- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05731167
Validierung und Anwendung eines multidimensionalen Gebrechlichkeitsbewertungsinstruments – Kohortenintervention und Nachsorge
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Gebrechlichkeit ist ein häufiges Problem älterer Menschen und steht in engem Zusammenhang mit dem eigenen Alter, chronischen Krankheiten, der körperlichen Funktion und dem Ernährungszustand. Je höher die Inzidenz, desto höher das Alter. Gebrechlichkeit ist auch mit vielen negativen Folgen wie Stürzen, Behinderung und sogar Sterblichkeit verbunden. Derzeit gibt es keine ideale Behandlung für Gebrechlichkeit. Beginnen Sie am besten mit der Prävention und treffen Sie bereits im Vorfeld Vorkehrungen gegen verschiedene Frailty-Faktoren. In dieser Studie gibt es zwei Arten von Gebrechlichkeitsbeurteilungen. Die Clinical Frailty Scale ist eine einzelne Beobachtungsbewertungsmethode, die Ihren Gebrechlichkeitsgrad ungefähr bestimmen kann. Gebrechlichkeitsindikatoren werden ferner mit Fragebögen und instrumentellen Messungen kombiniert, die unterteilt werden können, um verschiedene Schwächen wie subjektive Gebrechlichkeit, objektive Gebrechlichkeit, Sarkopenie, Osteoporoserisiko und Sturzrisiko für die Analyse zu untersuchen.
Objekte: Ältere Menschen in der Gemeinde (über 65 Jahre alt), die sich in der Abteilung für Geriatrie des National Taiwan University Hospital medizinisch behandeln lassen und bereit sind, den Frailty-Index-Test zu akzeptieren, sind zur Aufnahme berechtigt. Wir gehen davon aus, dass wir vom 1.2.2023 bis zum 31.12.2024 etwa 216 Fälle mit Intervention und Follow-up für 1 Jahr aufnehmen werden.
Methode:. Alle Ältesten erhielten Fragebögen und Instrumente zur Messung verschiedener Gebrechlichkeitsindikatoren wie Gehgeschwindigkeit, Aufsteh- und Gehtest, Muskelmasseindex, Griffstärke, 5-fache Sitz- und Stehgeschwindigkeit und verschiedene physiologische Indikatoren wie Blutsauerstoff, Körper Fett usw. Die Probanden werden zufällig der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe wird routinemäßig ambulant versorgt. Die Interventionsgruppe erhält facettenreiche Programme zur Prävention und Behandlung von Gebrechlichkeit, wie z. B. körperliche Übungen, Ernährungsberatung, kognitives Training und Drogenaufklärung. Danach wird die Prognose alle 3 Monate telefonisch nachverfolgt und der Selbsteinschätzungsfragebogen und die Messung der Gebrechlichkeitsindikatoren werden im 6. und 12. Monat durchgeführt. Um die Veränderungen der Prognose und Gebrechlichkeitsindikatoren der beiden Gruppen in einem Jahr zu beobachten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kun-Pei Lin, MD
- Telefonnummer: 67095 +886223123456
- E-Mail: dtmed512@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Kun-Pei Lin
-
Kontakt:
- Kun-Pei Lin, MD
- Telefonnummer: 67095 +886223123456
- E-Mail: dtmed512@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 65 Jahre in der Ambulanz
Ausschlusskriterien:
- mit Demenz
- mit aktivem Krebs und solchen, die nicht in der Lage sind, zu operieren oder Messanweisungen zu befolgen.
- Personen mit Herzschrittmachern oder Metallimplantaten wurden ausgeschlossen, da diese Geräte die Messung der Körperzusammensetzung mit Hilfe der Technik der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) stören könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Regelmäßige Nachverfolgung
Die Probanden wurden nach der Bewertung einer routinemäßigen ambulanten Behandlung unterzogen und erhalten eine Nachverfolgung der Ergebnisse für 1 Jahr.
|
Die Probanden erhalten regelmäßige Nachsorge und Vorschläge in der Ambulanz.
|
Experimental: Multidomain-Intervention
Die Interventionsgruppe erhält facettenreiche Programme zur Prävention von Gebrechlichkeit, wie z. B. körperliches Training, Ernährungsberatung, kognitives Training und Drogenaufklärung, und erhält ein Jahr lang eine Nachverfolgung der Ergebnisse.
|
Wir verwenden Ernährung, körperliches Training, Medikamentenberatung und kognitives Training, um das Auftreten von Gebrechlichkeit oder anderen negativen Folgen zu verhindern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fallen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fallrate wird durch telefonischen Kontakt mit den Probanden ausgewertet.
|
1 Jahr
|
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Besuche in der Notaufnahme werden durch telefonischen Kontakt mit den Probanden ausgewertet.
|
1 Jahr
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Krankenhausaufenthaltszeiten werden durch telefonischen Kontakt mit den Probanden bewertet.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skelettmuskelindex
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Skelettmuskelindex wird durch bioelektrische Impedanzanalyse gemessen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202112187RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gebrechlichkeit
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossen
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Noch keine Rekrutierung
-
Xijing HospitalUnbekanntFrailty-SyndromChina
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, nicht rekrutierend
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAbgeschlossen
-
University of ValenciaAbgeschlossen
-
Sengkang General HospitalUnbekanntGebrechlichkeit | Frailty-SyndromSingapur
-
Charite University, Berlin, GermanyAbgeschlossenFrailty-SyndromDeutschland
-
Chinese University of Hong KongAbgeschlossen
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)UnbekanntGebrechlichkeit | Frailty-Syndrom | Salutogenese | Kohärenzgefühl
Klinische Studien zur Regelmäßige Nachverfolgung
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenUnfruchtbarkeit | Psychische Belastung | Unfruchtbarkeit, weiblich | Depressionen, Angst | Die Rolle der KrankenschwesterTruthahn
-
University of UtahStanford UniversityAbgeschlossen
-
University College of AntwerpKU Leuven; University Hospital, Antwerp; Universiteit AntwerpenUnbekannt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossen
-
Dana-Farber Cancer InstituteAbgeschlossenBrustkrebs | Prostatakrebs | Patientenbindung | Patientenzufriedenheit | PatientenpräferenzVereinigte Staaten
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemNoch keine Rekrutierung
-
Assiut UniversityRekrutierungAnomalien des Müller-GangsÄgypten
-
Shanghai 10th People's HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Helse FordeRekrutierungArthritis, Rheuma | Psoriasis-Arthritis | SpondyloarthritisNorwegen
-
WepromIncyte Corporation; Resilience CareNoch keine RekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-LymphomFrankreich