Schmerzinformierte Bewegung für Menschen mit Kniearthrose: Ein Pilot- und Machbarkeits-RCT

Es ist wichtig, den zugrunde liegenden Mechanismus von Knie-OA-Schmerzen zu verstehen, um Knie-OA effektiv zu behandeln. Es ist deutlich geworden, dass bei Menschen mit Knie-OA Veränderungen in der Funktion des zentralen und peripheren Nervensystems auftreten und Schmerzsensibilisierung ein gemeinsames Merkmal ist. Eine absteigende Modulation vom Zentralnervensystem kann die Nozizeption erleichtern oder hemmen. Die endogene Schmerzmodulation durch das absteigende System ist ein wichtiger Faktor, da ihre Dysregulation erhebliche Auswirkungen auf die Schmerzerleichterung und die Förderung der Entwicklung und Aufrechterhaltung chronischer Schmerzen auf allen Ebenen des Nervensystems hat. Die aktuellen Richtlinien konzentrieren sich nicht darauf, wie sie effektiv behandelt werden können, was ein möglicher Grund dafür ist, warum die aktuellen Methoden zur konservativen Behandlung von Knie-OA-Schmerzen nur mäßig wirksam sind. Geist-Körper-Ansätze sind einzigartig positioniert, um möglicherweise die Sensibilisierung umzukehren, positive neuroplastische Veränderungen zu induzieren und die Modulation des absteigenden Schmerzes zu verbessern, was zu einer verringerten Schmerzintensität in vielen chronischen Schmerzpopulationen führt. Diese Studie beinhaltet ein Übungsprogramm, das wir „Pain Informed Movement“ nennen, das evidenzbasierte Übungen in Kombination mit Mind-Body-Techniken und PNE umfasst. Die Daten aus dieser Phase werden verwendet, um eine RCT an mehreren Standorten zu informieren, um die Wirksamkeit des Programms mit dem primären Ergebnis einer Änderung der Schmerzstärke zu bewerten, die durch eine Änderung der Modulation des absteigenden Schmerzes vermittelt wird.

Bewegung wird regelmäßig als Behandlungsoption der ersten Wahl bei Knie-OA eingesetzt, und ihre Verwendung wird durch qualitativ hochwertige Evidenz zur Verbesserung von Schmerzen und Funktion gestützt. Klinische Praxisleitlinien für Menschen mit Knie-OA empfehlen den Einsatz von Aerobic- und Krafttraining zur Schmerzlinderung und Verbesserung der körperlichen Funktion. Derzeit ist eine der Schlüsselkomponenten der konservativen Behandlung von Knie-OA, die häufig von Klinikern durchgeführt wird, eine Art von Übung, die als neuromuskuläre Übung bezeichnet wird und darauf abzielt, die sensomotorische Kontrolle und die Funktionalität des Kniegelenks zu verbessern, indem Bewegungen in allen drei Bewegungsebenen angesprochen werden. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass die speziell für Kniearthrose entwickelten neuromuskulären Trainingsprogramme Schmerzen lindern, die Funktion verbessern, die Biomechanik des Knies verändern und die Muskelaktivierungsmuster der umgebenden Kniemuskulatur verbessern können. Bewegung ist zwar die Therapie der ersten Wahl bei Knie-OA und kann zu einer Verbesserung der körperlichen Funktion und Schmerzen führen, es ist jedoch wichtig hervorzuheben, dass sie eine moderate Wirkung hat, die kurzfristig sein kann.

In den letzten Jahren haben mehrere Richtlinien für die nicht-chirurgische Behandlung von Knie-OA damit begonnen, Geist-Körper-Therapien wie Yoga oder Tai-Chi als bedingte oder grundlegende Behandlungsempfehlungen aufzunehmen. Mind-Body-Therapien können durch verschiedene Techniken zu Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung führen. Beispielsweise können Atemübungen, einschließlich Atembewusstsein und Atemregulierung, das parasympathische Nervensystem aktivieren und die Gefahrensignale von Schmerzen verringern, was zu einer Verbesserung des Schmerzniveaus führt. Meditatives Atmen kann durch Modulation des somatosensorischen Kortex zu einer Verringerung des Schmerzniveaus führen. Entspannungstechniken, die darauf abzielen, die Muskeln zu entspannen, die durch Schmerzen verspannt werden und durch Assoziation Schmerzen verstärken oder verschlimmern können, können das Schmerzempfinden beeinflussen, indem sie diese Assoziation umkehren. Achtsamkeitsmeditation und achtsame Bewegung, die zu einem Wechsel von sensorischem Schmerz zur interozeptiven Wahrnehmung der Bewegungen der verschiedenen Körperteile führen können, was zu einer Verringerung der Muskelspannung, einer Verbesserung der posturalen Stabilität und Propriozeption und einer Verringerung des Schmerzniveaus führt. Geist-Körper-Therapien führen auch zu einer Verbesserung psychologischer Faktoren wie Depressionen, Angstzustände, Schmerzkatastrophisierung, Steigerung der Schmerzakzeptanz, Veränderung der Beziehung der Patienten zu ihrem Schmerz, was wiederum zu einer Verringerung des Schmerzniveaus führt. Es wurde berichtet, dass die positiven Auswirkungen von Achtsamkeitspraktiken bei längerfristigen Nachuntersuchungen wie 15 Monaten und 3 Jahren anhalten.

Bildung ist eine weitere Kernkomponente, die von klinischen Richtlinien empfohlen wird und besonders in Kombination mit Bewegung als wirksam bekannt ist. Pain Neuroscience Education (PNE) ist eine alternative Technik, um Patienten etwas über Schmerzen beizubringen und wie sie ihre Sicht auf Schmerzen überdenken und neu bewerten können. Der Einsatz von PNE bei physiotherapeutischen Eingriffen hat aufgrund seiner positiven Auswirkungen auf Schmerzen und Funktion bei vielen Patientenpopulationen mit chronischen Schmerzen stetig zugenommen. PNE beinhaltet eine Erklärung der Neurophysiologie des Schmerzes und seiner Verarbeitung durch das Nervensystem. Dazu gehört, wie Schmerzen durch Hoch- oder Herunterregulieren von Signalen moduliert werden können, um das Schmerzempfinden zu verstärken oder zu verringern, und dass diese Veränderungen nicht unbedingt mit Gewebeschäden zusammenhängen, insbesondere wenn Schmerzen chronisch werden. PNE gibt auch Auskunft über den Einfluss verschiedener psychosozialer Aspekte. Durch das Angebot von Möglichkeiten, Schmerzen als Bedrohung für den Körper und Bewegung als unmittelbare Gefahr neu zu konzeptualisieren, können Patienten eher bereit sein, an körperlicher Aktivität teilzunehmen, und leichte Zunahmen von Schmerzen und Beschwerden tolerieren.

Im Gegensatz dazu ist die Standard-OA-Schulung das traditionelle und am weitesten verbreitete Schulungsmodell für Menschen mit Knie-OA und konzentriert sich stark auf eine pathoanatomische Perspektive des Schmerzes, die sich hauptsächlich auf Anatomie, Biomechanik und Patho-Anatomie von OA und dem Kniegelenk bezieht.

Angesichts der Bedeutung der Suche nach effektiven Behandlungsstrategien zur Schmerzmodulation bei Patienten mit Kniegelenksarthrose besteht die Notwendigkeit, unser Verständnis der Auswirkungen von evidenzbasiertem Training in Kombination mit Mind-Body-Techniken (z. B. Atemübungen und Achtsamkeit) bei PNE zu erweitern Schmerzmechanismen.

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit einer verschachtelten qualitativen Komponente. Die Studie wird durch das Conceptual Framework for Defining Feasibility and Pilot Studies und die Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Trials geleitet.

Studienpopulation

Es wird eine Stichprobe von 66 Erwachsenen gesucht. Die Stichprobengröße basiert auf dem primären Ergebnis der vollständigen Nachsorge unter Verwendung der Konfidenzintervallmethode zur Berechnung der Stichprobengröße in Pilotversuchen. Wir streben ein Follow-up von 90 % an, betrachten die Studie jedoch als erfolgreich, wenn wir 80 % erreichen. Um eine Fehlerquote von 9 % zu erreichen, zuzüglich 10 % für die Abnutzung, benötigen wir 66 Teilnehmer.

Rekrutierung Teilnehmer werden über die E-Mail-Listen der Community des McMaster Physical Activity Center of Excellence (PACE) und den Newsletter des McMaster Institute for Research on Aging (MIRA) rekrutiert. Wir werden Beiträge sowohl auf den Social-Media-Seiten von PACE als auch von MIRA platzieren. Darüber hinaus werden wir das Studienposter auf anderen Social-Media-Kanälen (z. B. Twitter, Facebook-Werbung) einbinden. Darüber hinaus werden wir Flyer in örtlichen Orthopädie-, Rheumatologen- und Physiaterbüros hinzufügen. Ärzte stellen potenziellen Teilnehmern ein einseitiges Studieninformationsblatt in Laiensprache zur Verfügung. Interessenten können sich dann bei Interesse über die im Flyer angegebenen Kontaktdaten an das Forschungsteam wenden.

Rahmen Das persönliche 8-wöchige Trainingsprogramm wird zweimal wöchentlich im Physical Activity Center of Excellence (PACE) der McMaster University im Ivor-Wynne Center oder in einer der beiden örtlichen Gemeindekirchen abgehalten. Die Teilnehmer werden die Schmerzbeurteilung durchführen und bei PACE von PACE-Mitarbeitern, die zertifizierte Phlebotomiker sind, Blut abnehmen lassen.

Bewertung Als Teil der Teilnahme an der Studie werden die Teilnehmer gebeten, zu Beginn der Studie und erneut nach Abschluss des 8-wöchigen Übungsprogramms an einer Bewertung teilzunehmen. Die Teilnehmer werden Schmerzmodulations- (CPM) und mechanischen zeitlichen Summierungstests sowie dem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test unterzogen, um Beinkraft und -ausdauer zu bestimmen. Schließlich wird den Teilnehmern zu Beginn und am Ende der Studie Blut abgenommen (nüchtern). Die Teilnehmer werden dann gebeten, eine Reihe von Fragebögen zu ihren Schmerzen und ihrer Stimmung auszufüllen.

Interventionen Zweimal wöchentliche Gruppenübungen dauern 75 Minuten für die Interventionsgruppe und 60 Minuten für die Kontrollgruppe. Die Interventionsarm-Klasse ist etwas länger, da während der Klasse detaillierte Anweisungen für die Techniken gegeben werden. Die Teilnehmer erhalten Anweisungen, um diese Übungen mindestens ein weiteres Mal während der Woche für die gleiche Dauer zu Hause durchzuführen. Die Teilnehmer erhalten bis zu 4 Wochen lang jede Woche ca. 15-20-minütige Schulungsvideos.

Schmerzinformierte Bewegung und PNE - Während der neuromuskulären Übungssitzungen werden die PNE-Komponenten und -Konzepte wie Achtsamkeit, Regulierung der Muskelspannung und Atemtechniken vom Trainer angewendet.

Neuromuskuläres Training und Standard-OA-Ausbildung – Die Trainingskomponente (d. h. die spezifischen Bewegungen) dieser Gruppe wird denen der Interventionsgruppe ohne die zusätzlichen Geist-Körper-Techniken ähnlich sein.

Randomisierung und Verschleierung der Zuordnung Die Teilnehmer werden mit einem REDCap-Randomisierungsmodul mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 in eine von zwei Behandlungsgruppen (schmerzinformierte Bewegung und PNE versus neuromuskuläre Übungen und Standard-OA-Aufklärung) randomisiert. Nach der Zustimmung und dem Abschluss der Ausgangsbewertung meldet sich der Bewerter (eine andere Person als der Anwerber) auf der Website an, öffnet den ID-Datensatz der Teilnehmer und klickt auf die Schaltfläche „Randomisieren“. Die Randomisierung wird blockiert und dieser Prozess stellt die Verschleierung der Zuordnung sicher. Da es nach der Ausgangsbewertung zu einer Verschleierung der Zuordnung kommt, werden die Gutachter bei der Ausgangs- und Folgebewertung verblindet. Bei Studien zu körperlichen Interventionen (z. B. Bewegung) ist eine Verblindung der Lehrenden grundsätzlich nicht möglich. Die Teilnehmer werden bezüglich der Studienhypothesen und der beiden Behandlungsgruppen verblindet. Da beide Arme der Studie übungsbasierte Interventionen und Schulungen anbieten, werden den Teilnehmern begrenzte Details zu jedem Interventionsarm zur Verfügung gestellt, um sie daran zu hindern, zu wissen, welches die Intervention und welches die Kontrolle ist. Dies trägt dazu bei, Verzerrungen zu minimieren, die durch Kenntnis der Gruppenzuordnung und Wahrnehmung von Behandlungseffekten auftreten.

Abschlussbefragung und Fokusgruppe Zusätzlich zu den primären und sekundären Ergebnissen wird am Ende des Programms eine Zufriedenheitsbefragung durchgeführt, um die a priori Machbarkeitskriterien zu bewerten. Teilnehmer, die bei der anfänglichen Zustimmung zur Studie angegeben haben, dass sie an einer Fokusgruppe teilnehmen möchten, werden kontaktiert. Die qualitative Datenerhebung wird verwendet, um die Erfahrungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer in Bezug auf die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms zu untersuchen. Eine Fokusgruppe wird mit Audio- oder Videoaufzeichnung (mit Zoom) durchgeführt und dauert zwischen 45 und 60 Minuten.