Smerteinformeret bevægelse for mennesker med knæartrose: En pilot og gennemførlighed RCT

Det er afgørende at forstå den underliggende mekanisme af knæ-OA-smerter for effektivt at håndtere knæ-OA. Det er blevet klart, at ændringer i det centrale og perifere nervesystems funktion forekommer hos personer med knæ-OA, og smertesensibilisering er et almindeligt træk. Nedadgående modulering fra centralnervesystemet kan lette eller hæmme nociception. Endogen smertemodulation gennem det nedadgående system er en vigtig faktor, da dens dysregulering har betydelige konsekvenser i smertelindring og fremme af kronisk smerteudvikling og vedligeholdelse på alle niveauer af nervesystemet. De nuværende retningslinjer mangler fokus på, hvordan man effektivt håndterer det, hvilket er en potentiel årsag til, at de nuværende metoder til konservativ behandling af OA-smerter i knæet kun er moderat effektive. Mind-body tilgange er unikt positioneret til potentielt at vende sensibiliseringen, inducere positive neuroplastiske ændringer og forbedre faldende smertemodulation, hvilket resulterer i nedsat smerteintensitet i mange kroniske smertepopulationer. Denne undersøgelse involverer et træningsprogram, som vi kalder 'Pain Informed Movement', der omfatter evidensbaserede øvelser kombineret med sind-krop-teknikker og PNE. Dataene fra denne fase vil blive brugt til at informere en multi-site RCT for at vurdere programmets effektivitet med det primære resultat af ændring i smertens sværhedsgrad medieret af ændring i faldende smertemodulation.

Motion bruges regelmæssigt som en førstelinjebehandlingsmulighed for knæ-OA, og dens brug understøttes af beviser af høj kvalitet for at forbedre smerte og funktion. Kliniske retningslinjer for personer med knæ-OA anbefaler brug af aerob træning og styrketræning for at reducere smerter og forbedre fysisk funktion. I øjeblikket er en af ​​nøglekomponenterne i konservativ behandling af knæ-OA, som ofte implementeres af klinikere, en type øvelse kaldet neuromuskulær træning, som har til formål at forbedre sansemotorisk kontrol og funktionaliteten af ​​knæleddet ved at adressere bevægelse i alle tre bevægelsesplaner. Tidligere forskning har vist, at de neuromuskulære træningsprogrammer, der er designet specielt til knæ-OA, kan reducere smerter, forbedre funktionen, ændre knæets biomekanik og forbedre muskelaktiveringsmønstrene i den omgivende knæmuskulatur. Mens træning er førstelinjebehandlingen for OA i knæet og kan føre til forbedringer i fysisk funktion og smerte, er det vigtigt at fremhæve, at det har en moderat effekt, som kan være kortvarig.

I de senere år er flere retningslinjer for ikke-kirurgisk behandling af knæ-OA begyndt at inkludere sind-kropsterapier, såsom yoga eller tai-chi, som betingede eller centrale behandlingsanbefalinger. Sind-krop-terapier kan føre til smertereduktion og forbedring af funktion gennem forskellige teknikker. For eksempel kan åndedrætsøvelser inklusive åndedrætsbevidsthed og regulering aktivere det parasympatiske nervesystem og mindske faresignalerne for smerte, hvilket fører til forbedring af smerteniveauet. Meditativ vejrtrækning kan føre til reduktioner i smerteniveauer ved at modulere den somatosensoriske cortex. Afspændingsteknikker fokuseret på at slappe af de muskler, der bliver spændte som følge af smerte og ved association kan forstærke eller forværre smerte, kan påvirke smerteoplevelsen ved at vende denne association. Mindfulness meditation og mindful bevægelse, som kan føre til et skift fra sensorisk smerte til den interoceptive bevidsthed om bevægelserne i de forskellige kropsdele, hvilket resulterer i reduceret muskelspænding, forbedringer i postural stabilitet og proprioception samt reduktioner i smerteniveauer. Sind-kropsterapier fører også til forbedring af psykologiske faktorer såsom depression, angst, smertekatastrofer, øget smerteaccept, ændring af patienters forhold til deres smerte, hvilket igen fører til reduktioner i smerteniveauer. De positive effekter af mindfulness-praksis er blevet rapporteret at vare ved længerevarende opfølgninger såsom 15 måneder og 3 år.

Uddannelse er en anden kernekomponent anbefalet af kliniske retningslinjer og kendt for at være effektiv, især når den kombineres med træning. Pain Neuroscience Education (PNE) er en alternativ teknik til at lære patienter om smerte og hvordan man genovervejer og revurderer den måde, de ser smerte på. Brugen af ​​PNE i fysioterapiinterventioner har været støt stigende på grund af dets positive virkninger på smerte og funktion i mange kroniske smertepatienter. PNE omfatter en forklaring af smertens neurofysiologi og dens proces i nervesystemet. Dette inkluderer, hvordan smerte kan moduleres gennem op- eller nedregulering af signaler for at øge eller mindske smerteoplevelsen, og at disse ændringer ikke nødvendigvis er relateret til vævsskade, især når smerten bliver kronisk. PNE giver også information om indflydelsen af ​​forskellige psykosociale aspekter. Ved at tilbyde muligheder for at rekonceptualisere smerte som en trussel mod kroppen og bevægelse som overhængende fare, kan patienter blive mere villige til at deltage i fysisk aktivitet og tolerere en lille stigning i smerte og ubehag.

I modsætning hertil er standard OA-uddannelse den traditionelle og mest udbredte uddannelsesmodel hos mennesker med knæ-OA, der fokuserer stærkt på et patoanatomisk smerteperspektiv, der hovedsageligt refererer til anatomi, biomekanik og pato-anatomi af OA og knæleddet.

I betragtning af vigtigheden af ​​at finde effektive håndteringsstrategier for smertemodulering hos mennesker med knæ-OA, er der behov for at fremme vores forståelse af virkningen af ​​evidensbaseret træning kombineret med sind-krop-teknikker (f.eks. vejrtrækningsøvelser og mindfulness) med PNE på smertemekanismer.

Undersøgelsen er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med en indlejret kvalitativ komponent. Undersøgelsen vil blive styret af den konceptuelle ramme for definition af gennemførlighed og pilotundersøgelser og standardprotokolpunkterne: anbefalinger til interventionsforsøg.

Studiebefolkning

En prøve på 66 voksne vil blive søgt. Stikprøvestørrelsen er baseret på det primære resultat af fuldstændig opfølgning ved hjælp af konfidensintervalmetoden til beregning af stikprøvestørrelse i pilotforsøg. Vi vil tilstræbe 90 % opfølgning, men vil betragte forsøget som vellykket, hvis vi opnår 80 %. For at opnå en fejlmargin på 9 %, med 10 % tilføjet for nedslidning, vil vi kræve 66 deltagere.

Rekruttering Deltagere vil blive rekrutteret via e-mail-listerne fra McMaster Physical Activity Center of Excellence (PACE)-fællesskabet og McMaster Institute for Research on Aging (MIRA) nyhedsbrev. Vi vil placere opslag på både PACE og MIRA sociale medier sider. Derudover vil vi inkludere studieplakaten på andre sociale mediekanaler (dvs. Twitter, Facebook-annoncer). Derudover vil vi tilføje flyers på lokal ortopædkirurg, reumatolog og fysiater kontorer. Læger vil give potentielle deltagere et 1-sides studieinformationsark på lægmandssprog. Hvis de er interesserede, kan potentielle deltagere kontakte forskerholdet via kontaktoplysningerne i flyeren.

Indstilling Det personlige 8-ugers træningsprogram vil blive afholdt to gange om ugen på McMaster University's Physical Activity Center of Excellence (PACE) placeret i Ivor-Wynne Center eller i en af ​​to lokale kirker. Deltagerne vil gennemføre smertevurderingen og få udtaget blod ved PACE af PACE-personale, som er certificerede phlebotomists.

Vurdering Som en del af deltagelse i undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at deltage i en vurdering i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og igen efter at have gennemført det 8-ugers træningsprogram. Deltagerne vil gennemgå smertemodulation (CPM) og mekanisk tidsmæssig summationstest og 30 sekunders Sit to Stand Test for at bestemme benstyrke og udholdenhed. Til sidst vil deltagerne få taget deres blod (fastende) i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Deltagerne vil derefter blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer om deres smerte og humør.

Interventioner To gange ugentlige gruppeøvelser vil vare 75 minutter for interventionsgruppen og 60 minutter for kontrolgruppen. Interventionsarmklassen er lidt længere på grund af den detaljerede levering af instruktioner til teknikkerne under klassen. Deltagerne vil få instruktioner om at gennemføre disse øvelser hjemme mindst én anden gang i løbet af ugen i samme varighed. Deltagerne vil modtage undervisningsvideoer på ~15-20 minutter hver uge i op til 4 uger.

Smerteinformeret bevægelse og PNE - Under de neuromuskulære træningssessioner vil PNE-komponenterne og begreberne som mindfulness, muskelspændingsregulering og vejrtrækningsteknikker blive anvendt af instruktøren.

Neuromuskulær træning og standard OA-uddannelse - Træningskomponenten (dvs. de specifikke bevægelser) i denne gruppe vil svare til interventionsgruppens uden de tilføjede sind-krop-teknikker.

Randomisering og allokeringsskjul Deltagerne vil blive randomiseret med et allokeringsforhold på 1:1 i en af ​​to behandlingsgrupper (Smerteorienteret bevægelse og PNE versus neuromuskulær træning og standard OA-uddannelse) ved hjælp af et REDcap randomiseringsmodul. Efter samtykke og afslutning af baseline-vurderingen, vil assessoren (en anden person end rekruttereren) logge ind på hjemmesiden, åbne deltagernes ID-registrering og klikke på randomiser-knappen. Randomisering vil blive blokeret, og denne proces vil sikre tildelingsskjul. Da tildelingsskjulning sker efter baseline-vurderingen, vil bedømmerne blive blindet ved baseline og følge op på vurderingen. Blindning af instruktører er generelt ikke mulig i undersøgelser af fysiske indgreb (dvs. træning). Deltagerne vil blive blindet for at studere hypoteser og de to behandlingsgrupper. Da begge dele af undersøgelsen leverer træningsbaserede interventioner og undervisning, vil deltagerne få begrænsede detaljer om hver interventionsarm for at blinde dem fra at vide, hvad der er interventionen, og hvilken der er kontrollen. Dette vil hjælpe med at minimere enhver bias, der opstår ved viden om gruppetildeling og opfattelse af behandlingseffekter.

Exit-undersøgelse og fokusgruppe Ud over de primære og sekundære resultater vil der blive gennemført en tilfredshedsundersøgelse i slutningen af ​​programmet for at evaluere a priori-gennemførlighedskriterierne. Deltagere, der ved indledende samtykke til undersøgelsen tilkendegav, at de gerne ville deltage i en fokusgruppe, vil blive kontaktet. Kvalitativ dataindsamling vil blive brugt til at udforske deltagernes erfaringer og opfattelser af programmets gennemførlighed og acceptable. En fokusgruppe vil blive gennemført ved hjælp af lyd- eller videooptagelse (ved hjælp af Zoom), der varer mellem 45-60 minutter.