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Validierung und Anwendung eines multidimensionalen Gebrechlichkeitsbewertungsinstruments – Kohortenintervention und Nachsorge

7. Februar 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Unser Ziel ist es, (1) ein facettenreiches Gebrechlichkeitsbewertungsmodell zu verwenden. (2) randomisierte kontrollierte Studien verwenden, um mit feldübergreifenden, facettenreichen und intelligenten Fernbehandlungsstrategien für ältere Menschen mit unterschiedlichem Grad an Gebrechlichkeit umzugehen und einzugreifen, funktionelle Veränderungen weiter zu beobachten und die Wahrscheinlichkeit einer ungünstigen Prognose wie Stürze zu analysieren, Krankenhausaufenthalt und Tod in der Zukunft

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Gebrechlichkeit ist ein häufiges Problem älterer Menschen und steht in engem Zusammenhang mit dem eigenen Alter, chronischen Krankheiten, der körperlichen Funktion und dem Ernährungszustand. Je höher die Inzidenz, desto höher das Alter. Gebrechlichkeit ist auch mit vielen negativen Folgen wie Stürzen, Behinderung und sogar Sterblichkeit verbunden. Derzeit gibt es keine ideale Behandlung für Gebrechlichkeit. Beginnen Sie am besten mit der Prävention und treffen Sie bereits im Vorfeld Vorkehrungen gegen verschiedene Frailty-Faktoren. In dieser Studie gibt es zwei Arten von Gebrechlichkeitsbeurteilungen. Die Clinical Frailty Scale ist eine einzelne Beobachtungsbewertungsmethode, die Ihren Gebrechlichkeitsgrad ungefähr bestimmen kann. Gebrechlichkeitsindikatoren werden ferner mit Fragebögen und instrumentellen Messungen kombiniert, die unterteilt werden können, um verschiedene Schwächen wie subjektive Gebrechlichkeit, objektive Gebrechlichkeit, Sarkopenie, Osteoporoserisiko und Sturzrisiko für die Analyse zu untersuchen.

Objekte: Ältere Menschen in der Gemeinde (über 65 Jahre alt), die sich in der Abteilung für Geriatrie des National Taiwan University Hospital medizinisch behandeln lassen und bereit sind, den Frailty-Index-Test zu akzeptieren, sind zur Aufnahme berechtigt. Wir gehen davon aus, dass wir vom 1.2.2023 bis zum 31.12.2024 etwa 216 Fälle mit Intervention und Follow-up für 1 Jahr aufnehmen werden.

Methode:. Alle Ältesten erhielten Fragebögen und Instrumente zur Messung verschiedener Gebrechlichkeitsindikatoren wie Gehgeschwindigkeit, Aufsteh- und Gehtest, Muskelmasseindex, Griffstärke, 5-fache Sitz- und Stehgeschwindigkeit und verschiedene physiologische Indikatoren wie Blutsauerstoff, Körper Fett usw. Die Probanden werden zufällig der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe wird routinemäßig ambulant versorgt. Die Interventionsgruppe erhält facettenreiche Programme zur Prävention und Behandlung von Gebrechlichkeit, wie z. B. körperliche Übungen, Ernährungsberatung, kognitives Training und Drogenaufklärung. Danach wird die Prognose alle 3 Monate telefonisch nachverfolgt und der Selbsteinschätzungsfragebogen und die Messung der Gebrechlichkeitsindikatoren werden im 6. und 12. Monat durchgeführt. Um die Veränderungen der Prognose und Gebrechlichkeitsindikatoren der beiden Gruppen in einem Jahr zu beobachten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Kun-Pei Lin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 65 Jahre in der Ambulanz

Ausschlusskriterien:

  • mit Demenz
  • mit aktivem Krebs und solchen, die nicht in der Lage sind, zu operieren oder Messanweisungen zu befolgen.
  • Personen mit Herzschrittmachern oder Metallimplantaten wurden ausgeschlossen, da diese Geräte die Messung der Körperzusammensetzung mit Hilfe der Technik der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) stören könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Regelmäßige Nachverfolgung
Die Probanden wurden nach der Bewertung einer routinemäßigen ambulanten Behandlung unterzogen und erhalten eine Nachverfolgung der Ergebnisse für 1 Jahr.
Die Probanden erhalten regelmäßige Nachsorge und Vorschläge in der Ambulanz.
Experimental: Multidomain-Intervention
Die Interventionsgruppe erhält facettenreiche Programme zur Prävention von Gebrechlichkeit, wie z. B. körperliches Training, Ernährungsberatung, kognitives Training und Drogenaufklärung, und erhält ein Jahr lang eine Nachverfolgung der Ergebnisse.
Wir verwenden Ernährung, körperliches Training, Medikamentenberatung und kognitives Training, um das Auftreten von Gebrechlichkeit oder anderen negativen Folgen zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallen
Zeitfenster: 1 Jahr
Fallrate wird durch telefonischen Kontakt mit den Probanden ausgewertet.
1 Jahr
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Besuche in der Notaufnahme werden durch telefonischen Kontakt mit den Probanden ausgewertet.
1 Jahr
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Krankenhausaufenthaltszeiten werden durch telefonischen Kontakt mit den Probanden bewertet.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskelindex
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Skelettmuskelindex wird durch bioelektrische Impedanzanalyse gemessen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Regelmäßige Nachverfolgung

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