Movimento baseado na dor para pessoas com osteoartrite de joelho: um ECR piloto e de viabilidade

É fundamental entender o mecanismo subjacente da dor da OA do joelho para gerenciar com eficácia a OA do joelho. Tornou-se claro que alterações no funcionamento do sistema nervoso central e periférico ocorrem em pessoas com OA de joelho e a sensibilização à dor é uma característica comum. A modulação descendente do sistema nervoso central pode facilitar ou inibir a nocicepção. A modulação da dor endógena através do sistema descendente é um fator importante, pois sua desregulação tem ramificações significativas na facilitação da dor e na promoção do desenvolvimento e manutenção da dor crônica em todos os níveis do sistema nervoso. As diretrizes atuais carecem de foco em como gerenciá-lo de forma eficaz, o que é uma razão potencial para o motivo pelo qual os métodos atuais no tratamento conservador da dor da osteoartrite do joelho são apenas moderadamente eficazes. As abordagens mente-corpo estão posicionadas de forma única para potencialmente reverter a sensibilização, induzir alterações neuroplásticas positivas e melhorar a modulação descendente da dor, resultando em diminuição da intensidade da dor em muitas populações de dor crônica. Este estudo envolve um programa de exercícios que chamamos de 'Movimento Informado pela Dor', que inclui exercícios baseados em evidências combinados com técnicas mente-corpo e PNE. Os dados desta fase serão usados ​​para informar um RCT multi-site para avaliar a eficácia do programa com o resultado primário de mudança na gravidade da dor mediada pela mudança na modulação descendente da dor.

O exercício é usado regularmente como uma opção de tratamento de primeira linha para OA de joelho, e seu uso é apoiado por evidências de alta qualidade para melhorar a dor e a função. As diretrizes de prática clínica para pessoas com OA de joelho recomendam o uso de treinamento aeróbico e de força para a redução da dor e melhora da função física. Atualmente, um dos principais componentes do tratamento conservador da OA do joelho, frequentemente implementado pelos médicos, é um tipo de exercício chamado exercício neuromuscular, que visa melhorar o controle sensório-motor e a funcionalidade da articulação do joelho, abordando o movimento em todos os três planos de movimento. Pesquisas anteriores mostraram que os programas de exercícios neuromusculares projetados especificamente para a OA do joelho podem reduzir a dor, melhorar a função, alterar a biomecânica do joelho e melhorar os padrões de ativação muscular da musculatura circundante do joelho. Embora o exercício seja o tratamento de primeira linha para a OA do joelho e possa levar a melhorias na função física e na dor, é importante destacar que tem um efeito moderado, que pode ser de curto prazo.

Nos últimos anos, várias diretrizes para o tratamento não cirúrgico da OA do joelho começaram a incluir terapias mente-corpo, como ioga ou tai-chi, como recomendações de tratamento condicional ou central. As terapias mente-corpo podem levar à redução da dor e melhora da função por meio de várias técnicas. Por exemplo, exercícios respiratórios, incluindo consciência e regulação da respiração, podem ativar o sistema nervoso parassimpático e diminuir os sinais de perigo da dor, levando à melhora dos níveis de dor. A respiração meditativa pode levar a reduções nos níveis de dor modulando o córtex somatossensorial. Técnicas de relaxamento focadas em relaxar os músculos que ficam tensos como resultado da dor e, por associação, podem reforçar ou agravar a dor, podem influenciar a experiência da dor, revertendo essa associação. A meditação mindfulness e o movimento consciente podem levar a uma mudança da dor sensorial para a consciência interoceptiva dos movimentos das diferentes partes do corpo, resultando em tensão muscular reduzida, melhorias na estabilidade postural e propriocepção e reduções nos níveis de dor. As terapias mente-corpo também levam à melhora de fatores psicológicos, como depressão, ansiedade, catastrofização da dor, aumento da aceitação da dor, mudança das relações dos pacientes com sua dor, o que, por sua vez, leva a reduções nos níveis de dor. Foi relatado que os efeitos positivos das práticas de mindfulness duram em acompanhamentos de longo prazo, como 15 meses e 3 anos.

A educação é outro componente essencial recomendado pelas diretrizes clínicas e conhecido por ser eficaz, principalmente quando combinado com exercícios. A educação em neurociência da dor (PNE) é uma técnica alternativa de ensinar os pacientes sobre a dor e como repensar e reavaliar a maneira como eles veem a dor. O uso de END em intervenções fisioterapêuticas tem aumentado constantemente devido aos seus efeitos positivos sobre a dor e a função em muitas populações de pacientes com dor crônica. PNE inclui uma explicação da neurofisiologia da dor e seu processo pelo sistema nervoso. Isso inclui como a dor pode ser modulada por meio da regulação positiva ou negativa de sinais para aumentar ou diminuir a experiência da dor e que essas alterações não estão necessariamente relacionadas ao dano tecidual, principalmente quando a dor se torna crônica. O PNE também fornece informações sobre a influência de vários aspectos psicossociais. Ao oferecer caminhos para reconceituar a dor como uma ameaça ao corpo e o movimento como um perigo iminente, os pacientes podem se tornar mais dispostos a participar de atividades físicas e tolerar ligeiros aumentos de dor e desconforto.

Em contraste, a educação padrão para OA é o modelo educacional tradicional e mais amplamente utilizado em pessoas com OA de joelho, concentra-se fortemente em uma perspectiva patoanatômica da dor, referindo-se principalmente à anatomia, biomecânica e patoanatomia da OA e da articulação do joelho.

Dada a importância de encontrar estratégias de controle eficazes para modulação da dor em pessoas com OA de joelho, é necessário aprofundar nossa compreensão do impacto do exercício baseado em evidências combinado com técnicas mente-corpo (por exemplo, exercícios respiratórios e atenção plena) com PNE em mecanismos da dor.

O estudo é um ensaio piloto randomizado controlado com um componente qualitativo aninhado. O estudo será guiado pela Estrutura Conceitual para Definição de Viabilidade e Estudos Piloto e pelos Itens Padrão do Protocolo: Recomendações para Ensaios de Intervenção.

População do estudo

Uma amostra de 66 adultos será buscada. O tamanho da amostra é baseado no resultado primário do acompanhamento completo usando o método do intervalo de confiança para calcular o tamanho da amostra em ensaios piloto. Nosso objetivo será um acompanhamento de 90%, mas consideraremos o estudo bem-sucedido se atingirmos 80%. Para atingir uma margem de erro de 9%, com 10% adicionados para atrito, precisaremos de 66 participantes.

Recrutamento Os participantes serão recrutados por meio das listas de e-mail da comunidade McMaster Physical Activity Center of Excellence (PACE) e do boletim do McMaster Institute for Research on Aging (MIRA). Colocaremos postagens nas páginas de mídia social da PACE e da MIRA. Além disso, incluiremos o pôster do estudo em outros canais de mídia social (ou seja, Twitter, anúncios no Facebook). Além disso, adicionaremos panfletos nos consultórios de cirurgiões ortopédicos, reumatologistas e fisiatras locais. Os médicos fornecerão aos participantes em potencial uma folha de informações do estudo de uma página em linguagem leiga. Se estiver interessado, os participantes em potencial podem entrar em contato com a equipe de pesquisa por meio das informações de contato fornecidas no folheto.

Ambiente O programa de exercícios presenciais de 8 semanas será realizado duas vezes por semana no Centro de Excelência em Atividade Física (PACE) da McMaster University, localizado no Ivor-Wynne Center ou em uma das duas igrejas da comunidade local. Os participantes completarão a avaliação da dor e terão sangue coletado no PACE por funcionários do PACE que são flebotomistas certificados.

Avaliação Como parte da participação no estudo, os participantes serão solicitados a comparecer a uma avaliação no início do estudo e novamente após a conclusão do programa de exercícios de 8 semanas. Os participantes serão submetidos a modulação da dor (CPM) e testes mecânicos de soma temporal, e o teste de sentar e levantar em 30 segundos para determinar a força e a resistência das pernas. Por fim, os participantes terão seu sangue coletado (jejum) no início e no final do estudo. Os participantes serão solicitados a preencher uma série de questionários sobre sua dor e humor.

Intervenções As sessões de exercícios em grupo duas vezes por semana terão 75 minutos para o grupo de intervenção e 60 minutos de duração para o grupo de controle. A aula de braço de intervenção é um pouco mais longa devido à entrega detalhada de instruções para as técnicas durante a aula. Os participantes receberão instruções para concluir esses exercícios em casa pelo menos mais uma vez durante a semana pela mesma duração. Os participantes receberão vídeos educativos de aproximadamente 15 a 20 minutos por semana, por até 4 semanas.

Movimento informado pela dor e PNE - Durante as sessões de exercícios neuromusculares, os componentes e conceitos do PNE, como mindfulness, regulação da tensão muscular e técnicas de respiração, serão aplicados pelo instrutor.

Exercício neuromuscular e educação OA padrão - O componente de exercício (ou seja, os movimentos específicos) deste grupo será semelhante ao do grupo de intervenção sem as técnicas mente-corpo adicionadas.

Randomização e ocultação de alocação Os participantes serão randomizados com uma proporção de alocação de 1:1 em um dos dois grupos de tratamento (movimento informado por dor e END versus exercício neuromuscular e educação padrão de OA) usando um módulo de randomização REDCap. Após o consentimento e a conclusão da avaliação inicial, o avaliador (pessoa diferente do recrutador) fará login no site, abrirá o registro de identificação dos participantes e clicará no botão randomizar. A randomização será bloqueada e esse processo garantirá a ocultação da alocação. Como a ocultação da alocação ocorre após a avaliação de linha de base, os avaliadores serão cegos na linha de base e na avaliação de acompanhamento. O cegamento de instrutores geralmente não é possível em estudos de intervenções físicas (isto é, exercícios). Os participantes serão cegos para estudar as hipóteses e os dois grupos de tratamento. Como ambos os braços do estudo estão fornecendo intervenções e educação baseadas em exercícios, os participantes receberão detalhes limitados de cada braço de intervenção para que não saibam qual é a intervenção e qual é o controle. Isso ajudará a minimizar qualquer viés que ocorra pelo conhecimento da designação do grupo e pela percepção dos efeitos do tratamento.

Pesquisa de Saída e Focus Group Além dos resultados primários e secundários, uma pesquisa de satisfação será realizada ao final do programa para avaliar os critérios de viabilidade a priori. Os participantes que, ao consentirem inicialmente no estudo, indicaram que gostariam de participar de um grupo focal, serão contatados. A coleta de dados qualitativos será usada para explorar a experiência e as percepções dos participantes sobre a viabilidade e aceitabilidade do programa. Será realizado um grupo focal com gravação de áudio ou vídeo (usando o Zoom), com duração de 45 a 60 minutos.