Информированное о боли движение для людей с остеоартритом коленного сустава: экспериментальное и осуществимое РКИ

Крайне важно понять основной механизм боли при ОА коленного сустава, чтобы эффективно лечить ОА коленного сустава. Стало ясно, что у людей с ОА коленного сустава происходят изменения в функционировании центральной и периферической нервной системы, а болевая сенсибилизация является общим признаком. Нисходящая модуляция из центральной нервной системы может способствовать или ингибировать ноцицепцию. Эндогенная модуляция боли через нисходящую систему является важным фактором, поскольку ее нарушение регуляции имеет значительные разветвления в облегчении боли и способствует развитию и поддержанию хронической боли на всех уровнях нервной системы. В текущих рекомендациях недостаточно внимания уделяется тому, как эффективно справляться с ней, что является потенциальной причиной того, почему современные методы консервативного лечения боли при ОА коленного сустава эффективны лишь умеренно. Подходы «разум-тело» обладают уникальным потенциалом, чтобы потенциально обратить вспять сенсибилизацию, вызвать положительные нейропластические изменения и улучшить модуляцию нисходящей боли, что приводит к снижению интенсивности боли во многих популяциях с хронической болью. Это исследование включает в себя программу упражнений, которую мы называем «Движение с учетом боли», которая включает основанные на фактических данных упражнения в сочетании с психофизическими техниками и ПНЭ. Данные этого этапа будут использованы для информирования многоцентрового РКИ для оценки эффективности программы с первичным результатом изменения тяжести боли, опосредованного изменением модуляции нисходящей боли.

Упражнения регулярно используются в качестве метода лечения первой линии при ОА коленного сустава, и их использование подтверждается доказательствами высокого качества в отношении улучшения боли и улучшения функции. Клинические практические рекомендации для людей с ОА коленного сустава рекомендуют использовать аэробные и силовые тренировки для уменьшения боли и улучшения физической функции. В настоящее время одним из ключевых компонентов консервативного лечения ОА коленного сустава, часто используемого клиницистами, является тип упражнений, называемый нервно-мышечными упражнениями, который направлен на улучшение сенсомоторного контроля и функциональности коленного сустава за счет движения во всех трех плоскостях движения. Предыдущие исследования показали, что программы нервно-мышечных упражнений, разработанные специально для лечения ОА коленного сустава, могут уменьшить боль, улучшить функцию, изменить биомеханику колена и улучшить паттерны мышечной активации окружающей мускулатуры колена. Хотя упражнения являются терапией первой линии при ОА коленного сустава и могут привести к улучшению физической функции и боли, важно подчеркнуть, что они имеют умеренный эффект, который может быть краткосрочным.

В последние годы несколько руководств по нехирургическому лечению ОА коленного сустава начали включать терапию разума и тела, такую ​​как йога или тай-чи, в качестве условных или основных рекомендаций по лечению. Терапия разума и тела может привести к уменьшению боли и улучшению функций с помощью различных методов. Например, дыхательные упражнения, включающие осознание и регуляцию дыхания, могут активировать парасимпатическую нервную систему и уменьшить болевые сигналы опасности, что приведет к снижению уровня боли. Медитативное дыхание может привести к снижению уровня боли за счет модуляции соматосенсорной коры. Техники релаксации, направленные на расслабление мышц, которые становятся напряженными в результате боли, могут усиливать или усугублять боль, могут влиять на ощущение боли, обращая эту ассоциацию вспять. Медитация осознанности и осознанное движение, которые могут привести к переключению с сенсорной боли на интероцептивное осознание движений различных частей тела, что приводит к снижению мышечного напряжения, улучшению постуральной стабильности и проприоцепции, а также снижению уровня боли. Терапия разума и тела также приводит к улучшению психологических факторов, таких как депрессия, тревога, катастрофизация боли, усиление принятия боли, изменение отношения пациентов к своей боли, что, в свою очередь, приводит к снижению уровня боли. Сообщалось, что положительные эффекты практики осознанности сохраняются в долгосрочных наблюдениях, таких как 15 месяцев и 3 года.

Обучение является еще одним ключевым компонентом, рекомендованным клиническими руководствами и известным своей эффективностью, особенно в сочетании с физическими упражнениями. Обучение нейробиологии боли (PNE) — это альтернативный метод обучения пациентов о боли и о том, как переосмыслить и переоценить то, как они относятся к боли. Использование PNE в физиотерапевтических вмешательствах неуклонно растет из-за его положительного влияния на боль и функцию во многих группах пациентов с хронической болью. ПНЭ включает объяснение нейрофизиологии боли и ее процессов в нервной системе. Это включает в себя то, как можно модулировать боль посредством повышения или понижения сигналов для увеличения или уменьшения ощущения боли, и что эти изменения не обязательно связаны с повреждением тканей, особенно когда боль становится хронической. PNE также предоставляет информацию о влиянии различных психосоциальных аспектов. Предлагая способы переосмыслить боль как угрозу для тела, а движение как неминуемую опасность, пациенты могут стать более склонными к физической активности и терпеть небольшое усиление боли и дискомфорта.

Напротив, стандартное обучение ОА является традиционной и наиболее широко используемой образовательной моделью для людей с ОА коленного сустава, в значительной степени ориентированной на патологоанатомическую перспективу боли, касающуюся в основном анатомии, биомеханики и патологоанатомии ОА и коленного сустава.

Учитывая важность поиска эффективных стратегий управления модуляцией боли у людей с ОА коленного сустава, необходимо углубить наше понимание влияния упражнений, основанных на фактических данных, в сочетании с методами разума и тела (например, дыхательными упражнениями и осознанностью) с PNE на PNE. болевые механизмы.

Исследование представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование с вложенным качественным компонентом. Исследование будет руководствоваться Концептуальной основой для определения осуществимости и экспериментальных исследований, а также Стандартными пунктами протокола: рекомендации для интервенционных испытаний.

Исследуемая популяция

Будет отобрана выборка из 66 взрослых. Размер выборки основан на первичном результате полного наблюдения с использованием метода доверительного интервала для расчета размера выборки в пилотных исследованиях. Мы будем стремиться к последующему наблюдению в 90% случаев, но будем считать испытание успешным, если мы достигнем 80%. Чтобы достичь погрешности в 9% с добавлением 10% на отсев, нам потребуется 66 участников.

Набор участников будет осуществляться через списки адресов электронной почты Центра передового опыта в области физической активности Макмастера (PACE) и информационного бюллетеня Института исследований старения Макмастера (MIRA). Мы будем размещать сообщения как на страницах ПАСЕ, так и на страницах MIRA в социальных сетях. Кроме того, мы разместим постер исследования в других социальных сетях (например, в Twitter, рекламе в Facebook). Кроме того, мы добавим листовки в местные кабинеты хирурга-ортопеда, ревматолога и физиотерапевта. Врачи предоставят потенциальным участникам одностраничный информационный лист исследования на непрофессиональном языке. В случае заинтересованности потенциальные участники могут затем связаться с исследовательской группой, используя контактную информацию, указанную в листовке.

Обстановка 8-недельная индивидуальная программа упражнений будет проводиться два раза в неделю в Центре передового опыта физической активности (PACE) Университета Макмастера, расположенном в Ivor-Wynne Center или в одной из двух местных церквей. Участники пройдут оценку боли и возьмут кровь в PACE сотрудниками PACE, которые являются сертифицированными флеботомистами.

Оценка В рамках участия в исследовании участников попросят пройти оценку в начале исследования и еще раз после завершения 8-недельной программы упражнений. Участники пройдут тестирование модуляции боли (CPM) и механическое временное суммирование, а также 30-секундный тест Sit to Stand для определения силы и выносливости ног. Наконец, у участников берут кровь (натощак) в начале и в конце исследования. Затем участников попросят заполнить серию анкет об их боли и настроении.

Вмешательства Два раза в неделю групповые занятия будут длиться 75 минут для группы вмешательства и 60 минут для контрольной группы. Класс интервенционной руки немного длиннее из-за подробных инструкций по методам во время класса. Участникам будет дано указание выполнять эти упражнения дома по крайней мере один раз в течение недели в течение той же продолжительности. Участники будут получать обучающие видеоролики продолжительностью ~ 15–20 минут каждую неделю в течение 4 недель.

Движение с информированием о боли и ПНЭ. Во время сеансов нейромышечных упражнений инструктор будет применять компоненты и концепции ПНЭ, такие как внимательность, регулирование мышечного напряжения и дыхательные техники.

Нервно-мышечные упражнения и стандартное обучение ОА. Упражнения (т. е. специальные движения) в этой группе будут аналогичны компонентам группы вмешательства, но без дополнительных психофизических техник.

Рандомизация и сокрытие распределения Участники будут рандомизированы с соотношением распределения 1:1 в одну из двух групп лечения (движение с информированием о боли и PNE по сравнению с нервно-мышечными упражнениями и стандартным обучением ОА) с использованием модуля рандомизации REDCap. После получения согласия и завершения базовой оценки оценщик (другое лицо, а не рекрутер) войдет на веб-сайт, откроет идентификационную запись участников и нажмет кнопку рандомизации. Рандомизация будет заблокирована, и этот процесс обеспечит сокрытие распределения. Поскольку после базовой оценки происходит сокрытие распределения, оценщики будут ослеплены при базовой и последующей оценке. Ослепление инструкторов, как правило, невозможно в исследованиях физических вмешательств (например, упражнений). Участники будут ослеплены для изучения гипотез и двух групп лечения. Поскольку обе группы исследования обеспечивают вмешательства и обучение на основе упражнений, участникам будет предоставлена ​​ограниченная информация о каждой группе вмешательств, чтобы они не знали, какое вмешательство является вмешательством, а какое является контролем. Это поможет свести к минимуму любую предвзятость, возникающую из-за знания группового распределения и восприятия эффектов лечения.

Опрос на выходе и фокус-группа Помимо первичных и вторичных результатов, в конце программы будет проведен опрос удовлетворенности для оценки априорных критериев осуществимости. С участниками, которые при первоначальном согласии на участие в исследовании указали, что они хотели бы участвовать в фокус-группе, свяжутся. Сбор качественных данных будет использоваться для изучения опыта участников и их восприятия осуществимости и приемлемости программы. Фокус-группа будет проводиться с использованием аудио- или видеозаписи (с использованием Zoom) продолжительностью от 45 до 60 минут.