Smärtinformerad rörelse för personer med knäartros: en pilot och genomförbarhet RCT

Det är viktigt att förstå den underliggande mekanismen för knä-OA-smärta för att effektivt hantera knä-OA. Det har blivit tydligt att förändringar i centrala och perifera nervsystems funktion förekommer hos personer med knä-OA och smärtsensibilisering är ett vanligt drag. Fallande modulering från centrala nervsystemet kan underlätta eller hämma nociception. Endogen smärtmodulering genom det nedåtgående systemet är en viktig faktor eftersom dess dysreglering har betydande konsekvenser för smärtlindring och främjande av kronisk smärtutveckling och underhåll på alla nivåer av nervsystemet. De nuvarande riktlinjerna saknar fokus på hur man effektivt hanterar det, vilket är en potentiell orsak till varför de nuvarande metoderna för konservativ behandling av knä-OA-smärta endast är måttligt effektiva. Mind-body-metoder är unikt positionerade för att potentiellt vända sensibiliseringen, inducera positiva neuroplastiska förändringar och förbättra sjunkande smärtmodulering vilket resulterar i minskad smärtintensitet i många kroniska smärtpopulationer. Den här studien involverar ett träningsprogram som vi kallar 'Pain Informed Movement' som inkluderar evidensbaserade övningar kombinerat med sinne-kroppstekniker och PNE. Data från denna fas kommer att användas för att informera en multi-site RCT för att bedöma programmets effektivitet med det primära resultatet av förändringar i svårighetsgrad av smärta medierad av förändring i fallande smärtmodulering.

Träning används regelbundet som ett förstahandsbehandlingsalternativ för knä-OA, och dess användning stöds av högkvalitativa bevis för att förbättra smärta och funktion. Riktlinjer för klinisk praxis för personer med knä-OA rekommenderar användning av aerob träning och styrketräning för att minska smärta och förbättra fysisk funktion. För närvarande är en av nyckelkomponenterna i konservativ hantering av knäartros som ofta implementeras av kliniker en typ av träning som kallas neuromuskulär träning, som syftar till att förbättra sensomotorisk kontroll och funktionaliteten hos knäleden genom att ta itu med rörelse i alla tre rörelseplanen. Tidigare forskning har visat att de neuromuskulära träningsprogrammen som utformats specifikt för knä-OA kan minska smärta, förbättra funktionen, förändra knäets biomekanik och förbättra muskelaktiveringsmönstren i den omgivande knämuskulaturen. Även om träning är förstahandsbehandlingen för knä-OA och kan leda till förbättringar i fysisk funktion och smärta, är det viktigt att betona att det har en måttlig effekt, som kan vara kortvarig.

Under de senaste åren har flera riktlinjer för icke-kirurgisk behandling av knä-OA börjat inkludera kropps-sinne-terapier, såsom yoga eller tai-chi, som rekommendationer för villkorad eller central behandling. Mind-body-terapier kan leda till smärtlindring och förbättring av funktion genom olika tekniker. Till exempel kan andningsövningar inklusive andningsmedvetenhet och reglering aktivera det parasympatiska nervsystemet och minska farosignalerna för smärta, vilket leder till förbättring av smärtnivåerna. Meditativ andning kan leda till minskningar av smärtnivåer genom att modulera den somatosensoriska cortex. Avslappningstekniker fokuserade på att slappna av musklerna som blir spända till följd av smärta och genom association kan förstärka eller förvärra smärta, kan påverka smärtupplevelsen genom att vända den associationen. Mindfulness-meditation och medveten rörelse som kan leda till en övergång från sensorisk smärta till den interoceptiva medvetenheten om de olika kroppsdelarnas rörelser, vilket resulterar i minskad muskelspänning, förbättring av postural stabilitet och proprioception, och minskningar av smärtnivåer. Mind-body-terapier leder också till förbättringar av psykologiska faktorer som depression, ångest, smärtkatastrofer, ökad smärtacceptans, förändrade patienters relationer till sin smärta, vilket i sin tur leder till minskningar av smärtnivåer. De positiva effekterna av mindfulness-övningar har rapporterats hålla i sig i längre uppföljningar som 15 månader och 3 år.

Utbildning är en annan kärnkomponent som rekommenderas av kliniska riktlinjer och som är känd för att vara effektiv, särskilt i kombination med träning. Pain Neuroscience Education (PNE) är en alternativ teknik för att lära patienter om smärta och hur man kan tänka om och omvärdera sitt sätt att se på smärta. Användningen av PNE i sjukgymnastik har stadigt ökat på grund av dess positiva effekter på smärta och funktion i många patienter med kronisk smärta. PNE inkluderar en förklaring av smärtans neurofysiologi och dess process i nervsystemet. Detta inkluderar hur smärta kan moduleras genom upp- eller nedreglering av signaler för att öka eller minska smärtupplevelsen och att dessa förändringar inte nödvändigtvis är relaterade till vävnadsskada, särskilt när smärtan blir kronisk. PNE ger också information om påverkan av olika psykosociala aspekter. Genom att erbjuda möjligheter att rekonceptualisera smärta som ett hot mot kroppen och rörelse som överhängande fara, kan patienterna bli mer villiga att delta i fysisk aktivitet och tolerera en liten ökning av smärta och obehag.

Däremot är standard OA-utbildning den traditionella och mest använda utbildningsmodellen hos personer med knä-OA, fokuserar starkt på ett patoanatomiskt perspektiv av smärta som främst hänvisar till anatomi, biomekanik och pato-anatomi av OA och knäleden.

Med tanke på vikten av att hitta effektiva hanteringsstrategier för smärtmodulering hos personer med knä-OA, finns det ett behov av att främja vår förståelse av effekten av evidensbaserad träning i kombination med kropp-sinne-tekniker (t.ex. andningsövningar och mindfulness) med PNE på smärtmekanismer.

Studien är en randomiserad kontrollerad pilotstudie med en kapslad kvalitativ komponent. Studien kommer att vägledas av det konceptuella ramverket för definition av genomförbarhet och pilotstudier och standardprotokollet: Rekommendationer för interventionsförsök.

Studera befolkning

Ett urval av 66 vuxna kommer att sökas. Urvalsstorleken baseras på det primära resultatet av fullständig uppföljning med användning av konfidensintervallmetoden för beräkning av urvalsstorlek i pilotförsök. Vi kommer att sikta på 90 % uppföljning men kommer att betrakta försöket som framgångsrikt om vi uppnår 80 %. För att uppnå en felmarginal på 9 %, med 10 % tillagd för avgång, kommer vi att kräva 66 deltagare.

Rekryteringsdeltagare kommer att rekryteras via e-postlistorna för McMaster Physical Activity Center of Excellence (PACE) community och McMaster Institute for Research on Aging (MIRA) nyhetsbrev. Vi kommer att lägga ut inlägg på både PACE och MIRA sociala medier. Dessutom kommer vi att inkludera studieaffischen på andra sociala mediekanaler (t.ex. Twitter, Facebook-annonser). Dessutom kommer vi att lägga till flygblad på lokal ortopedkirurg, reumatolog och fysiater. Läkare kommer att ge potentiella deltagare ett ensidigt studieinformationsblad på lekmannaspråk. Om du är intresserad kan potentiella deltagare kontakta forskargruppen via kontaktinformationen i flygbladet.

Inställning Det personliga 8-veckors träningsprogrammet kommer att hållas två gånger i veckan på McMaster Universitys Physical Activity Center of Excellence (PACE) som ligger i Ivor-Wynne Center eller i en av två lokala kyrkor. Deltagarna kommer att slutföra smärtbedömningen och få blodtagning vid PACE av PACE-personal som är certifierade flebotomister.

Bedömning Som en del av deltagandet i studien kommer deltagarna att bli ombedda att närvara vid en bedömning i början av studien, och återigen efter att ha slutfört det 8-veckors träningsprogrammet. Deltagarna kommer att genomgå smärtmodulering (CPM) och mekaniska tidsmässiga summeringstest, och 30 sekunders sitt-till-stående-test för att bestämma benstyrka och uthållighet. Slutligen kommer deltagarna att få sitt blod uttaget (fastande) i början och slutet av studien. Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att fylla i en serie frågeformulär om sin smärta och sitt humör.

Interventioner Gruppträningspass två gånger i veckan kommer att vara 75 minuter för interventionsgruppen och 60 minuter för kontrollgruppen. Interventionsarmklassen är något längre på grund av den detaljerade leveransen av instruktioner för teknikerna under klassen. Deltagarna kommer att få instruktioner att genomföra dessa övningar hemma minst en annan gång under veckan under samma tid. Deltagarna kommer att få utbildningsvideor som är ~15-20 minuter varje vecka, i upp till 4 veckor.

Smärtinformerad rörelse och PNE - Under de neuromuskulära träningspassen kommer PNE-komponenterna och begreppen som mindfulness, muskelspänningsreglering och andningstekniker att tillämpas av instruktören.

Neuromuskulär träning och standard OA-utbildning - Träningskomponenten (d.v.s. de specifika rörelserna) i denna grupp kommer att likna de i interventionsgruppen utan de tillagda sinne-kroppsteknikerna.

Randomisering och allokeringsdöljande Deltagarna kommer att randomiseras med ett tilldelningsförhållande på 1:1 till en av två behandlingsgrupper (smärtinformerad rörelse och PNE kontra neuromuskulär träning och standard OA-utbildning) med hjälp av en REDcap randomiseringsmodul. Efter samtycke och slutförande av baslinjebedömningen kommer bedömaren (annan person än rekryteraren) att logga in på webbplatsen, öppna deltagarnas ID-post och klicka på randomisera-knappen. Randomisering kommer att blockeras och denna process säkerställer att allokering döljs. Eftersom allokering döljs efter baslinjebedömningen, kommer bedömarna att bli blinda vid baslinjen och följa upp bedömningen. Blindning av instruktörer är i allmänhet inte möjlig i studier av fysiska ingrepp (d.v.s. träning). Deltagarna kommer att bli blinda för att studera hypoteser och de två behandlingsgrupperna. Eftersom båda grenarna av studien tillhandahåller träningsbaserade interventioner och utbildning, kommer deltagarna att få begränsade detaljer om varje interventionsarm för att blinda dem från att veta vilken som är interventionen och vilken som är kontrollen. Detta kommer att bidra till att minimera eventuella fördomar som uppstår genom kunskap om grupptilldelning och uppfattning om behandlingseffekter.

Utgångsundersökning och fokusgrupp Utöver de primära och sekundära resultaten kommer en nöjdhetsundersökning att genomföras i slutet av programmet för att utvärdera a priori genomförbarhetskriterierna. Deltagare som vid initialt samtycke till studien angav att de skulle vilja delta i en fokusgrupp kommer att kontaktas. Kvalitativ datainsamling kommer att användas för att utforska deltagarnas erfarenhet och uppfattning om programmets genomförbarhet och acceptans. En fokusgrupp kommer att genomföras med ljud- eller videoinspelning (med hjälp av Zoom), som varar mellan 45-60 minuter.