Movimento informato sul dolore per le persone con artrosi del ginocchio: un RCT pilota e di fattibilità

È fondamentale comprendere il meccanismo alla base del dolore da artrosi al ginocchio al fine di gestire efficacemente l'artrosi del ginocchio. È diventato chiaro che le alterazioni nel funzionamento del sistema nervoso centrale e periferico si verificano nelle persone con OA del ginocchio e la sensibilizzazione al dolore è una caratteristica comune. La modulazione discendente dal sistema nervoso centrale può facilitare o inibire la nocicezione. La modulazione endogena del dolore attraverso il sistema discendente è un fattore importante in quanto la sua disregolazione ha conseguenze significative nella facilitazione del dolore e nella promozione dello sviluppo e del mantenimento del dolore cronico a tutti i livelli del sistema nervoso. Le attuali linee guida non si concentrano su come gestirlo efficacemente, il che è un potenziale motivo per cui gli attuali metodi nella gestione conservativa del dolore da OA al ginocchio sono solo moderatamente efficaci. Gli approcci mente-corpo sono posizionati in modo univoco per invertire potenzialmente la sensibilizzazione, indurre cambiamenti neuroplastici positivi e migliorare la modulazione discendente del dolore con conseguente diminuzione dell'intensità del dolore in molte popolazioni di dolore cronico. Questo studio prevede un programma di esercizi che chiamiamo "Movimento informato sul dolore" che include esercizi basati sull'evidenza combinati con tecniche mente-corpo e PNE. I dati di questa fase verranno utilizzati per informare un RCT multi-sito per valutare l'efficacia del programma con l'esito primario del cambiamento nella gravità del dolore mediato dal cambiamento nella modulazione discendente del dolore.

L'esercizio fisico viene regolarmente utilizzato come opzione di gestione di prima linea per l'artrosi del ginocchio e il suo uso è supportato da prove di alta qualità per migliorare il dolore e la funzione. Le linee guida di pratica clinica per le persone con OA del ginocchio raccomandano l'uso di allenamento aerobico e di forza per la riduzione del dolore e il miglioramento della funzione fisica. Attualmente, uno dei componenti chiave della gestione conservativa dell'artrosi del ginocchio spesso implementata dai medici è un tipo di esercizio chiamato esercizio neuromuscolare, che mira a migliorare il controllo sensomotorio e la funzionalità dell'articolazione del ginocchio indirizzando il movimento su tutti e tre i piani di movimento. Precedenti ricerche hanno dimostrato che i programmi di esercizi neuromuscolari progettati specificamente per l'OA del ginocchio possono ridurre il dolore, migliorare la funzione, alterare la biomeccanica del ginocchio e migliorare i modelli di attivazione muscolare della muscolatura del ginocchio circostante. Mentre l'esercizio fisico è il trattamento di prima linea per l'artrosi del ginocchio e può portare a miglioramenti della funzione fisica e del dolore, è importante sottolineare che ha un effetto moderato, che può essere a breve termine.

Negli ultimi anni diverse linee guida per la gestione non chirurgica dell'artrosi del ginocchio hanno iniziato a includere terapie mente-corpo, come lo yoga o il tai-chi, come raccomandazioni terapeutiche condizionali o di base. Le terapie mente-corpo possono portare alla riduzione del dolore e al miglioramento della funzione attraverso varie tecniche. Ad esempio, gli esercizi di respirazione che includono la consapevolezza e la regolazione del respiro possono attivare il sistema nervoso parasimpatico e diminuire i segnali di pericolo del dolore, portando a un miglioramento dei livelli di dolore. La respirazione meditativa può portare a riduzioni dei livelli di dolore modulando la corteccia somatosensoriale. Le tecniche di rilassamento incentrate sul rilassamento dei muscoli che diventano tesi a causa del dolore e per associazione possono rafforzare o aggravare il dolore, possono influenzare l'esperienza del dolore invertendo tale associazione. Meditazione consapevole e movimento consapevole che possono portare a un passaggio dal dolore sensoriale alla consapevolezza interocettiva dei movimenti delle diverse parti del corpo, con conseguente riduzione della tensione muscolare, miglioramenti della stabilità posturale e della propriocezione e riduzione dei livelli di dolore. Le terapie mente-corpo portano anche al miglioramento di fattori psicologici come la depressione, l'ansia, la catastrofizzazione del dolore, l'aumento dell'accettazione del dolore, il cambiamento delle relazioni dei pazienti con il loro dolore, che a loro volta portano alla riduzione dei livelli di dolore. È stato riportato che gli effetti positivi delle pratiche di consapevolezza durano in follow-up a lungo termine come 15 mesi e 3 anni.

L'educazione è un'altra componente fondamentale raccomandata dalle linee guida cliniche e nota per essere efficace in particolare se combinata con l'esercizio. L'educazione alla neuroscienza del dolore (PNE) è una tecnica alternativa per insegnare ai pazienti il ​​dolore e come ripensare e rivalutare il modo in cui vedono il dolore. L'uso della PNE negli interventi di terapia fisica è in costante aumento grazie ai suoi effetti positivi sul dolore e sulla funzione in molte popolazioni di pazienti con dolore cronico. La PNE include una spiegazione della neurofisiologia del dolore e del suo processo da parte del sistema nervoso. Ciò include il modo in cui il dolore può essere modulato attraverso la sovraregolazione o la sottoregolazione dei segnali per aumentare o diminuire l'esperienza del dolore e che questi cambiamenti non sono necessariamente correlati al danno tissutale, in particolare quando il dolore diventa cronico. PNE fornisce anche informazioni sull'influenza di vari aspetti psicosociali. Offrendo strade per riconcettualizzare il dolore come una minaccia per il corpo e il movimento come pericolo imminente, i pazienti possono diventare più disposti a partecipare all'attività fisica e tollerare lievi aumenti del dolore e del disagio.

Al contrario, l'educazione standard all'OA è il modello educativo tradizionale e più utilizzato nelle persone con OA del ginocchio, si concentra fortemente su una prospettiva patoanatomica del dolore che si riferisce principalmente all'anatomia, alla biomeccanica e all'anatomia patogena dell'OA e dell'articolazione del ginocchio.

Data l'importanza di trovare strategie di gestione efficaci per la modulazione del dolore nelle persone con OA del ginocchio, è necessario approfondire la nostra comprensione dell'impatto dell'esercizio basato sull'evidenza combinato con tecniche mente-corpo (ad esempio, esercizi di respirazione e consapevolezza) con PNE su meccanismi del dolore

Lo studio è uno studio pilota randomizzato controllato con una componente qualitativa nidificata. Lo studio sarà guidato dal Conceptual Framework for Defining Feasibility and Pilot studies e dagli Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Trials.

Popolazione di studio

Verrà ricercato un campione di 66 adulti. La dimensione del campione si basa sull'esito primario del follow-up completo utilizzando il metodo dell'intervallo di confidenza per il calcolo della dimensione del campione negli studi pilota. Mireremo a un follow-up del 90%, ma considereremo la sperimentazione riuscita se raggiungiamo l'80%. Per raggiungere un margine di errore del 9%, con il 10% aggiunto per l'attrito, avremo bisogno di 66 partecipanti.

Reclutamento I partecipanti verranno reclutati tramite gli elenchi di posta elettronica della comunità McMaster Physical Activity Centre of Excellence (PACE) e la newsletter del McMaster Institute for Research on Aging (MIRA). Pubblicheremo i post sulle pagine dei social media di PACE e MIRA. Inoltre, includeremo il poster dello studio su altri canali di social media (ad es. Twitter, pubblicità su Facebook). Inoltre aggiungeremo volantini negli uffici locali di chirurghi ortopedici, reumatologi e fisiatri. I medici forniranno ai potenziali partecipanti una scheda informativa sullo studio di una pagina in linguaggio comune. Se interessati, i potenziali partecipanti possono quindi contattare il gruppo di ricerca tramite le informazioni di contatto fornite nel volantino.

Impostazione Il programma di esercizi di persona di 8 settimane si terrà due volte alla settimana presso il Centro di eccellenza per l'attività fisica (PACE) della McMaster University situato nell'Ivor-Wynne Center o in una delle due chiese della comunità locale. I partecipanti completeranno la valutazione del dolore e faranno prelevare il sangue presso PACE dal personale PACE che è certificato flebotomi.

Valutazione Come parte della partecipazione allo studio, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a una valutazione all'inizio dello studio e ancora una volta al completamento del programma di esercizi di 8 settimane. I partecipanti saranno sottoposti a test di modulazione del dolore (CPM) e di sommatoria temporale meccanica e al test di 30 secondi da seduto a in piedi per determinare la forza e la resistenza delle gambe. Infine, ai partecipanti verrà prelevato il sangue (a digiuno) all'inizio e alla fine dello studio. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di completare una serie di questionari sul loro dolore e umore.

Interventi Due sessioni settimanali di esercizi di gruppo avranno una durata di 75 minuti per il gruppo di intervento e di 60 minuti per il gruppo di controllo. La lezione sul braccio di intervento è leggermente più lunga a causa della consegna dettagliata delle istruzioni per le tecniche durante la lezione. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni per completare questi esercizi a casa almeno un'altra volta durante la settimana per la stessa durata. I partecipanti riceveranno video educativi della durata di circa 15-20 minuti ogni settimana, per un massimo di 4 settimane.

Pain Informed Movement e PNE - Durante le sessioni di esercizi neuromuscolari, l'istruttore applicherà componenti e concetti PNE come mindfulness, regolazione della tensione muscolare e tecniche di respirazione.

Esercizio neuromuscolare ed educazione OA standard - La componente dell'esercizio (cioè i movimenti specifici) di questo gruppo sarà simile a quella del gruppo di intervento senza le tecniche mente-corpo aggiunte.

Randomizzazione e occultamento dell'allocazione I partecipanti saranno randomizzati con un rapporto di assegnazione di 1:1 in uno dei due gruppi di trattamento (movimento informato dal dolore e PNE contro esercizio neuromuscolare e educazione OA standard) utilizzando un modulo di randomizzazione REDCap. Dopo il consenso e il completamento della valutazione di base, il valutatore (persona diversa dal reclutatore) accederà al sito Web, aprirà il record ID dei partecipanti e farà clic sul pulsante randomizza. La randomizzazione verrà bloccata e questo processo assicurerà l'occultamento dell'allocazione. Poiché l'occultamento dell'allocazione si verifica dopo la valutazione di base, i valutatori saranno accecati alla valutazione di base e di follow-up. L'accecamento degli istruttori non è generalmente possibile negli studi sugli interventi fisici (ad esempio, esercizio). I partecipanti saranno accecati per studiare le ipotesi e i due gruppi di trattamento. Poiché entrambi i rami dello studio forniscono interventi e istruzione basati sull'esercizio, ai partecipanti verranno forniti dettagli limitati di ciascun braccio di intervento in modo da impedirgli di sapere quale sia l'intervento e quale sia il controllo. Ciò contribuirà a ridurre al minimo qualsiasi pregiudizio che si verifica dalla conoscenza dell'assegnazione del gruppo e dalla percezione degli effetti del trattamento.

Sondaggio di uscita e focus group Oltre agli esiti primari e secondari, al termine del programma verrà condotto un sondaggio di soddisfazione per valutare i criteri di fattibilità a priori. Saranno contattati i partecipanti che hanno indicato al momento del consenso iniziale allo studio che vorrebbero partecipare a un focus group. La raccolta di dati qualitativi sarà utilizzata per esplorare l'esperienza dei partecipanti e le percezioni della fattibilità e dell'accettabilità del programma. Verrà condotto un focus group utilizzando la registrazione audio o video (utilizzando Zoom), della durata compresa tra 45-60 minuti.