Kiputietoinen liike ihmisille, joilla on polven nivelrikko: pilotti ja toteutettavuus RCT

On tärkeää ymmärtää polven OA-kivun taustalla oleva mekanismi, jotta polven OA:ta voidaan hallita tehokkaasti. On käynyt selväksi, että keskus- ja ääreishermoston toiminnassa esiintyy muutoksia polven OA-potilailla ja kipuherkistyminen on yleinen piirre. Keskushermoston laskeva modulaatio voi helpottaa tai estää nosiseption. Endogeeninen kivun modulaatio laskevan järjestelmän kautta on tärkeä tekijä, koska sen säätelyhäiriöllä on merkittäviä seurauksia kivun helpottamisessa ja kroonisen kivun kehittymisen ja ylläpidon edistämisessä kaikilla hermoston tasoilla. Nykyisissä ohjeissa ei keskitytä sen tehokkaaseen hallintaan, mikä on mahdollinen syy siihen, miksi nykyiset menetelmät polven OA-kivun konservatiivisessa hoidossa ovat vain kohtalaisen tehokkaita. Mieli-keho-lähestymistavat ovat ainutlaatuisia, jotta ne voivat mahdollisesti kääntää herkistymisen, indusoida positiivisia neuroplastisia muutoksia ja parantaa laskevaa kivun modulaatiota, mikä johtaa kivun intensiteetin vähenemiseen monissa kroonisen kipupopulaatioissa. Tämä tutkimus sisältää harjoitusohjelman, jota kutsumme "Pain Informed Movementiksi", joka sisältää näyttöön perustuvia harjoituksia yhdistettynä mielen ja kehon tekniikoihin ja PNE:hen. Tämän vaiheen tietoja käytetään tiedottamaan usean paikan RCT:lle ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaisena tuloksena kivun vaikeusasteen muutoksesta, joka välittyy alenevassa kivun modulaatiossa.

Liikuntaa käytetään säännöllisesti polven OA:n ensilinjan hoitovaihtoehtona, ja sen käyttöä tukee korkealaatuinen näyttö kivun ja toiminnan parantamiseksi. Kliinisissä käytännön ohjeissa polven OA-potilaille suositellaan aerobisen ja voimaharjoittelun käyttöä kivun vähentämiseksi ja fyysisen toiminnan parantamiseksi. Tällä hetkellä yksi lääkäreiden usein toteuttaman polven OA:n konservatiivisen hoidon avainkomponenteista on neuromuskulaarinen harjoitus, jonka tavoitteena on parantaa sensomotorista kontrollia ja polvinivelen toimivuutta käsittelemällä liikettä kaikilla kolmella liiketasolla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että erityisesti polven OA:lle suunnitellut neuromuskulaariset harjoitusohjelmat voivat vähentää kipua, parantaa toimintaa, muuttaa polven biomekaniikkaa ja parantaa ympäröivän polven lihaksiston lihasten aktivaatiomalleja. Vaikka harjoittelu on polven OA:n ensisijainen hoitomuoto ja voi parantaa fyysistä toimintaa ja kipua, on tärkeää korostaa, että sillä on kohtalainen vaikutus, joka voi olla lyhytaikaista.

Viime vuosina useat polven OA:n ei-kirurgisen hoidon suuntaviivat ovat alkaneet sisältää mielen ja kehon hoitoja, kuten joogaa tai tai-chia, ehdollisina tai perushoitosuosituksina. Mielen ja kehon terapiat voivat johtaa kivun lievitykseen ja toiminnan parantamiseen eri tekniikoiden avulla. Esimerkiksi hengitysharjoitukset, joihin kuuluu hengitystietoisuus ja -sääntely, voivat aktivoida parasympaattisen hermoston ja vähentää kivun vaarasignaaleja, mikä johtaa kiputason paranemiseen. Meditatiivinen hengitys voi vähentää kiputasoja moduloimalla somatosensorista aivokuorta. Rentoutumistekniikat, jotka keskittyvät rentouttamaan kivun seurauksena jännittyneitä lihaksia ja yhdistämällä voivat vahvistaa tai pahentaa kipua, voivat vaikuttaa kipukokemukseen kääntämällä tämän assosioinnin. Mindfulness-meditaatio ja tietoinen liike, joka voi johtaa siirtymiseen aistinvaraisesta kivusta eri kehon osien liikkeiden interoseptiiviseen tietoisuuteen, mikä johtaa lihasjännityksen vähenemiseen, asennon vakauden ja proprioseption paranemiseen sekä kiputason alenemiseen. Mielen ja kehon terapiat parantavat myös psykologisia tekijöitä, kuten masennusta, ahdistusta, kivun katastrofaalista, lisää kivun hyväksyntää, muuttavat potilaiden suhdetta kipuihinsa, mikä puolestaan ​​​​johtaa kiputason vähenemiseen. Mindfulness-käytäntöjen positiivisten vaikutusten on raportoitu kestävän pidemmän aikavälin seurannassa, kuten 15 kuukautta ja 3 vuotta.

Koulutus on toinen keskeinen osa, jota kliiniset ohjeet suosittelevat ja jonka tiedetään olevan tehokas erityisesti yhdistettynä liikuntaan. Pain Neuroscience Education (PNE) on vaihtoehtoinen tekniikka, jolla opetetaan potilaita kivusta ja miten he voivat ajatella ja arvioida uudelleen tapaa, jolla he näkevät kivun. PNE:n käyttö fysioterapeuttisissa interventioissa on lisääntynyt jatkuvasti, koska sillä on positiivisia vaikutuksia kipuun ja toimintaan monissa kroonista kipua sairastavien potilaspopulaatioiden kohdalla. PNE sisältää selityksen kivun neurofysiologiasta ja sen hermostoprosessista. Tämä sisältää sen, kuinka kipua voidaan moduloida lisäämällä tai vähentämällä signaaleja kipukokemuksen lisäämiseksi tai vähentämiseksi, ja että nämä muutokset eivät välttämättä liity kudosvaurioihin, varsinkin kun kipu muuttuu krooniseksi. PNE tarjoaa myös tietoa erilaisten psykososiaalisten näkökohtien vaikutuksista. Tarjoamalla keinoja tarkastella kipua uudelleen uhkana keholle ja liikettä välittömänä vaarana potilaat voivat tulla halukkaammiksi osallistumaan fyysiseen toimintaan ja sietämään lievää kivun ja epämukavuuden lisääntymistä.

Sitä vastoin tavallinen OA-koulutus on perinteinen ja laajimmin käytetty koulutusmalli polven OA:sta kärsivillä ihmisillä, ja se keskittyy voimakkaasti kivun patoanatomiseen näkökulmaan viitaten pääasiassa OA:n ja polvinivelen anatomiaan, biomekaniikkaan ja pato-anatomiaan.

Koska on tärkeää löytää tehokkaita hallintastrategioita polven OA-potilaiden kivun modulaatioon, on tarpeen syventää ymmärrystämme näyttöön perustuvan harjoituksen ja mielen ja kehon tekniikoiden (esim. hengitysharjoitukset ja mindfulness) ja PNE:n vaikutuksista. kipumekanismit.

Tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on sisäkkäinen kvalitatiivinen komponentti. Tutkimusta ohjaavat käsitteellinen kehys toteutettavuuden ja pilottitutkimusten määrittämiseksi sekä standardiprotokollakohteet: Interventiokokeita koskevat suositukset.

Tutkimusväestö

Otos haetaan 66 aikuisesta. Otoskoko perustuu täydellisen seurannan ensisijaiseen tulokseen käyttämällä luottamusvälimenetelmää otoskoon laskemiseen pilottikokeissa. Pyrimme 90 prosentin seurantaan, mutta katsomme kokeen onnistuneeksi, jos saavutamme 80 prosenttia. 9 %:n virhemarginaalin saavuttamiseksi, johon lisätään 10 % poistumisprosentti, tarvitaan 66 osallistujaa.

Rekrytointi Osallistujat rekrytoidaan McMaster Physical Activity Center of Excellence (PACE) -yhteisön ja McMaster Institute for Research on Aging (MIRA) -uutiskirjeen kautta. Laitamme julkaisuja sekä PACE- että MIRA-sosiaalisen median sivuille. Lisäksi sisällytämme opintojulisteen muihin sosiaalisen median kanaviin (esim. Twitter-, Facebook-mainokset). Lisäksi lisäämme esitteitä paikallisten ortopedien, reumatologien ja fysioterapeuttien toimistoihin. Lääkärit antavat mahdollisille osallistujille yksisivuisen tutkimustietolomakkeen maallikkokielellä. Mahdolliset osallistujat voivat halutessaan ottaa yhteyttä tutkimusryhmään lentolehtisessä annettujen yhteystietojen kautta.

Asetus Henkilökohtainen 8 viikon harjoitusohjelma järjestetään kahdesti viikossa McMaster Universityn Physical Activity Center of Excellence -keskuksessa (PACE), joka sijaitsee Ivor-Wynne Centerissä tai jossakin kahdesta paikallisesta yhteisön kirkosta. Osallistujat suorittavat kivun arvioinnin ja pätevöityneet flebotomistit suorittavat PACE:n henkilökunnan ottavan veren PACE:ssa.

Arviointi Osana tutkimukseen osallistumista osallistujia pyydetään osallistumaan arviointiin tutkimuksen alussa ja vielä kerran 8 viikon harjoitusohjelman päätyttyä. Osallistujat käyvät läpi kivun modulaatio (CPM) ja mekaanisen ajallisen summaustestin sekä 30 sekunnin istumasta seisomaan -testin jalkojen voiman ja kestävyyden määrittämiseksi. Lopuksi osallistujilta otetaan verikoe (paasto) tutkimuksen alussa ja lopussa. Osallistujia pyydetään sitten täyttämään sarja kyselyitä heidän kipustaan ​​ja mielialastaan.

Interventiot Kaksi kertaa viikossa ryhmäharjoittelun kesto on interventioryhmälle 75 minuuttia ja kontrolliryhmälle 60 minuuttia. Interventiokäsitunti on hieman pidempi johtuen tekniikoiden yksityiskohtaisista ohjeista tunnilla. Osallistujille annetaan ohjeet suorittaa nämä harjoitukset kotona vähintään kerran viikossa saman ajan. Osallistujat saavat opetusvideoita, jotka ovat ~15-20 minuuttia viikossa, enintään 4 viikon ajan.

Pain Informed Movement ja PNE - Neuromuskulaaristen harjoitusten aikana ohjaaja soveltaa PNE-komponentteja ja käsitteitä, kuten mindfulness, lihasjännityksen säätely ja hengitystekniikat.

Neuromuskulaarinen harjoittelu ja tavallinen OA-koulutus - Tämän ryhmän harjoituskomponentti (eli tietyt liikkeet) on samanlainen kuin interventioryhmässä ilman lisättyjä mielen ja kehon tekniikoita.

Satunnaistaminen ja allokoinnin piilottaminen Osallistujat satunnaistetaan jakosuhteella 1:1 toiseen kahdesta hoitoryhmästä (kiputietoinen liike ja PNE vs. hermo-lihasharjoitus ja normaali OA-koulutus) REDCap-satunnaistusmoduulin avulla. Suostumuksen saatuaan ja perusarvioinnin suorittamisen jälkeen arvioija (eri henkilö kuin rekrytoija) kirjautuu sisään verkkosivustolle, avaa osallistujien tunnustietueen ja klikkaa satunnaista-painiketta. Satunnaistaminen estetään ja tämä prosessi varmistaa allokoinnin salaamisen. Koska kohdentamisen piilottaminen tapahtuu perustilanteen arvioinnin jälkeen, arvioijat sokennetaan lähtötilanteessa ja seuranta-arvioinnissa. Ohjaajien sokeuttaminen ei ole yleensä mahdollista fyysisiä interventioita (eli harjoittelua) koskevissa tutkimuksissa. Osallistujat sokeutuvat tutkimaan hypoteeseja ja kahta hoitoryhmää. Koska tutkimuksen molemmat osat tarjoavat harjoituksiin perustuvia interventioita ja koulutusta, osallistujille tarjotaan rajoitetusti yksityiskohtia kustakin interventiohaarasta, jotta he eivät tietäisi, mikä on interventio ja mikä ohjaus. Tämä auttaa minimoimaan mahdollisen harhaanjohtamisen, joka johtuu ryhmien jakamisesta ja hoidon vaikutusten havaitsemisesta.

Exit Survey ja Focus Group Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten lisäksi ohjelman lopussa tehdään tyytyväisyystutkimus, jossa arvioidaan ennakkoon soveltuvuuskriteerit. Osallistujiin, jotka ilmoittivat alun perin tutkimukseen suostuessaan haluavansa osallistua fokusryhmään, otetaan yhteyttä. Laadullisen tiedonkeruun avulla tutkitaan osallistujien kokemuksia ja käsityksiä ohjelman toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Fokusryhmä toteutetaan ääni- tai videotallennuksella (Zoomilla), kesto on 45-60 minuuttia.