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Mouvement en fonction de la douleur pour les personnes atteintes d'arthrose du genou : un projet pilote et un ECR de faisabilité

6 août 2026 mis à jour par: McMaster University

Mouvement en fonction de la douleur pour les personnes atteintes d'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé pilote et de faisabilité

L'objectif de cet essai clinique est de comparer un programme de mouvement tenant compte de la douleur à un exercice neuromusculaire standard chez les personnes souffrant d'arthrose du genou. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

  1. Les deux interventions a) programme de mouvement tenant compte de la douleur plus PNE et b) exercice neuromusculaire plus éducation standard sur l'arthrose sont-elles réalisables en termes de recrutement, d'observance du traitement, de délais, de procédures de collecte de données, de suivi des patients et de ressources nécessaires ?
  2. Y a-t-il une différence dans la satisfaction des patients et l'acceptabilité des deux programmes ?
  3. Existe-t-il des différences dans les effets potentiels des deux programmes sur les mesures subjectives de la douleur, la force fonctionnelle des jambes, la modulation de la douleur du système nerveux, les niveaux de BDNF et de NGF et les facteurs psychologiques ?

Les participants [décriront les principales tâches que les participants seront invités à faire, les traitements qui leur seront administrés et utiliseront des puces s'il y a plus de 2 éléments]. S'il y a un groupe de comparaison : les chercheurs compareront [insérer les groupes] pour voir si [insérer les effets].

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est essentiel de comprendre le mécanisme sous-jacent de la douleur liée à l'arthrose du genou afin de gérer efficacement l'arthrose du genou. Il est devenu clair que des altérations du fonctionnement du système nerveux central et périphérique se produisent chez les personnes atteintes d'arthrose du genou et que la sensibilisation à la douleur est une caractéristique courante. La modulation descendante du système nerveux central peut faciliter ou inhiber la nociception. La modulation endogène de la douleur par le système descendant est un facteur important car sa dérégulation a des ramifications importantes dans la facilitation de la douleur et la promotion du développement et du maintien de la douleur chronique à tous les niveaux du système nerveux. Les directives actuelles ne se concentrent pas sur la manière de la gérer efficacement, ce qui pourrait expliquer pourquoi les méthodes actuelles de prise en charge conservatrice de la douleur liée à l'arthrose du genou ne sont que modérément efficaces. Les approches corps-esprit sont particulièrement bien placées pour potentiellement inverser la sensibilisation, induire des changements neuroplastiques positifs et améliorer la modulation de la douleur descendante, ce qui entraîne une diminution de l'intensité de la douleur dans de nombreuses populations souffrant de douleur chronique. Cette étude implique un programme d'exercices que nous appelons "Mouvement informé de la douleur" qui comprend des exercices fondés sur des preuves combinés avec des techniques corps-esprit et PNE. Les données de cette phase seront utilisées pour éclairer un ECR multi-sites afin d'évaluer l'efficacité du programme avec le critère principal de changement de la sévérité de la douleur médié par le changement de la modulation descendante de la douleur.

L'exercice est régulièrement utilisé comme option de traitement de première ligne pour l'arthrose du genou, et son utilisation est étayée par des preuves de haute qualité pour améliorer la douleur et la fonction. Les directives de pratique clinique pour les personnes atteintes d'arthrose du genou recommandent l'utilisation d'exercices aérobiques et de musculation pour réduire la douleur et améliorer la fonction physique. Actuellement, l'un des éléments clés de la gestion conservatrice de l'arthrose du genou souvent mis en œuvre par les cliniciens est un type d'exercice appelé exercice neuromusculaire, qui vise à améliorer le contrôle sensorimoteur et la fonctionnalité de l'articulation du genou en abordant le mouvement dans les trois plans de mouvement. Des recherches antérieures ont montré que les programmes d'exercices neuromusculaires conçus spécifiquement pour l'arthrose du genou peuvent réduire la douleur, améliorer la fonction, modifier la biomécanique du genou et améliorer les schémas d'activation musculaire de la musculature environnante du genou. Bien que l'exercice soit le traitement de première intention de l'arthrose du genou et puisse entraîner des améliorations de la fonction physique et de la douleur, il est important de souligner qu'il a un effet modéré, qui peut être de courte durée.

Ces dernières années, de nombreuses lignes directrices pour la prise en charge non chirurgicale de l'arthrose du genou ont commencé à inclure des thérapies corps-esprit, telles que le yoga ou le tai-chi, en tant que recommandations de traitement conditionnelles ou de base. Les thérapies corps-esprit peuvent entraîner une réduction de la douleur et une amélioration de la fonction grâce à diverses techniques. Par exemple, des exercices de respiration comprenant la conscience et la régulation de la respiration peuvent activer le système nerveux parasympathique et diminuer les signaux de danger de la douleur, entraînant une amélioration des niveaux de douleur. La respiration méditative peut entraîner une réduction des niveaux de douleur en modulant le cortex somatosensoriel. Les techniques de relaxation axées sur la relaxation des muscles qui deviennent tendus à cause de la douleur et qui, par association, peuvent renforcer ou aggraver la douleur, peuvent influencer l'expérience de la douleur en inversant cette association. Méditation pleine conscience et mouvement conscient qui peuvent conduire à passer de la douleur sensorielle à la conscience intéroceptive des mouvements des différentes parties du corps, entraînant une réduction de la tension musculaire, des améliorations de la stabilité posturale et de la proprioception et une réduction des niveaux de douleur. Les thérapies corps-esprit conduisent également à l'amélioration de facteurs psychologiques tels que la dépression, l'anxiété, la catastrophisation de la douleur, l'augmentation de l'acceptation de la douleur, la modification des relations des patients avec leur douleur, ce qui à son tour entraîne une réduction des niveaux de douleur. Il a été rapporté que les effets positifs des pratiques de pleine conscience durent dans des suivis à plus long terme tels que 15 mois et 3 ans.

L'éducation est un autre élément essentiel recommandé par les directives cliniques et connu pour être efficace, en particulier lorsqu'il est combiné à l'exercice. L'éducation en neurosciences de la douleur (ENP) est une technique alternative d'enseignement aux patients sur la douleur et sur la façon de repenser et de réévaluer la façon dont ils perçoivent la douleur. L'utilisation de l'EPN dans les interventions de physiothérapie n'a cessé d'augmenter en raison de ses effets positifs sur la douleur et la fonction dans de nombreuses populations de patients souffrant de douleur chronique. PNE comprend une explication de la neurophysiologie de la douleur et de son processus par le système nerveux. Cela inclut la façon dont la douleur peut être modulée par une régulation à la hausse ou à la baisse des signaux pour augmenter ou diminuer l'expérience de la douleur et que ces changements ne sont pas nécessairement liés à des lésions tissulaires, en particulier lorsque la douleur devient chronique. PNE fournit également des informations concernant l'influence de divers aspects psychosociaux. En offrant des pistes pour reconceptualiser la douleur comme une menace pour le corps et le mouvement comme un danger imminent, les patients peuvent devenir plus disposés à participer à une activité physique et tolérer de légères augmentations de la douleur et de l'inconfort.

En revanche, l'éducation standard à l'arthrose est le modèle éducatif traditionnel et le plus largement utilisé chez les personnes atteintes d'arthrose du genou, se concentre fortement sur une perspective pathoanatomique de la douleur se référant principalement à l'anatomie, la biomécanique et la patho-anatomie de l'arthrose et de l'articulation du genou.

Compte tenu de l'importance de trouver des stratégies de gestion efficaces pour la modulation de la douleur chez les personnes atteintes d'arthrose du genou, il est nécessaire d'approfondir notre compréhension de l'impact de l'exercice fondé sur des preuves combiné avec des techniques corps-esprit (par exemple, des exercices de respiration et de pleine conscience) avec PNE sur mécanismes de la douleur.

L'étude est un essai contrôlé randomisé pilote avec une composante qualitative emboîtée. L'étude sera guidée par le cadre conceptuel pour la définition des études de faisabilité et pilotes et les éléments du protocole standard : recommandations pour les essais d'intervention.

Population étudiée

Un échantillon de 66 adultes sera recherché. La taille de l'échantillon est basée sur le résultat principal du suivi complet en utilisant la méthode de l'intervalle de confiance pour calculer la taille de l'échantillon dans les essais pilotes. Nous viserons un suivi de 90 %, mais considérerons l'essai comme réussi si nous atteignons 80 %. Pour atteindre une marge d'erreur de 9 %, avec 10 % ajoutés pour l'attrition, nous aurons besoin de 66 participants.

Recrutement Les participants seront recrutés par le biais des listes de diffusion de la communauté McMaster Physical Activity Centre of Excellence (PACE) et du bulletin d'information de l'Institut McMaster de recherche sur le vieillissement (MIRA). Nous placerons des publications sur les pages de médias sociaux PACE et MIRA. De plus, nous inclurons l'affiche de l'étude sur d'autres canaux de médias sociaux (par exemple, Twitter, publicités Facebook). De plus, nous ajouterons des dépliants dans les bureaux locaux des chirurgiens orthopédistes, des rhumatologues et des physiatres. Les médecins fourniront aux participants potentiels une feuille d'information d'une page sur l'étude en langage profane. S'ils sont intéressés, les participants potentiels peuvent alors contacter l'équipe de recherche via les coordonnées fournies dans le dépliant.

Cadre Le programme d'exercices en personne de 8 semaines aura lieu deux fois par semaine au Centre d'excellence en activité physique (PACE) de l'Université McMaster situé dans le Centre Ivor-Wynne ou dans l'une des deux églises communautaires locales. Les participants compléteront l'évaluation de la douleur et se feront prélever du sang à PACE par le personnel de PACE qui sont des phlébotomistes certifiés.

Évaluation Dans le cadre de leur participation à l'étude, les participants seront invités à participer à une évaluation au début de l'étude, puis une fois de plus après avoir terminé le programme d'exercices de 8 semaines. Les participants subiront des tests de modulation de la douleur (CPM) et de sommation temporelle mécanique, ainsi que le test assis-debout de 30 secondes pour déterminer la force et l'endurance des jambes. Enfin, les participants subiront une prise de sang (à jeun) au début et à la fin de l'étude. Les participants seront ensuite invités à remplir une série de questionnaires sur leur douleur et leur humeur.

Interventions Les séances d'exercices de groupe bihebdomadaires dureront 75 minutes pour le groupe d'intervention et 60 minutes pour le groupe témoin. La classe du bras d'intervention est légèrement plus longue en raison de la livraison détaillée d'instructions pour les techniques pendant la classe. Les participants recevront des instructions pour effectuer ces exercices à la maison au moins une autre fois pendant la semaine pour la même durée. Les participants recevront des vidéos éducatives d'environ 15 à 20 minutes par semaine, pendant 4 semaines maximum.

Mouvement en fonction de la douleur et PNE - Pendant les séances d'exercices neuromusculaires, les composants et les concepts du PNE tels que la pleine conscience, la régulation de la tension musculaire et les techniques de respiration seront appliqués par l'instructeur.

Exercice neuromusculaire et formation standard sur l'arthrose - La composante exercice (c'est-à-dire les mouvements spécifiques) de ce groupe sera similaire à celle du groupe d'intervention sans les techniques corps-esprit ajoutées.

Randomisation et dissimulation de l'attribution Les participants seront randomisés avec un ratio d'attribution de 1:1 dans l'un des deux groupes de traitement (mouvement informé par la douleur et PNE par rapport à l'exercice neuromusculaire et à l'éducation OA standard) à l'aide d'un module de randomisation REDCap. Après le consentement et l'achèvement de l'évaluation de base, l'évaluateur (personne différente du recruteur) se connectera au site Web, ouvrira le dossier d'identification des participants et cliquera sur le bouton de randomisation. La randomisation sera bloquée et ce processus assurera la dissimulation de l'attribution. Comme la dissimulation de l'attribution se produit après l'évaluation de référence, les évaluateurs seront aveuglés lors de l'évaluation de référence et de suivi. La mise en aveugle des instructeurs n'est généralement pas possible dans les études d'interventions physiques (c'est-à-dire l'exercice). Les participants seront aveuglés aux hypothèses de l'étude et aux deux groupes de traitement. Comme les deux bras de l'étude fournissent des interventions et une éducation basées sur l'exercice, les participants recevront des détails limités sur chaque bras d'intervention afin de les empêcher de savoir quelle est l'intervention et quel est le contrôle. Cela aidera à minimiser tout biais résultant de la connaissance de l'affectation des groupes et de la perception des effets du traitement.

Enquête de sortie et groupe de discussion En plus des résultats primaires et secondaires, une enquête de satisfaction sera menée à la fin du programme pour évaluer les critères de faisabilité a priori. Les participants qui ont indiqué lors de leur consentement initial à l'étude qu'ils aimeraient participer à un groupe de discussion seront contactés. La collecte de données qualitatives sera utilisée pour explorer l'expérience des participants et leurs perceptions de la faisabilité et de l'acceptabilité du programme. Un groupe de discussion sera mené à l'aide d'un enregistrement audio ou vidéo (avec Zoom), d'une durée de 45 à 60 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • - ≥ 40 ans avec un diagnostic d'arthrose du genou par un médecin OU ;
  • ≥ 45 ans et ayant des douleurs articulaires du genou liées à l'activité avec ou sans raideur matinale durant 30 minutes (critères NICE)
  • Avoir une intensité moyenne de la douleur de 3/10 sur une échelle numérique de la douleur la plupart des jours du mois précédent

Critère d'exclusion:

  • - Ne peut pas communiquer en anglais;
  • A une arthrite inflammatoire ou d'autres conditions systémiques ;
  • Avoir subi un traumatisme ou une intervention chirurgicale au membre inférieur au cours des 6 derniers mois ;
  • Avoir participé à un programme d'exercices pour l'arthrose du genou au cours des 3 mois précédents ;
  • Avoir eu une injection dans le genou index dans les 3 mois précédant l'évaluation de base
  • N'a pas un accès régulier à Internet
  • Incapacité à se lever et à descendre du sol indépendamment
  • Utilisation des aides à la mobilité
  • Participe actuellement à tout autre essai clinique de médicament/dispositif/exercice lié à l'arthrose
  • Absences planifiées (par exemple, voyages) de > 1 semaine
  • Reçoit actuellement d'autres formes de soins pour la douleur liée à l'arthrose du genou (par exemple, d'un physiothérapeute, d'un chiropraticien, d'un thérapeute du sport, d'un kinésiologue)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation au mouvement et aux neurosciences de la douleur tenant compte de la douleur
Les participants recevront deux fois par semaine un programme d'exercices de groupe en personne de 8 semaines, composé d'instructions d'exercices (75 minutes) et de vidéos d'éducation aux neurosciences de la douleur (PNE) (20 à 30 minutes/semaine pendant les 4 premières semaines). Pendant les séances d'exercices, les composantes et concepts pédagogiques tels que la pleine conscience, la régulation de la tension musculaire et les techniques de respiration seront appliqués par l'instructeur. Une troisième séance à domicile (hebdomadaire) sera animée par des fiches d'exercices. La composante exercice sera dispensée par un professeur de yoga expérimenté qui a reçu une formation approfondie. La composante vidéo PNE couvrira les sujets suivants : le but de la douleur, les changements neurophysiologiques de la douleur, les directives de mouvement lorsque la douleur persiste et les techniques d'auto-soins pour avoir un impact sur la neurophysiologie et faciliter le mouvement avec aisance qui incluent la conscience et la régulation de la respiration, la régulation de la tension musculaire, conscience des pensées et des émotions liées à la douleur, relaxation et conscience du corps.
cours de groupe deux fois par semaine pendant 8 semaines d'exercices neuromusculaires en combinaison avec des techniques corps-esprit telles que la régulation de la respiration, la régulation de la tension musculaire, la relaxation, la pleine conscience, la prise de conscience des pensées et des émotions liées à la douleur.
L'éducation aux neurosciences de la douleur (PNE) sera dispensée dans des vidéos abordant des concepts tels que le but de la douleur, les changements neurophysiologiques de la douleur, les directives de mouvement lorsque la douleur persiste et les techniques d'auto-soins pour avoir un impact sur la neurophysiologie et aider à bouger avec aisance qui incluent la conscience de la respiration et régulation, régulation de la tension musculaire, prise de conscience des pensées et émotions liées à la douleur, relaxation et conscience du corps.
Comparateur actif: Exercice neuromusculaire standard et éducation à l'arthrose
Les participants de ce groupe recevront un programme d'exercices de groupe en personne de 8 semaines organisé deux fois par semaine, au cours duquel ils recevront des instructions d'exercice (60 minutes) et une formation standard sur l'arthrose (OA) (15 à 20 minutes/semaine pendant les 4 premières semaines). ). Une troisième séance à domicile (hebdomadaire) sera animée par des fiches d'exercices. La composante d'exercice (c'est-à-dire les mouvements spécifiques) de ce groupe sera similaire à celle de l'autre groupe sans les techniques supplémentaires de conscience et de régulation de la respiration, de régulation de la tension musculaire, de conscience des pensées et des émotions liées à la douleur, de relaxation et de conscience du corps. Les vidéos d'éducation standard sur l'arthrose couvriront les sujets suivants : les symptômes courants de l'arthrose, les facteurs de risque associés à l'arthrose du genou et les effets de l'exercice et des conseils d'autogestion. Les composantes d'exercice et d'éducation seront dispensées par un physiothérapeute de l'équipe de recherche.
des cours collectifs deux fois par semaine pendant 8 semaines d'exercices neuromusculaires.
La formation standard sur l'arthrose (OA) abordera les sujets suivants : la prévalence de l'arthrose, les facteurs de risque, les symptômes, le diagnostic, le traitement, le rôle de l'exercice, la chirurgie, l'autogestion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de suivi
Délai: 8 semaines
Le taux de suivi est calculé comme le nombre (pourcentage) de participants qui ont terminé l'étude parmi ceux qui ont terminé l'évaluation de base.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui considéraient le programme utile et très utile
Délai: 8 semaines
Le nombre de participants qui ont trouvé le programme utile ou très utile. Les participants ont évalué l'utilité du programme sur une échelle de Likert, allant de "non utile du tout" à "très utile". Le décompte final reflète ceux qui ont sélectionné l'une ou l'autre des deux catégories de réponse supérieures, indiquant une perception positive de la valeur du programme.
8 semaines
Nombre de participants qui considéraient le programme suffisamment fréquent
Délai: 8 semaines
Cette mesure des résultats représente le nombre de participants qui ont évalué la fréquence du programme comme «suffisamment fréquente» sur une échelle de Likert à 5 points. L'échelle variait de «pas assez fréquente» à «suffisamment fréquente», capturant la satisfaction des participants à l'égard de la planification du programme.
8 semaines
Nombre de participants qui considéraient suffisamment la fréquence de session éducative
Délai: 8 semaines
Cette mesure des résultats représente le nombre de participants qui ont évalué la fréquence des séances éducatives comme «suffisamment fréquentes» sur une échelle de Likert à 5 points. L'échelle variait de «pas assez fréquente» à «suffisamment fréquente», évaluant la satisfaction des participants à l'égard de la planification des sessions.
8 semaines
Taux de recrutement mesuré par le nombre de personnes recrutées en un an
Délai: 1 an
Le taux de recrutement est un minimum de 40 personnes sur un an
1 an
Pourcentage de participants qui n'ont pas trouvé les procédures d'étude lourdes (questionnaires, tests, tirages sanguins) mesurés à l'échelle de 0 à 10
Délai: 8 semaines
Cette mesure des résultats représente le pourcentage de participants qui ont évalué la lourdeté du programme comme zéro, en utilisant une échelle de 0 ("pas de charge du tout") à 10 ("très un fardeau"). Les participants qui ont fourni une faible charge de charge (≤3 / 10) sont inclus dans ce pourcentage, ce qui indique qu'ils n'ont pas perçu le programme comme contraignant.
8 semaines
Taux d'adhérence mesuré par le nombre de sessions assistées et les séances à domicile terminées
Délai: 8 semaines
Cette mesure des résultats évalue l'adhésion au programme en calculant le nombre de sessions assistées en personne et le nombre de séances à domicile effectuées par les participants. Le taux d'adhésion est déterminé par la proportion de sessions assistées et achevées par rapport au nombre total de séances prévues.
8 semaines
Taux d'événements indésirables mesurés par question concernant l'évolution des symptômes et la recherche de traitement
Délai: 8 semaines
mesuré comme tout problème qui dure> 2 jours et / ou fait que le participant demande un autre traitement
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: ligne de base et 8 semaines
Lester
ligne de base et 8 semaines
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: ligne de base et 8 semaines
13 questions pour un score total de 52 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves. Note minimale = 0, note maximale 52
ligne de base et 8 semaines
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: ligne de base et 8 semaines
mesurer la force et l'endurance fonctionnelles des jambes en comptant le nombre de mouvements complets accomplis dans le temps imparti
ligne de base et 8 semaines
Indice de comorbidité Charlson modifié
Délai: base de base
Pour évaluer la présence de comorbidités score minimum = 0, maximum = 20 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité.
base de base
Caractéristiques des participants
Délai: base de base
Ethnique
base de base
Nombre de participants avec une utilisation de médicaments
Délai: ligne de base et 8 semaines
Cette mesure des résultats représente le nombre de participants qui ont déclaré avoir pris des médicaments selon un horaire régulier. L'utilisation des médicaments a été évaluée avec une réponse oui / non, où les participants ont indiqué s'ils prenaient systématiquement des médicaments prescrits ou en vente libre.
ligne de base et 8 semaines
Perspectives sur la chirurgie de remplacement du genou
Délai: ligne de base et 8 semaines
Trois questions seront posées: 1. Vos symptômes du genou sont-ils si graves que vous souhaitez subir une chirurgie de remplacement du genou? 2. Pensez-vous que la chirurgie de remplacement du genou est finalement inévitable? 3 et 3 À votre avis, quel (s) facteur (s) peut conduire à de meilleurs résultats après une chirurgie de remplacement du genou?
ligne de base et 8 semaines
Autres parties du corps douloureux
Délai: ligne de base et 8 semaines
En utilisant un diagramme corporel, les participants seront invités à indiquer tout autre domaine où ils ressentent de la douleur
ligne de base et 8 semaines
Sommation temporelle mécanique (TS)
Délai: ligne de base et 8 semaines
Une sonde pondérée de 512 MN a été appliquée au poignet volaire en face du genou de l'index. Les participants ont été invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur imaginable). Ensuite, le même stimulus a été appliqué 10 fois à un taux de 1 par seconde (guidé par un métronome), et les participants ont de nouveau été invités à évaluer leur douleur. La sommation temporelle (TS) a été définie comme présente si l'évaluation de la douleur après les stimuli répétés était supérieur à la palette initiale. Le score TS a été calculé comme la différence entre l'évaluation de la douleur après les stimuli répétés et l'évaluation de la douleur initiale à chaque point de cale.
ligne de base et 8 semaines
Modulation conditionnée de la douleur (CPM) mesurée avec le stimulus de test PPT et le stimulus de conditionnement de l'ischémie de l'avant-bras
Délai: ligne de base et 8 semaines
Le premier stimulus du seuil de douleur à la pression est délivré, le prochain test de l'avant-bras ischémique est effectué sur un 4/10, puis le PPT est répété. Un indice sera créé en calculant l'efficacité en pourcentage du CPM (% CPM) en tant que PPT2 / PPT1, multiplié par 100; Le% CPM ≤ 100 indique une modulation de douleur inefficace CPM. Il n'y a pas de valeurs minimales ou maximales standard.
ligne de base et 8 semaines
Intensité de la douleur mesurée sur l'échelle de notation numérique (NRS)
Délai: ligne de base et 8 semaines
Cette mesure des résultats évalue l'intensité de la douleur en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS), où les participants évaluent leur douleur sur une échelle de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la douleur. Trois notes sont enregistrées: l'intensité moyenne de la douleur au cours des dernières 24 heures, l'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine dernière et la pire intensité de la douleur au cours des dernières 24 heures.
ligne de base et 8 semaines
Auto-efficacité pour gérer l'échelle de la maladie chronique à 6 éléments (SEMCD-6)
Délai: ligne de base et 8 semaines
Mesure de l'auto-efficacité évaluée sur une échelle 0-10 allant de pas du tout confiante à entièrement confiante
ligne de base et 8 semaines
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
Délai: ligne de base et 8 semaines

Cette mesure des résultats évalue les symptômes de l'anxiété et de la dépression en utilisant l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Le HADS se compose de 14 éléments, avec sept éléments évaluant l'anxiété (HADS-A) et sept évaluant la dépression (HADS-D). Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, ce qui entraîne des scores totaux allant de 0 à 21 pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression.

Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression,

ligne de base et 8 semaines
Brève peur de l'échelle de mouvement pour l'arthrose (BFMSO)
Délai: Ligne de base et 8 semaines

Cette mesure des résultats évalue la peur du mouvement (kinésiophobie) chez les personnes atteintes d'arthrose en utilisant l'échelle brève de la peur du mouvement pour l'arthrose (BFMSO). Le BFMSO se compose de six éléments dérivés de l'échelle Tampa pour la kinésiophobie (TSK) et est évalué sur une échelle de Likert à 4 points (1-4), avec une plage de score totale de 6 à 24, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de kinésiophobie.

L'échelle évalue les préoccupations concernant le mouvement en raison de la douleur ou de la peur d'aggraver les symptômes, fournissant un aperçu des barrières psychologiques qui peuvent affecter l'activité physique et l'adhésion à la réhabilitation chez les personnes atteintes d'arthrose.

Ligne de base et 8 semaines
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: ligne de base et 8 semaines
La douleur et la fonction KOOS dans les sous-échelles de la vie quotidienne et de la qualité de vie ont été utilisées pour évaluer les opinions autodéclarées sur le genou des patients et les problèmes associés. Les scores variaient de 0 à 100 avec zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 ne représentant aucun problème de genou
ligne de base et 8 semaines
Version du genou intermittente et constante de l'arthrose (ICOAP)
Délai: ligne de base et 8 semaines

La version du genou ICOAP (Intermittente and Constant Ostéoarthrisine Pain) du genou évalue deux types distincts de douleur au genou: douleur constante et douleur intermittente. La sous-échelle de douleur constante se compose de cinq éléments qui évaluent la douleur qui est présente tout le temps. Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 4, où 0 ne représente aucune douleur, 1 indique une douleur légère, 2 correspond à une douleur modérée, 3 signifie une douleur intense et 4 représente une douleur extrême. Le score total pour cette sous-échelle varie de 0 à 20, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande gravité de la douleur.

De même, la sous-échelle de douleur intermittente comprend six éléments qui évaluent la douleur qui va et vient dans les épisodes. Chaque élément suit la même échelle de notation 0 à 4, capturant l'intensité des expériences de douleur épisodique. Le score total pour cette sous-échelle varie de 0 à 24. Le score global du genou ICOAP est la somme des deux sous-échelles, entraînant une plage de score totale de 0 à 44, où des scores plus élevés indiquent une douleur au genou plus grave et percutante.

ligne de base et 8 semaines
Taux sériques de facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau (BDNF) via l'analyse du sang
Délai: ligne de base et 8 semaines
un niveau de neurotrophine mesuré en pg / ml
ligne de base et 8 semaines
Niveaux sériques du facteur de croissance nerveuse (NGF) via l'analyse sanguine
Délai: ligne de base et 8 semaines
un niveau de neurotrophine mesuré en pg / ml
ligne de base et 8 semaines
Perspectives sur l'efficacité des différentes composantes d'intervention sur la gestion de la douleur
Délai: 8 semaines
Une question sera posée aux participants de chaque bras pour classer l'efficacité des différentes composantes de l'intervention qu'ils ont reçue. par exemple "Veuillez classer les différentes composantes de l'intervention que vous avez reçue dans l'ordre de leur efficacité pour gérer votre douleur." Une liste des différents composants de chaque bras d'étude sera fournie, par exemple Vidéos d'éducation, renforcement de l'exercice, techniques de corps mental
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Première publication (Réel)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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