilisering er et vanlig trekk. Synkende modulering fra sentralnervesystemet kan lette eller hemme nocisepsjon. Endogen smertemodulering gjennom det synkende systemet er en viktig faktor, siden dens dysregulering har betydelige konsekvenser i smertetilrettelegging og fremme av kronisk smerteutvikling og vedlikehold på alle nivåer av nervesystemet. De gjeldende retningslinjene mangler fokus på hvordan man effektivt kan håndtere det, noe som er en potensiell årsak til at dagens metoder for konservativ behandling av OA-smerter i kneet bare er moderat effektive. Mind-body-tilnærminger er unikt posisjonert for å potensielt reversere sensibiliseringen, indusere positive nevroplastiske endringer og forbedre synkende smertemodulasjon som resulterer i redusert smerteintensitet i mange kroniske smertepopulasjoner. Denne studien involverer et treningsprogram som vi kaller 'Pain Informed Movement' som inkluderer evidensbaserte øvelser kombinert med sinn-kropp-teknikker og PNE. Dataene fra denne fasen vil bli brukt til å informere en multi-site RCT for å vurdere programmets effektivitet med det primære resultatet av endring i smerte alvorlighetsgrad mediert av endring i synkende smertemodulasjon.

Trening brukes regelmessig som et førstelinjebehandlingsalternativ for OA, og bruken støttes av høykvalitets bevis for å forbedre smerte og funksjon. Retningslinjer for klinisk praksis for personer med kne-OA anbefaler bruk av aerobic og styrketrening for å redusere smerte og forbedre fysisk funksjon. For tiden er en av nøkkelkomponentene i konservativ behandling av kne-OA ofte implementert av klinikere en type trening kalt nevromuskulær trening, som tar sikte på å forbedre sensorimotorisk kontroll og funksjonaliteten til kneleddet ved å adressere bevegelse i alle tre bevegelsesplanene. Tidligere forskning har vist at de nevromuskulære treningsprogrammene designet spesielt for kne-OA kan redusere smerte, forbedre funksjon, endre knebiomekanikk og forbedre muskelaktiveringsmønstrene til den omkringliggende knemuskulaturen. Mens trening er førstelinjebehandlingen for OA og kan føre til forbedringer i fysisk funksjon og smerte, er det viktig å fremheve at det har en moderat effekt, som kan være kortvarig.

I de senere årene har flere retningslinjer for ikke-kirurgisk behandling av kne-OA begynt å inkludere kropps-sinn-terapier, som yoga eller tai-chi, som betingede eller sentrale behandlingsanbefalinger. Sinn-kroppsterapier kan føre til smertereduksjon og forbedring av funksjon gjennom ulike teknikker. For eksempel kan pusteøvelser inkludert pustebevissthet og regulering aktivere det parasympatiske nervesystemet og redusere faresignalene for smerte, noe som fører til forbedring av smertenivået. Meditativ pust kan føre til reduksjoner i smertenivåer ved å modulere den somatosensoriske cortex. Avspenningsteknikker fokusert på å slappe av musklene som blir anspente som følge av smerte og ved assosiasjon kan forsterke eller forverre smerte, kan påvirke smerteopplevelsen ved å reversere den assosiasjonen. Mindfulness-meditasjon og oppmerksom bevegelse som kan føre til en overgang fra sensorisk smerte til interoceptiv bevissthet om bevegelsene til de forskjellige kroppsdelene, noe som resulterer i redusert muskelspenning, forbedringer i postural stabilitet og propriosepsjon, og reduksjoner i smertenivåer. Sinn-kroppsterapier fører også til forbedring av psykologiske faktorer som depresjon, angst, smertekatastrofer, økende smerteaksept, endre pasientens forhold til smerten, som igjen fører til reduksjoner i smertenivået. De positive effektene av mindfulness-praksis er rapportert å vare i langsiktige oppfølginger som 15 måneder og 3 år.

Utdanning er en annen kjernekomponent anbefalt av kliniske retningslinjer og kjent for å være effektiv, spesielt når den kombineres med trening. Pain Neuroscience Education (PNE) er en alternativ teknikk for å lære pasienter om smerte og hvordan de kan tenke nytt og revurdere måten de ser smerte på. Bruken av PNE i fysioterapiintervensjoner har økt jevnt og trutt på grunn av dens positive effekter på smerte og funksjon i mange pasientpopulasjoner med kronisk smerte. PNE inkluderer en forklaring av nevrofysiologien til smerte og dens prosess i nervesystemet. Dette inkluderer hvordan smerte kan moduleres gjennom oppregulering eller nedregulering av signaler for å øke eller redusere smerteopplevelsen og at disse endringene ikke nødvendigvis er relatert til vevsskade, spesielt når smerten blir kronisk. PNE gir også informasjon om påvirkning av ulike psykososiale aspekter. Ved å tilby muligheter for å rekonseptualisere smerte som en trussel mot kroppen og bevegelse som overhengende fare, kan pasienter bli mer villige til å delta i fysisk aktivitet og tolerere små økninger i smerte og ubehag.

I motsetning til dette er standard OA-utdanning den tradisjonelle og mest brukte utdanningsmodellen hos personer med kne-OA, og fokuserer sterkt på et patoanatomisk perspektiv på smerte, hovedsakelig refererer til anatomi, biomekanikk og pato-anatomi av OA og kneleddet.

Gitt viktigheten av å finne effektive håndteringsstrategier for smertemodulering hos personer med kne-OA, er det behov for å fremme vår forståelse av virkningen av evidensbasert trening kombinert med sinn-kropp-teknikker (f.eks. pusteøvelser og mindfulness) med PNE på smertemekanismer.

Studien er en pilot randomisert kontrollert studie med en nestet kvalitativ komponent. Studien vil bli ledet av det konseptuelle rammeverket for definisjon av gjennomførbarhet og pilotstudier og standardprotokollen: Anbefalinger for intervensjonsforsøk.

Studiepopulasjon

Et utvalg på 66 voksne vil bli søkt. Utvalgsstørrelsen er basert på det primære resultatet av fullstendig oppfølging ved bruk av konfidensintervallmetoden for beregning av utvalgsstørrelse i pilotforsøk. Vi vil sikte på 90 % oppfølging, men vil vurdere forsøket som vellykket hvis vi oppnår 80 %. For å oppnå en feilmargin på 9 %, med 10 % lagt til for avgang, vil vi kreve 66 deltakere.

Rekruttering Deltakere vil bli rekruttert gjennom e-postlistene til McMaster Physical Activity Center of Excellence (PACE) fellesskapet og McMaster Institute for Research on Aging (MIRA) nyhetsbrev. Vi vil legge ut innlegg på både PACE og MIRA sosiale medier sider. I tillegg vil vi inkludere studieplakaten på andre sosiale mediekanaler (dvs. Twitter, Facebook-annonser). I tillegg vil vi legge til flyers på lokal ortopedisk kirurg, revmatolog og fysiater. Leger vil gi potensielle deltakere et én-sides studieinformasjonsark på lekmannsspråk. Hvis du er interessert, kan potensielle deltakere kontakte forskningsteamet via kontaktinformasjonen som er oppgitt i flyeren.

Innstilling Det personlige 8-ukers treningsprogrammet vil bli holdt to ganger ukentlig ved McMaster Universitys Physical Activity Center of Excellence (PACE) som ligger i Ivor-Wynne Center eller i en av to lokalsamfunnskirker. Deltakerne vil fullføre smertevurderingen og få blodtappet ved PACE av PACE-ansatte som er sertifiserte phlebotomists.

Vurdering Som en del av deltakelsen i studien vil deltakerne bli bedt om å delta på en vurdering i begynnelsen av studien, og igjen etter å ha fullført det 8-ukers treningsprogrammet. Deltakerne vil gjennomgå smertemodulasjon (CPM) og mekanisk temporal summeringstesting, og 30 Seconds Sit to Stand Test for å bestemme beinstyrke og utholdenhet. Til slutt vil deltakerne få blodtappet (fastende) ved begynnelsen og slutten av studien. Deltakerne vil deretter bli bedt om å fylle ut en rekke spørreskjemaer om smerte og humør.

Intervensjoner To ganger ukentlige gruppetreningsøkter vil vare 75 minutter for intervensjonsgruppen og 60 minutter for kontrollgruppen. Intervensjonsarmklassen er noe lengre på grunn av detaljert levering av instruksjoner for teknikkene i løpet av timen. Deltakerne vil få instruksjoner om å gjennomføre disse øvelsene hjemme minst én annen gang i løpet av uken for samme varighet. Deltakerne vil motta undervisningsvideoer som er på ~15-20 minutter hver uke, i opptil 4 uker.

Smerteinformert bevegelse og PNE - Under de nevromuskulære treningsøktene vil PNE-komponentene og konseptene som mindfulness, muskelspenningsregulering og pusteteknikker bli brukt av instruktøren.

Nevromuskulær trening og standard OA-utdanning - Treningskomponenten (dvs. de spesifikke bevegelsene) i denne gruppen vil være lik de til intervensjonsgruppen uten de ekstra kropps-sinn-teknikkene.

Randomisering og allokeringsskjul Deltakerne vil bli randomisert med et allokeringsforhold på 1:1 til en av to behandlingsgrupper (Smerteinformert bevegelse og PNE versus nevromuskulær trening og standard OA-utdanning) ved bruk av en REDcap randomiseringsmodul. Etter samtykke og gjennomføring av baselinevurdering, vil assessor (en annen person enn rekruttereren) logge inn på nettsiden, åpne deltakernes ID-post og klikke på randomiser-knappen. Randomisering vil bli blokkert, og denne prosessen vil sikre tildelingsskjul. Ettersom tildelingsskjulering skjer etter baselinevurderingen, vil assessorene bli blindet ved baseline og følge opp vurderingen. Blinding av instruktører er generelt ikke mulig i studier av fysiske intervensjoner (dvs. trening). Deltakerne vil bli blindet for å studere hypoteser og de to behandlingsgruppene. Siden begge armene av studien gir treningsbaserte intervensjoner og opplæring, vil deltakerne få begrensede detaljer om hver intervensjonsarm for å blinde dem fra å vite hva som er intervensjonen og hvem som er kontrollen. Dette vil bidra til å minimere eventuelle skjevheter som oppstår ved kunnskap om gruppetildeling og oppfatning av behandlingseffekter.

Utgangsundersøkelse og fokusgruppe I tillegg til de primære og sekundære resultatene, vil det bli gjennomført en tilfredshetsundersøkelse på slutten av programmet for å evaluere a priori gjennomførbarhetskriteriene. Deltakere som ved innledende samtykke til studien har angitt at de ønsker å delta i en fokusgruppe, vil bli kontaktet. Kvalitativ datainnsamling vil bli brukt til å utforske deltakernes erfaring og oppfatning av gjennomførbarheten og akseptabiliteten av programmet. En fokusgruppe vil bli gjennomført ved hjelp av lyd- eller videoopptak (ved hjelp av Zoom), som varer mellom 45-60 minutter.