Fájdalomra támaszkodó mozgás térd-osteoarthritisben szenvedők számára: kísérleti és megvalósíthatósági RCT

A térd OA hatékony kezeléséhez elengedhetetlen a térd OA fájdalom mögöttes mechanizmusának megértése. Világossá vált, hogy a térd OA-ban szenvedő betegeknél a központi és a perifériás idegrendszer működése megváltozik, és a fájdalomérzékenység gyakori jellemző. A központi idegrendszerből származó leszálló moduláció elősegítheti vagy gátolhatja a nocicepciót. Az endogén fájdalommoduláció a leszálló rendszeren keresztül fontos tényező, mivel diszregulációja jelentős hatással van a fájdalom enyhítésére, valamint a krónikus fájdalom kialakulásának és fenntartásának elősegítésére az idegrendszer minden szintjén. A jelenlegi irányelvek nem összpontosítanak arra, hogyan lehet hatékonyan kezelni azt, ami egy lehetséges oka annak, hogy a térd OA fájdalom konzervatív kezelésének jelenlegi módszerei csak mérsékelten hatékonyak. Az elme-test megközelítések egyedülállóan alkalmasak arra, hogy potenciálisan megfordítsák az érzékenységet, pozitív neuroplasztikus változásokat idézzenek elő, és javítsák a csökkenő fájdalommodulációt, ami a fájdalom intenzitásának csökkenését eredményezi számos krónikus fájdalompopulációban. Ez a tanulmány egy edzésprogramot foglal magában, amelyet „Fájdalominformált Mozgásnak” nevezünk, és amely bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat foglal magában, elme-test technikákkal és PNE-vel kombinálva. Az ebből a fázisból származó adatokat egy több helyszínes RCT tájékoztatására használják fel, hogy felmérjék a program hatékonyságát a fájdalom súlyosságának változásának elsődleges eredményeként, amelyet a csökkenő fájdalommoduláció változása közvetít.

A gyakorlatokat rendszeresen alkalmazzák a térd OA első vonalbeli kezelési módjaként, és alkalmazását kiváló minőségű bizonyítékok támasztják alá a fájdalom és a funkció javítására. A térd OA-s betegeknek szóló klinikai gyakorlati irányelvek aerob és erősítő edzések alkalmazását javasolják a fájdalom csökkentése és a fizikai funkciók javítása érdekében. Jelenleg a térd OA konzervatív kezelésének egyik kulcsfontosságú eleme, amelyet gyakran alkalmaznak a klinikusok, a neuromuszkuláris gyakorlatnak nevezett gyakorlat, amelynek célja a térdízület szenzomotoros kontrolljának és funkcionalitásának javítása azáltal, hogy mindhárom mozgássíkban kezeli a mozgást. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a kifejezetten a térd OA-ra tervezett neuromuszkuláris edzésprogramok csökkenthetik a fájdalmat, javíthatják a funkciót, megváltoztathatják a térd biomechanikáját és javíthatják a környező térd izomzatának izomaktivációs mintázatát. Míg a gyakorlat az első vonalbeli kezelés a térd OA-ban, és a fizikai funkciók és a fájdalom javulásához vezethet, fontos kiemelni, hogy mérsékelt hatása van, amely rövid távú is lehet.

Az elmúlt években a térd OA nem sebészi kezelésére vonatkozó számos iránymutatás megkezdte az elme-test terápiákat, mint a jóga vagy a tai-chi, mint feltételes vagy alapvető kezelési ajánlásokat. Az elme-test terápiák különböző technikákon keresztül fájdalomcsillapításhoz és a funkció javításához vezethetnek. Például a légzőgyakorlatok, beleértve a légzés tudatosítását és szabályozását, aktiválhatják a paraszimpatikus idegrendszert és csökkenthetik a fájdalom veszélyjelzéseit, ami a fájdalom szintjének javulásához vezet. A meditatív légzés a szomatoszenzoros kéreg modulálásával a fájdalomszint csökkenéséhez vezethet. Azok a relaxációs technikák, amelyek a fájdalom következtében megfeszülő izmok ellazítására irányulnak, és az asszociáció révén felerősíthetik vagy súlyosbíthatják a fájdalmat, befolyásolhatják a fájdalomélményt az asszociáció megfordításával. Mindfulness meditáció és tudatos mozgás, amely az érzékszervi fájdalomról a különböző testrészek mozgásának interoceptív tudatosítására való átálláshoz vezethet, ami csökkenti az izomfeszültséget, javítja a testtartás stabilitását és a propriocepciót, valamint csökkenti a fájdalom szintjét. Az elme-test terápiák olyan pszichológiai tényezők javulásához is vezetnek, mint a depresszió, a szorongás, a fájdalom katasztrofális hatása, a fájdalom elfogadásának fokozása, a betegek fájdalmaihoz való viszonyának megváltoztatása, ami viszont a fájdalomszint csökkenéséhez vezet. A figyelemfelkeltő gyakorlatok pozitív hatásai hosszabb távú, például 15 hónapos és 3 éves nyomon követések során is fennállnak.

Az oktatás egy másik alapvető összetevő, amelyet a klinikai irányelvek javasolnak, és hatékonynak bizonyult, különösen, ha edzéssel kombinálják. A Pain Neuroscience Education (PNE) egy alternatív technika a betegeknek a fájdalomról való tanítására, valamint arra, hogy hogyan gondolják át és értékeljék át a fájdalomról alkotott véleményüket. A PNE alkalmazása a fizikoterápiás beavatkozásokban folyamatosan növekszik a fájdalomra és a funkcióra gyakorolt ​​pozitív hatásai miatt számos krónikus fájdalomban szenvedő betegcsoportban. A PNE magyarázatot tartalmaz a fájdalom neurofiziológiájáról és az idegrendszer általi folyamatáról. Ez magában foglalja azt is, hogy a fájdalom hogyan modulálható a jelek fel- vagy leszabályozásával a fájdalomélmény fokozása vagy csökkentése érdekében, és hogy ezek a változások nem feltétlenül kapcsolódnak a szövetkárosodáshoz, különösen akkor, ha a fájdalom krónikussá válik. A PNE különféle pszichoszociális szempontok befolyásáról is tájékoztatást nyújt. Azáltal, hogy a fájdalmat a testet fenyegető fenyegetésként, a mozgást pedig közvetlen veszélyként lehet újragondolni, a betegek hajlandóbbá válhatnak a fizikai tevékenységben való részvételre, és elviselhetik a fájdalom és a kényelmetlenség enyhe növekedését.

Ezzel szemben a standard OA oktatás a hagyományos és legszélesebb körben használt oktatási modell a térd OA-ban szenvedő betegeknél, és nagymértékben a fájdalom patoanatómiai perspektívájára összpontosít, elsősorban az OA és a térdízület anatómiájára, biomechanikájára és patoanatómiájára hivatkozva.

Tekintettel annak fontosságára, hogy hatékony kezelési stratégiákat találjunk a térd OA-ban szenvedő betegek fájdalommodulálására, tovább kell fejlesztenünk a bizonyítékokon alapuló testmozgás és az elme-test technikákkal (pl. légzőgyakorlatok és éberség) és a PNE-vel kombinált hatását. fájdalom mechanizmusok.

A tanulmány egy véletlen besorolású, kontrollált kísérleti kísérlet egy beágyazott kvalitatív komponenssel. A tanulmányt a megvalósíthatósági és kísérleti tanulmányok meghatározásának fogalmi kerete, valamint a Szabványos protokollelemek: Javaslatok a beavatkozási kísérletekhez című dokumentum fogja vezérelni.

Tanulmányi populáció

66 felnőttből álló mintát keresnek. A minta mérete a teljes nyomon követés elsődleges eredményén alapul, a konfidenciaintervallum módszerével a mintaméret kiszámításához a kísérleti kísérletekben. Célunk a 90%-os utánkövetés, de sikeresnek tekintjük a vizsgálatot, ha elérjük a 80%-ot. A 9%-os hibahatár eléréséhez 10%-os lemorzsolódás mellett 66 résztvevőre lesz szükségünk.

Toborzás A résztvevők a McMaster Physical Activity Center of Excellence (PACE) közösség e-mail listáin és a McMaster Institute for Research on Aging (MIRA) hírlevelén keresztül kerülnek toborzásra. A bejegyzéseket a PACE és a MIRA közösségi oldalain is elhelyezzük. Ezenkívül a tanulmány plakátját más közösségi média csatornákon (pl. Twitter, Facebook hirdetések) is megjelenítjük. Ezen kívül szórólapokat adunk a helyi ortopéd sebész, reumatológus és fiziáter rendelőkben. Az orvosok a potenciális résztvevőknek egy egyoldalas, laikus nyelven írt tájékoztató lapot biztosítanak. Ha érdekel, a potenciális résztvevők felvehetik a kapcsolatot a kutatócsoporttal a szórólapon megadott elérhetőségeken.

Beállítás A személyes 8 hetes edzésprogram hetente kétszer kerül megrendezésre a McMaster Egyetem Physical Activity Excellence Centerében (PACE), amely az Ivor-Wynne Centerben található, vagy a két helyi közösség egyik templomában. A résztvevők elvégzik a fájdalomértékelést, és vért vesznek a PACE-ban a PACE okleveles phlebotomisták munkatársaival.

Értékelés A vizsgálatban való részvétel részeként a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy értékelésen a vizsgálat elején, majd még egyszer a 8 hetes edzésprogram befejezése után. A résztvevők fájdalommodulációs (CPM) és mechanikus időbeli összegzési teszten, valamint 30 másodperces üléstől állni teszten vesznek részt a láb erejének és állóképességének meghatározására. Végül a vizsgálat elején és végén a résztvevőktől vért vesznek (böjt). A résztvevőket ezután arra kérik, hogy töltsenek ki egy sor kérdőívet a fájdalmukról és a hangulatukról.

Beavatkozások A heti kétszeri csoportos gyakorlatok időtartama 75 perc lesz az intervenciós csoportban és 60 perc a kontrollcsoportban. A beavatkozási kar óra valamivel hosszabb az óra alatti technikák részletes átadása miatt. A résztvevők utasítást kapnak arra, hogy ezeket a gyakorlatokat otthon végezzék el, legalább egy alkalommal a héten ugyanabban az időtartamban. A résztvevők hetente ~15-20 perces oktatóvideókat kapnak, legfeljebb 4 héten keresztül.

Fájdalomalapú mozgás és PNE - A neuromuszkuláris gyakorlatok során az oktató alkalmazza a PNE összetevőit és fogalmait, mint például az éberség, az izomfeszültség szabályozása és a légzéstechnikák.

Neuromuszkuláris gyakorlat és standard OA oktatás – Ennek a csoportnak a gyakorlati komponense (azaz a speciális mozgások) hasonló lesz az intervenciós csoportéhoz, a hozzáadott elme-test technikák nélkül.

Randomizálás és allokáció elrejtése A résztvevőket 1:1 allokációs aránnyal véletlenszerűen besorolják két kezelési csoport egyikébe (fájdalomra okot adó mozgás és PNE versus neuromuszkuláris gyakorlat és standard OA oktatás) egy REDCap randomizációs modul segítségével. A beleegyezés és a kiindulási értékelés befejezése után az értékelő (a toborzótól eltérő személy) bejelentkezik a weboldalra, megnyitja a résztvevők azonosító rekordját, és rákattint a véletlenszerűsítés gombra. A véletlenszerűsítés blokkolva lesz, és ez a folyamat biztosítja az allokáció elrejtését. Mivel a kiosztás eltitkolása az alapállapot-értékelést követően történik, az értékelőket megvakítjuk az alapvonal és a nyomon követési értékelés során. Az oktatók elvakítása általában nem lehetséges a fizikai beavatkozások (azaz a gyakorlatok) tanulmányozása során. A résztvevők vakok lesznek a hipotézisek és a két kezelési csoport tanulmányozására. Mivel a vizsgálat mindkét ága gyakorlaton alapuló beavatkozásokat és oktatást biztosít, a résztvevők korlátozott részleteket kapnak az egyes beavatkozási ágakról, hogy elvakítsák őket attól, hogy tudják, melyik a beavatkozás és melyik a kontroll. Ez segít minimalizálni a csoportbeosztás ismeretében és a kezelési hatások észlelésében fellépő torzításokat.

Kilépési felmérés és fókuszcsoport Az elsődleges és másodlagos eredmények mellett a program végén elégedettségi felmérést is végeznek az a priori megvalósíthatósági kritériumok értékelésére. Azokkal a résztvevőkkel felvesszük a kapcsolatot, akik a vizsgálat kezdeti hozzájárulásakor jelezték, hogy szeretnének egy fókuszcsoportban részt venni. A kvalitatív adatgyűjtés segítségével feltárják a résztvevők tapasztalatait és a program megvalósíthatóságával és elfogadhatóságával kapcsolatos elképzeléseit. A fókuszcsoport 45-60 perces hang- vagy videofelvétellel készül (Zoom segítségével).