Moniulotteisen heikkouden arviointityökalun validointi ja soveltaminen – kohorttiinterventio ja seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Hauraus on yleinen ongelma vanhusten keskuudessa, ja se liittyy läheisesti heidän omaan ikään, kroonisiin sairauksiin, fyysiseen toimintaan ja ravitsemustilaan. Mitä suurempi ilmaantuvuus, sitä korkeampi ikä. Heikkouteen liittyy myös monia haitallisia seurauksia, kuten kaatumisia, vammaisuutta ja jopa kuolleisuutta. Tällä hetkellä heikkouteen ei ole olemassa ihanteellista hoitoa. On parasta aloittaa ennaltaehkäisystä ja ryhtyä varotoimiin erilaisten heikkoustekijöiden varalta. Tässä tutkimuksessa on kahdenlaisia heikkousarviointeja. Clinical Frailty Scale on yksittäinen havainnollinen arviointimenetelmä, joka voi karkeasti tietää heikkoutesi asteen. Haurausindikaattoreita yhdistetään edelleen kyselylomakkeisiin ja instrumentaalisiin mittauksiin, jotka voidaan jakaa erilaisten heikkouksien, kuten subjektiivisen heikkouden, objektiivisen heikkouden, sarkopenian, osteoporoosiriskin ja kaatumisriskin tutkimiseksi, analysointia varten.
Kohteet: Yhteisön iäkkäät ihmiset (yli 65-vuotiaat), jotka hakeutuvat sairaanhoitoon Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan geriatrian osastolta ja ovat valmiita hyväksymään heikkousindeksitestin, ovat oikeutettuja sisäänpääsyyn. Odotamme rekisteröivämme noin 216 tapausta 1.2.2023–2024.12.31 väliintulo- ja seurantatoimien avulla vuoden ajan.
Menetelmä:. Kaikille vanhimmille annettiin kyselylomakkeita ja instrumentteja, joilla mitattiin erilaisia heikkousindikaattoreita, kuten kävelynopeus, seisominen ja kävelytesti, lihasmassaindeksi, pitovoima, 5 kertaa istuma- ja seisontanopeus sekä erilaisia fysiologisia mittareita, kuten veren happi, keho. rasvaa jne. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä saa rutiininomaista avohoitoa. Interventioryhmä saa monipuolisia heikkouden ehkäisy- ja hoito-ohjelmia, kuten fyysisiä harjoituksia, ravitsemusneuvoja, kognitiivista koulutusta ja huumekasvatusta. Sen jälkeen ennustetta seurataan puhelimitse 3 kuukauden välein ja itsearviointikysely ja heikkousindikaattoreiden mittaus suoritetaan 6. ja 12. kuukauden kohdalla. Näiden kahden ryhmän ennusteen ja heikkousindikaattoreiden muutosten tarkkailemiseksi yhdessä vuodessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kun-Pei Lin, MD
- Puhelinnumero: 67095 +886223123456
- Sähköposti: dtmed512@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Kun-Pei Lin
-
Ottaa yhteyttä:
- Kun-Pei Lin, MD
- Puhelinnumero: 67095 +886223123456
- Sähköposti: dtmed512@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat aikuiset avohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- dementian kanssa
- joilla on aktiivinen syöpä ja jotka eivät pysty toimimaan tai noudattamaan mittausohjeita.
- Henkilöt, joilla oli sydämentahdistin tai metalliset implantit, jätettiin pois, koska nämä laitteet voivat häiritä kehon koostumuksen mittaamista biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Säännöllinen seuranta
Koehenkilöt kävivät rutiininomaisessa avohoidossa arvioinnin jälkeen, ja tuloksia seurataan vuoden ajan.
|
Koehenkilöt saavat säännöllistä seurantaa ja ehdotuksia avohoitoosastolla.
|
|
Kokeellinen: Multidomain interventio
Interventioryhmä saa monipuolisia heikkouden ehkäisyohjelmia, kuten fyysistä koulutusta, ravitsemusneuvontaa, kognitiivista koulutusta ja huumekasvatusta, ja tuloksia seurataan vuoden ajan.
|
Käytämme ravitsemusta, fyysistä harjoittelua, lääkitysneuvontaa, kognitioharjoittelua estämään heikkouden tai muun haitallisen seurauksen esiintymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syksy
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
laskunopeus arvioidaan puhelimitse ottamalla yhteyttä aiheisiin.
|
1 vuosi
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päivystyskäynnit arvioidaan puhelimitse koehenkilöiden kanssa.
|
1 vuosi
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaala-ajat arvioidaan puhelimitse koehenkilöiden kanssa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Luustolihasindeksi mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202112187RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .