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多维度衰弱评估工具的验证与应用——队列干预与随访

2023年2月7日 更新者:National Taiwan University Hospital
我们的目标是 (1) 使用多方面的脆弱性评估模型。 (2)采用随机对照试验对不同衰弱程度的老年人采用跨领域、多方位、智能化的远程管理策略进行应对和干预,进一步观察功能变化,分析跌倒等不良预后的概率,住院,以及未来的死亡

研究概览

详细说明

背景:衰弱是老年人的普遍问题,与自身年龄、慢性疾病、身体机能、营养状况密切相关。 发病率越高,年龄越大。 虚弱还与许多不良后果有关,例如跌倒、残疾甚至死亡。 目前,虚弱症尚无理想的治疗方法。 最好从预防入手,针对各种虚弱因素提前做好防范。 本研究中有两种类型的虚弱评估。 临床衰弱量表是一种单一的观察评估方法,可以大致了解您的衰弱程度。 虚弱指标进一步结合问卷调查和仪器测量,细分为主观虚弱、客观虚弱、肌肉减少、骨质疏松风险、跌倒风险等不同虚弱进行分析。

对象:社区长者(65岁以上)到台大医院老年科就诊,并愿意接受衰弱指数测试,符合入院条件。 预计2023.2.1-2024.12.31入组约216例,干预随访1年。

方法:。 对所有老年人进行问卷调查和仪器测量各项虚弱指标,如步行速度、站立行走试验、肌肉质量指数、握力、5次坐立速度,以及血氧、体力等各项生理指标。脂肪等 受试者将被随机分配到干预组或对照组。 对照组将接受常规门诊治疗。 干预组将接受体育锻炼、营养建议、认知训练、药物教育等多方面的衰弱防治方案。 之后每3个月进行一次电话随访,第6个月和第12个月进行自评问卷和衰弱指标测量。 以观察一年内两组患者预后及衰弱指标的变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

216

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • Kun-Pei Lin
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 门诊部 65 岁以上的成年人

排除标准:

  • 痴呆症
  • 患有活动性癌症以及无法操作或遵循测量说明的人。
  • 有心脏起搏器或金属植入物的人被排除在外,因为这些设备可能会干扰使用生物电阻抗分析 (BIA) 技术测量身体成分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:定期跟进
受试者在评估后接受常规门诊治疗,并将接受为期 1 年的结果随访。
受试者将在门诊部接受定期随访和建议。
实验性的:多域介入
干预组将接受体能训练、营养建议、认知训练、药物教育等多方面的虚弱预防方案,并接受为期一年的随访。
我们通过营养、体能训练、药物咨询、认知训练来预防虚弱或其他不良后果的发生。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
落下
大体时间:1年
跌倒率将通过电话联系受试者进行评估。
1年
急诊室就诊
大体时间:1年
急诊室就诊将通过电话联系受试者进行评估。
1年
住院
大体时间:1年
住院时间将通过与受试者的电话联系来评估。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼肌指数
大体时间:1年
骨骼肌指数将通过生物电阻抗分析来测量。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kun-Pei Lin, MD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月7日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月7日

首次发布 (估计)

2023年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月7日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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