- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05731167
다차원 노쇠 평가 도구-코호트 개입 및 후속 조치의 검증 및 적용
연구 개요
상세 설명
연구배경: 노쇠는 노인들에게 공통적으로 나타나는 문제로 나이, 만성질환, 신체기능, 영양상태와 밀접한 관련이 있다. 발병률이 높을수록 연령이 높습니다. 허약함은 또한 낙상, 장애 및 심지어 사망과 같은 많은 불리한 결과와 관련이 있습니다. 현재로서는 노쇠에 대한 이상적인 치료법이 없습니다. 예방부터 시작하여 다양한 취약 요인에 대해 미리 예방하는 것이 가장 좋습니다. 이 연구에는 두 가지 유형의 취약성 평가가 있습니다. 임상 노쇠 척도는 단일 관찰 평가 방법으로 노쇠 정도를 대략적으로 알 수 있습니다. 노쇠 지표는 설문지 및 도구 측정과 추가로 결합되어 주관적 노쇠, 객관적 노쇠, 근육감소증, 골다공증 위험 및 분석을 위한 낙상 위험과 같은 다양한 약점을 탐색하기 위해 세분화될 수 있습니다.
대상: 국립 대만 대학 병원 노인과에서 치료를 받고 노쇠 지수 테스트를 수락할 의향이 있는 지역 사회의 노인(65세 이상)이 입학 자격이 있습니다. 2023년 2월 1일부터 2024년 12월 31일까지 약 216건의 사례를 등록하고 1년간의 후속 조치를 취할 것으로 예상합니다.
방법:. 모든 노인에게 보행 속도, 일어서기 및 걷기 테스트, 근육량 지수, 악력, 앉고 서기 5회 속도와 같은 다양한 노쇠 지표와 혈중 산소, 신체와 같은 다양한 생리학적 지표를 측정하기 위한 설문지와 도구를 제공했습니다. 지방 등 피험자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 대조군은 일상적인 외래 진료를 받게 됩니다. 중재군은 신체운동, 영양상담, 인지훈련, 약물교육 등 다각적인 노쇠 예방 및 치료 프로그램을 받게 된다. 이후 3개월마다 전화로 예후를 추적하고, 6개월과 12개월에 자가평가 설문지와 노쇠지표 측정을 실시한다. 1년 동안 두 그룹의 예후 및 노쇠 지표의 변화를 관찰하기 위해.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kun-Pei Lin, MD
- 전화번호: 67095 +886223123456
- 이메일: dtmed512@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Kun-Pei Lin
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연락하다:
- Kun-Pei Lin, MD
- 전화번호: 67095 +886223123456
- 이메일: dtmed512@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상 외래환자
제외 기준:
- 치매
- 활동성 암 환자 및 측정 지침을 따르거나 작동할 수 없는 환자.
- 심박 조율기 또는 금속 임플란트를 착용한 사람은 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 기술을 사용하여 체성분 측정을 방해할 수 있으므로 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정기 후속 조치
피험자는 평가 후 일상적인 외래 진료를 받았으며 결과는 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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피험자는 외래 환자 부서에서 정기적인 후속 조치 및 제안을 받게 됩니다.
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실험적: 다중 도메인 개입
개입군은 체력훈련, 영양상담, 인지훈련, 약물교육 등 다방면의 노쇠 예방 프로그램을 받고 1년 동안 결과를 추적하게 된다.
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영양, 신체 단련, 약물 상담, 인지 훈련을 통해 노쇠 또는 기타 불리한 결과의 발생을 예방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨어지다
기간: 일년
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낙하율은 피험자와의 전화 접촉으로 평가됩니다.
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일년
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응급실 방문
기간: 일년
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응급실 방문은 피험자에게 전화로 연락하여 평가합니다.
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일년
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입원
기간: 일년
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입원 시간은 피험자에게 전화로 연락하여 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근 지수
기간: 일년
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골격근 지수는 생체 전기 임피던스 분석으로 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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