Pijngeïnformeerde beweging voor mensen met artrose in de knie: een RCT met pilot en haalbaarheid

Het is van cruciaal belang om het onderliggende mechanisme van knieartrose-pijn te begrijpen om artrose van de knie effectief te kunnen behandelen. Het is duidelijk geworden dat veranderingen in het functioneren van het centrale en perifere zenuwstelsel optreden bij mensen met knieartrose en pijnsensibilisatie is een veelvoorkomend kenmerk. Afdalende modulatie vanuit het centrale zenuwstelsel kan nociceptie vergemakkelijken of remmen. Endogene pijnmodulatie via het dalende systeem is een belangrijke factor, aangezien de ontregeling ervan aanzienlijke vertakkingen heeft bij het verlichten van pijn en het bevorderen van de ontwikkeling en instandhouding van chronische pijn op alle niveaus van het zenuwstelsel. De huidige richtlijnen zijn niet gericht op hoe ze effectief kunnen worden behandeld, wat een mogelijke reden is waarom de huidige methoden voor conservatieve behandeling van knieartrose slechts matig effectief zijn. Mind-body-benaderingen zijn uniek gepositioneerd om de sensibilisatie mogelijk om te keren, positieve neuroplastische veranderingen teweeg te brengen en dalende pijnmodulatie te verbeteren, wat resulteert in verminderde pijnintensiteit bij veel chronische pijnpopulaties. Deze studie omvat een oefenprogramma dat we 'Pain Informed Movement' noemen en dat evidence-based oefeningen bevat in combinatie met mind-body-technieken en PNE. De gegevens van deze fase zullen worden gebruikt om een ​​multi-site RCT te informeren om de effectiviteit van het programma te beoordelen met als primaire uitkomst verandering in pijnernst gemedieerd door verandering in afnemende pijnmodulatie.

Oefening wordt regelmatig gebruikt als een eerstelijnsbehandelingsoptie voor knieartrose en het gebruik ervan wordt ondersteund door bewijs van hoge kwaliteit om pijn en functie te verbeteren. Klinische praktijkrichtlijnen voor mensen met knieartrose bevelen het gebruik van aerobe en krachttraining aan voor het verminderen van pijn en het verbeteren van de fysieke functie. Momenteel is een van de belangrijkste componenten van de conservatieve behandeling van artrose van de knie, die vaak door clinici wordt toegepast, een soort oefening die neuromusculaire oefening wordt genoemd en die tot doel heeft de sensomotorische controle en de functionaliteit van het kniegewricht te verbeteren door beweging in alle drie de bewegingsvlakken aan te pakken. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de neuromusculaire oefenprogramma's die speciaal zijn ontworpen voor knieartrose pijn kunnen verminderen, de functie kunnen verbeteren, de biomechanica van de knie kunnen veranderen en de spieractiveringspatronen van de omliggende kniemusculatuur kunnen verbeteren. Hoewel lichaamsbeweging de eerstelijnsbehandeling is voor artrose van de knie en kan leiden tot verbeteringen in fysiek functioneren en pijn, is het belangrijk om te benadrukken dat het een matig effect heeft, dat van korte duur kan zijn.

In de afgelopen jaren zijn er in meerdere richtlijnen voor niet-chirurgische behandeling van artrose van de knie begonnen om lichaam-geest-therapieën, zoals yoga of tai-chi, op te nemen als voorwaardelijke of kernbehandelingsaanbevelingen. Mind-body therapieën kunnen door middel van verschillende technieken leiden tot pijnvermindering en functieverbetering. Ademhalingsoefeningen, waaronder ademhalingsbewustzijn en -regulatie, kunnen bijvoorbeeld het parasympathische zenuwstelsel activeren en de gevaarsignalen van pijn verminderen, wat leidt tot verbetering van de pijnniveaus. Meditatieve ademhaling kan leiden tot vermindering van pijnniveaus door de somatosensorische cortex te moduleren. Ontspanningstechnieken gericht op het ontspannen van de spieren die als gevolg van pijn gespannen raken en door associatie pijn kunnen versterken of verergeren, kunnen de pijnbeleving beïnvloeden door die associatie om te keren. Mindfulness-meditatie en bewuste beweging die kunnen leiden tot een omschakeling van zintuiglijke pijn naar het interoceptieve bewustzijn van de bewegingen van de verschillende lichaamsdelen, wat resulteert in verminderde spierspanning, verbeteringen in houdingsstabiliteit en proprioceptie, en vermindering van pijnniveaus. Mind-body-therapieën leiden ook tot verbetering van psychologische factoren zoals depressie, angst, catastrofale pijn, toenemende pijnacceptatie, veranderende patiëntrelaties met hun pijn, wat op zijn beurt leidt tot vermindering van pijnniveaus. Er is gemeld dat de positieve effecten van mindfulness-oefeningen aanhouden bij follow-ups op langere termijn, zoals 15 maanden en 3 jaar.

Onderwijs is een ander kernonderdeel dat wordt aanbevolen door klinische richtlijnen en waarvan bekend is dat het effectief is, vooral in combinatie met lichaamsbeweging. Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs (PNE) is een alternatieve techniek om patiënten te leren over pijn en hoe ze hun kijk op pijn kunnen heroverwegen en evalueren. Het gebruik van PNE bij fysiotherapeutische interventies neemt gestaag toe vanwege de positieve effecten op pijn en functie bij veel patiëntenpopulaties met chronische pijn. PNE bevat een uitleg van de neurofysiologie van pijn en het proces ervan door het zenuwstelsel. Dit omvat hoe pijn kan worden gemoduleerd door opwaartse of neerwaartse regulatie van signalen om de pijnervaring te verhogen of te verminderen en dat deze veranderingen niet noodzakelijkerwijs verband houden met weefselbeschadiging, vooral wanneer pijn chronisch wordt. PNE geeft ook informatie over de invloed van verschillende psychosociale aspecten. Door mogelijkheden te bieden om pijn opnieuw te beschouwen als een bedreiging voor het lichaam en beweging als een dreigend gevaar, kunnen patiënten meer bereid worden om deel te nemen aan lichamelijke activiteit en een lichte toename van pijn en ongemak verdragen.

Daarentegen is standaard OA-educatie het traditionele en meest gebruikte onderwijsmodel bij mensen met knie-OA, dat sterk focust op een patho-anatomisch perspectief van pijn, voornamelijk verwijzend naar anatomie, biomechanica en patho-anatomie van OA en het kniegewricht.

Gezien het belang van het vinden van effectieve managementstrategieën voor pijnmodulatie bij mensen met knieartrose, is er behoefte aan meer begrip van de impact van evidence-based oefeningen in combinatie met mind-body-technieken (bijv. ademhalingsoefeningen en mindfulness) met PNE op pijn mechanismen.

De studie is een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie met een geneste kwalitatieve component. De studie zal geleid worden door het Conceptual Framework for Defining Feasibility en Pilot studies en de Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Trials.

Studie Bevolking

Er wordt gezocht naar een steekproef van 66 volwassenen. De steekproefomvang is gebaseerd op het primaire resultaat van volledige follow-up met behulp van de betrouwbaarheidsintervalmethode voor het berekenen van de steekproefomvang in pilootonderzoeken. We streven naar een follow-up van 90%, maar we beschouwen de proef als geslaagd als we 80% halen. Om een ​​foutmarge van 9% te bereiken, met 10% extra voor verloop, hebben we 66 deelnemers nodig.

Werving Deelnemers worden geworven via de e-maillijsten van de McMaster Physical Activity Centre of Excellence (PACE)-gemeenschap en de nieuwsbrief van het McMaster Institute for Research on Aging (MIRA). We zullen berichten plaatsen op zowel PACE- als MIRA-socialmediapagina's. Daarnaast zullen we de onderzoeksposter op andere socialemediakanalen plaatsen (d.w.z. Twitter, Facebook-advertenties). Daarnaast zullen we flyers toevoegen in lokale orthopedische chirurgen, reumatologen en fysiotherapeuten. Artsen zullen potentiële deelnemers voorzien van een studie-informatieblad van één pagina in lekentaal. Potentiële deelnemers kunnen bij interesse contact opnemen met het onderzoeksteam via de contactgegevens in de flyer.

Omgeving Het persoonlijke oefenprogramma van 8 weken wordt twee keer per week gehouden in het Physical Activity Centre of Excellence (PACE) van de McMaster University in het Ivor-Wynne Center of in een van de twee lokale gemeenschapskerken. Deelnemers zullen de pijnbeoordeling invullen en bloed laten afnemen bij PACE door PACE-medewerkers die gecertificeerde aderlatingen zijn.

Beoordeling Als onderdeel van deelname aan het onderzoek zullen de deelnemers worden gevraagd om een ​​beoordeling bij te wonen aan het begin van het onderzoek en nogmaals na voltooiing van het 8 weken durende oefenprogramma. Deelnemers ondergaan pijnmodulatie (CPM) en mechanische temporele sommatietesten, en de 30 seconden durende sit-to-stand-test om de beenkracht en het uithoudingsvermogen te bepalen. Ten slotte zullen deelnemers aan het begin en einde van het onderzoek hun bloed laten afnemen (nuchter). Deelnemers wordt vervolgens gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen over hun pijn en stemming.

Interventies Tweewekelijkse groepsoefensessies duren 75 minuten voor de interventiegroep en 60 minuten voor de controlegroep. De interventiearmles is iets langer vanwege de gedetailleerde instructie voor de technieken tijdens de les. De deelnemers krijgen instructies om deze oefeningen thuis minstens één andere keer in de week voor dezelfde duur uit te voeren. Deelnemers ontvangen gedurende maximaal 4 weken educatieve video's van ongeveer 15-20 minuten per week.

Pain Informed Movement en PNE - Tijdens de neuromusculaire oefensessies worden de PNE-componenten en -concepten zoals mindfulness, spierspanningsregulatie en ademhalingstechnieken toegepast door de instructeur.

Neuromusculaire oefening en standaard OA-educatie - De oefeningscomponent (d.w.z. de specifieke bewegingen) van deze groep zal vergelijkbaar zijn met die van de interventiegroep zonder de toegevoegde mind-body-technieken.

Randomisatie en toewijzingsverberging Deelnemers worden gerandomiseerd met een toewijzingsratio van 1:1 in een van de twee behandelingsgroepen (pijngeïnformeerde beweging en PNE versus neuromusculaire training en standaard artrose-educatie) met behulp van een REDCap-randomisatiemodule. Na toestemming en voltooiing van de nulmeting, logt de beoordelaar (een andere persoon dan de recruiter) in op de website, opent het ID-record van de deelnemers en klikt op de knop voor willekeurig maken. Randomisatie wordt geblokkeerd en dit proces zorgt voor verborgen toewijzing. Aangezien toewijzingsverberging plaatsvindt na de basisbeoordeling, worden de beoordelaars verblind bij de basis- en vervolgbeoordeling. Blindering van instructeurs is over het algemeen niet mogelijk bij onderzoeken naar fysieke interventies (d.w.z. lichaamsbeweging). Deelnemers worden geblindeerd om hypothesen en de twee behandelingsgroepen te bestuderen. Aangezien beide takken van het onderzoek op oefeningen gebaseerde interventies en voorlichting bieden, krijgen de deelnemers beperkte details van elke interventietak zodat ze niet weten wat de interventie is en welke de controle is. Dit zal eventuele vooringenomenheid helpen minimaliseren die optreedt door kennis van groepstoewijzing en perceptie van behandelingseffecten.

Exit-enquête en focusgroep Naast de primaire en secundaire uitkomsten zal aan het einde van het programma een tevredenheidsenquête worden uitgevoerd om de a priori haalbaarheidscriteria te evalueren. Er zal contact worden opgenomen met de deelnemers die bij hun aanvankelijke instemming met het onderzoek hebben aangegeven dat ze graag aan een focusgroep zouden willen deelnemen. Kwalitatieve gegevensverzameling zal worden gebruikt om de ervaring van deelnemers en percepties van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma te verkennen. Er wordt een focusgroep gehouden met behulp van audio- of video-opname (met behulp van Zoom), die tussen de 45 en 60 minuten duurt.